專利名稱：治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，涉及治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物。
背景技術：
支氣管哮喘(Bronchial asthma)是一種常見的呼吸道變態反應性疾病，簡稱哮喘。臨床表現為反復發作性喘息、呼氣性呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀，常在夜間和(或)清晨發作、加劇。目前，支氣管哮喘的發病率和死亡率在世界范圍內呈上升趨勢。西醫目前主要通過抗炎、解痙來控制其臨床癥狀，效果尚可，但抗生素和糖皮質激素的濫用往往加重 患者的病情。支氣管哮喘屬于中醫學“哮證”、“喘證”范疇。近年來，各地醫家運用中醫中藥理論，采用中醫藥治療支氣管哮喘積累了豐富的臨床經驗，取得了滿意的療效。中醫藥治療支氣管哮喘副作用少，已經被越來越多的臨床醫家及患者所推崇。祖國醫學對本病病機的認識
中醫對支氣管哮喘的認識及治療淵遠流長。漢張仲景《金匱要略》中有“咳而上氣，喉中水雞聲，射干麻黃湯主之”，即強調哮喘發作時降氣宣肺平喘法治之。唐《千金方》、《夕卜治秘要》等書記載了歷代許多治療哮喘的寶貴經驗。哮喘作為病名，首見于元《丹溪心法》，敘述本證“猝惡風寒與曾傷鹽酢湯水”及其反復發作的特性。明戴元禮《秘傳證治要決哮喘》明確提出本證“宿根”說，謂此病“宿有此根，遇寒則發”，認識到了本病與體質因素有一定關系。清《醫宗金鑒》把哮吼分寒、熱、虛、實四類。現代醫學認為，本病病因較復雜，大多是在遺傳的基礎上，受到體內外某些因素的影響而激發。研究歷代文獻對本病的分類，有以病性為依據者，有以病因為依據者，治療方法也各有不同。辨證大致有以下3個方面八綱辨證論治、臟腑辨證論治、分期論治。其他療法包括針灸貼穴療法、中藥霧化療法、中藥灌腸療法。對于支氣管哮喘急性發作期的治療中未見經藥理、毒理實驗而確切有效、無毒副反應的中藥方劑。

發明內容
為了提供治療支氣管哮喘急性發作期的有效治療的中藥，本發明提供了治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物。本發明提供的治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物的成分及質量配比為牛膝地龍蟬蛻紫石英浙貝白芍生龍骨生牡蠣龜板玄參知母天冬川楝子麥牙肉桂甘早=4 2 3 4 3 6 4 4 2 2 2 2 2 6 2 :1。
方解本發明提供的治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物中的牛膝歸肝腎經，能補益肝腎，引火下行，重用以引肝之逆氣下行，折其亢陽，且益肝腎以固根本，標本兼治；地龍歸肝肺膀胱經，為血肉有情之品，能清熱熄風，解痙平喘，故正對肝風沖逆，氣道攣急，用之能平肝清熱而熄風，舒緩肺管之攣急以治其標；二者標本兼治，共為君藥。
蟬蛻息風止痙，入肝經，善疏散肝經風熱；龍骨、牡蠣、龜板、白芍鎮肝熄風，益陰潛陽，以固護根本。本證的發病基礎為腎精不足，水不涵木，肝陽偏亢，而損者益之，精不足者補之以味，故重用血肉有情之品力大以固其根本，上藥共為臣藥。君臣合用，一引一斂，能使下行之亢陽，安居下元，漸生漸長。浙貝散肝熱之郁結，且能清化熱痰；肝陽沖逆擾動心神，紫石英以鎮心安神平喘，肉桂引火歸元；肝陽亢上干肺，陽盛陰病，肺津不足，虛熱內生，故取玄參、天冬、知母在上能清肺中虛熱，在下能滋腎中陰津，又合龜板、白芍滋水以涵木，滋陰以柔肝；肝為剛臟，性喜條達而惡抑郁，過用重鎮收斂之品，勢必影響其條達之性，故又以川楝子清泄肝熱，疏肝理氣，麥芽能安胃和中，以防方中礦石類藥物礙胃；又可調達肝氣，使肝氣平抑而不滯，以上俱為佐藥。甘草調和諸藥，為使藥。全方配伍具有熄風定喘止哮的功效。牛膝性平，味苦、酸。歸肝、腎經。善于引血下行，補肝腎，強筋骨。《醫學衷中參西錄》載“牛膝，原為補益之品，而善引氣血下注，是以用藥欲其下行者，恒以之為引經”。 地龍性寒，味咸。善于熄風平喘。《名醫別錄》“療傷寒伏熱狂謬，大腹黃疸。”同時現代藥理研究，地龍的某種組分可阻滯組胺受體，對抗組胺使氣管痙攣及增加毛細血管通透性的作用，此為平喘的主要機制。蟬蛻性涼，味甘咸。入肺、肝經。善于疏風解痙。《本草綱目》:“蝶，主療皆一切風熱證，古人用身，后人用蛻，大抵治臟府經絡，當用蟬身；治皮膚瘡瘍風熱，當用蟬蛻。”
