專利名稱：一種用于安神的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明涉及一種用于安神的藥 物組合物。
背景技術(shù)：
失眠是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一種病癥，具體表現(xiàn)為 入睡困難、睡而易醒、醒后不能再睡、晨醒過早、時(shí)睡時(shí)醒或整夜不 能入睡。本病涉及到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的神經(jīng)衰弱、腦外傷綜合癥、疲勞綜合 癥、抑郁癥、精神分裂癥、藥物反應(yīng)及某些軀體疾病、腦器質(zhì)性病變 等。失眠病癥十分常見，如神經(jīng)衰弱性失眠、疲勞綜合癥性失眠等發(fā) 病率極高，人群涉及面也頗為廣泛，下至青少年，上至中老年都可患 失眠癥。頑固的失眠癥常使患者非常痛苦，如不能有效的治療，會(huì)嚴(yán) 重影響患者的身心健康、工作和學(xué)習(xí)。
目前，對于失眠癥狀的治療，多采用巴比妥類化學(xué)藥物。但是這 些化學(xué)藥物副作用較大，有時(shí)不僅不能治療病癥，反而會(huì)加劇病情。
中醫(yī)認(rèn)為臟腑功能紊亂，邪氣阻滯，氣血陰陽平衡失調(diào)，神志不 寧是發(fā)生失眠的基本病理。并且隨著人民追求用藥安全，人們越來越 注意用藥的安全；而中藥的獨(dú)特作用就是副作用小。因此，十分有必 要開發(fā)一種用于安神的藥物組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于安神的藥物組合物。 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種用于安神的藥物組合 物，它是由下列成分按照重量配比制成的藥劑
三七1~10重量份丹參1~5重量份茯苓10~30重量份 陳皮1~10重量份牛膝1~5重量份五味子1~10重量份杜仲5~15重量份刺五加5 15重量份薏苡仁3~9重量份 黃芪1~10重量份遠(yuǎn)志10~30重量份細(xì)辛1~10重量份 百合5~20重量份合歡花1~5重量份酸棗仁1~10重量份。 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的用于安神的藥物組合物是由下列成分按
照重量配比制成的藥劑
三七5重量份丹參3重量份茯苓15重量份 陳皮5重量份牛膝3重量份五味子5重量份 杜仲IO重量份刺五加5重量份薏苡仁5重量份 黃芪IO重量份遠(yuǎn)志20重量份細(xì)辛5重量份 百合IO重量份合歡花3重量份酸棗仁5重量份。 本發(fā)明所述的用于安神的藥物組合物優(yōu)選可制成片劑(分散
片)、膠囊劑、(硬膠囊)、顆粒劑等。
本發(fā)明所述的用于安神的藥物組合物配方合理，成分簡單易得，
療效顯著，且沒有明顯的副作用。
具體實(shí)施例方式
下面的實(shí)施例將對本發(fā)明予以進(jìn)一步的說明，但并不因此而限 制本發(fā)明。
實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的顆粒劑
取三七5克、丹參3克、茯苓15克、陳皮5克、牛膝3克、五 味子5克、杜仲10克、刺五加5克、薏苡仁5克、黃芪10克、遠(yuǎn)志 20克、細(xì)辛5克、百合10克、合歡花3克、酸棗仁5克，粉碎過80 目篩，加入糖粉60克、甘露醇100克混合均勻，用8%的淀粉水溶 液制軟材，造粒，分裝入袋中，每袋20克。
實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的片劑
取三七5克、丹參3克、茯苓15克、陳皮5克、牛膝3克、五 味子5克、杜仲10克、刺五加5克、薏苡仁5克、黃芪10克、遠(yuǎn)志 20克、細(xì)辛5克、百合10克、合歡花3克、酸棗仁5克，粉碎過80目篩，加入200克微晶纖維素，混合均勻，壓片即得。 試驗(yàn)例
診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療失眠臨床研究指 導(dǎo)原則》來診斷失眠l)有失眠的典型癥狀，入睡困難，時(shí)常覺醒， 睡而不穩(wěn)，不能再睡，晨醒過早，夜不能入睡，白天昏沉欲睡，睡眠 不足5小時(shí)；2)有反復(fù)發(fā)作史，且排除精神及重度器質(zhì)性疾病所致 失眠者。
患者男26例，平均年齡37.2土2歲；女24例，平均年齡38.6 ±3歲。
治療方法
治療組按照實(shí)施例1所述的方式制備顆粒劑，每次3次，每 次1袋。連續(xù)1月。
對照組口服地西泮(天津力生制藥)5mg/日，連續(xù)1月。
臨床痊愈判斷標(biāo)準(zhǔn)睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間達(dá)