紫石英性溫，味甘，辛，無毒。歸心、肝、肺、腎經。善于降逆氣，溫肺腎，安神。《本草綱目》紫石英上能鎮心，重以去怯也。下能益肝，濕以去枯也。心主血，肝藏血，其性暖而補，故心神不安，肝血不足者宜之。”
浙貝味苦；性寒。歸肺；心經。善于清熱化痰，止咳散結。《名醫別錄》“止煩、熱、渴、出汗，皆泄降除熱也。疝瘕以熱結而言，泄熱散結，故能治之”。白芍性涼，苦酸。入肝、脾經。善于養血柔肝。《藥性論》“治肺邪氣，腹中痔痛，血氣積聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時疾骨熱，強五臟，補腎氣，治心腹堅脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿。”
生龍骨性平，味甘、澀，入心；肝經。善于治夜臥盜汗，夢遺，滑精，腸風下血，瀉痢，吐衄血，崩帶。《本經》“主小兒大人驚癇，癲疾狂走，心下結氣，不能喘息，諸痙。”
生牡蠣性微寒，味咸。歸肝、膽、腎經。功能主治重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結，收斂固澀。《湯液本草》“牡蠣，入足少陰……本腎經之藥也。”
龜板性微寒，味咸、甘。歸肝、腎、心經。善于滋陰潛陽。用于陰虛內熱，骨蒸盜汗；陰虛陽亢，頭暈目眩；腎虛骨痿，心悸失眠、健忘。《本草求真》甘咸微寒，稟北方之氣而生，陰中至陰之物，入足少陰腎經”
玄參性微寒，味甘、苦、咸。歸肺、胃、腎經。功能主治涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰、舌絳煩渴、溫毒發斑、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。《本草》言其“惟入腎經，而不知其尤走肺臟，故能退無根浮游之火，散周身痰結熱癰。”
知母性寒，味甘、苦。善于滋陰潤燥，清熱瀉火。《本草綱目》“腎苦燥，宜是心意潤之，肺苦逆，宜食苦以泄之。知母之辛苦寒涼，下則潤腎燥而滋陰，上則清肺金而瀉火，乃二經氣分之藥。”天冬性寒，味甘苦。入肺、腎經。功能主治滋陰，潤燥，清肺，降火。用于治陰虛發熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。《別錄》“保定肺氣，去寒熱，養肌膚，益氣力，利小便，冷而能補。”
川楝子味苦，性寒；有小毒；歸肝、胃、小腸、膀胱經。功能主治具有疏肝泄熱，行氣止痛的功效；主治脅肋脘腹脹痛,疝氣疼痛,蟲積腹痛,淋證莖痛,頭癬,癮疹。《本經》“主溫疾、傷寒太熱煩狂，殺三蟲疥竊，利小便水道。”
麥芽味甘，性平。歸脾、胃經。功能主治行氣消食，健脾開胃。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，脘腹脹痛。《日華子本草》:溫中，下氣，開胃，止霍亂，除煩，消痰，破癥結，能催生落胎。肉桂性大熱，味辛、甘。入心、脾、肺、腎四經。功能主治補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。《本經》“主上氣咳逆，結氣喉痹吐吸，利關節，補中益氣。功能主治暖脾胃，除積冷，通血脈。” 甘草性平，味甘，歸十二經。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。《本草匯言》“甘草，和中益氣，補虛解毒之藥也。健脾胃，固中氣之虛羸，協陰陽，和不調之營衛。”
本發明提供的治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，可以用已有的制備中藥的技術制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。本發明提供的治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，口服方法如下當哮喘急性發作時，可即沖即服，每次I袋，IOg/袋，每日3次。14天為I個療程。未見不良反應。禁忌對中成藥物過敏者禁用。療效評價標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》
顯效治療后臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少> 70% ；
有效治療后臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少> 30% ；
無效治療后臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。按照上述原則，使用本發明的藥物治療支氣管哮喘患者60例，按照上述分類原貝丨J，其中，男12例，女48例；年齡28 60歲；病程3 50年，平均(17. 00±8. 00)年。
60例臨床病例,2周為I個療程,共兩個療程。 顯效率為25% ;共33人，男7人，女26人；年齡28 60歲，病程3 48年。有效率80%，共48人，男10人，女38人，年齡28 60歲，病程3 50年。無效率為20% ;共12人，男2人，女10人；年齡34 49歲，病程3 45年。有益效果本發明提供的治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，按君、臣、左、使組方。牛膝、地龍共為君藥。蟬蛻、龍骨、牡蠣、龜板、白芍共為臣藥。君藥、臣藥合用，一引一斂，能使下行之亢陽，安居下元，漸生漸長。浙貝、紫石英、玄參、天冬、知母、龜板、白芍、川楝子，生麥芽為佐藥。甘草為使藥。本發明的中藥組合物的組方合理，全方共奏熄風定喘止哮之功，同時，現代醫學研究表明，支氣管哮喘是典型的心身疾病，中醫的肝在心身醫學中占有重要地位，在神經一內分泌一免疫網絡中起著關鍵作用。因此支氣管哮喘從肝論治既符合中醫學傳統理論，又具有現代醫學科學基礎，是治療哮喘的重要治法之一。且通過大量臨床治療觀察及藥理研究已證明本發明的中藥組合物能夠很好的平息亢逆之肝陽，舒解沖逆之肝風，緩擴肺管之攣急，從而使哮喘的急性發作得到迅速緩解，且本發明的中藥組合物攜帶和給藥方便，即沖即服，起效快，未見不良反應，對緩解支氣管哮喘患者的急性期癥狀，提高其生活質量，并減輕治療該病所產生的經濟壓力及不良反應具有重要的臨床意義。該藥總有效率為80%。
具體實施例方式實施例I 治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，其成分及質量配比為牛膝20g,地龍IOg,蝶脫15g,紫石英20g,浙貝15g,白茍30g,生龍骨20g,生牡販20g,龜板IOg,玄參IOg,知母IOg,天冬10g，川楝子IOg,麥芽30g,肉桂IOg,甘草5g。治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，可以用已有的制備中藥的技術制成顆粒劑。治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，口服方法如下當哮喘急性發作時，可即沖即服，每次I袋，IOg/袋，每日3次。14天為I個療程。 禁忌對中成藥物過敏者禁用。
權利要求
1.治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物的成分及質量配比為牛膝地龍蟬蛻紫石英浙貝白芍生龍骨生牡蠣龜板玄參知母 天冬:川楝子麥芽肉桂甘草=4 2 3 4 3 6 4 4 2 2 2 2 2 6 2 :1。
2.如權利要求I所述的治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，其特征在于，其成分及質量配比為牛膝20g、地龍10g、蟬蛻15g、紫石英20g、浙貝15g、白芍30g、生龍骨20g、生牡蠣20g、龜板10g、玄參10g、知母10g、天冬10g、川楝子10g、麥芽30g、肉桂10g、甘草5g。
全文摘要
本發明提供的治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，按君、臣、左、使組方。牛膝、地龍共為君藥。蟬蛻、龍骨、牡蠣、龜板、白芍共為臣藥。浙貝、紫石英、玄參、天冬、知母、龜板、白芍、川楝子、生麥芽為佐藥。甘草為使藥。全方配伍具有熄風定喘止哮的功效。現代醫學表明，支氣管哮喘是典型的心身疾病，中醫的肝在心身醫學中占有重要地位，在神經—內分泌—免疫網絡中起著關鍵作用。因此支氣管哮喘從肝論治既符合中醫學傳統理論，又具有現代醫學科學基礎，是治療哮喘的重要治法之一。本發明的中藥組合物能夠很好的平息亢逆之肝陽，舒解沖逆之肝風，緩擴肺管之攣急，使哮喘的急性發作得到迅速緩解，未見不良反應。有效率為80%。
文檔編號A61P11/06GK102940819SQ20121044080
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月8日 優先權日2012年11月8日
發明者王檀, 仕麗, 江海艷, 張麗秀, 趙東凱 申請人:長春中醫藥大學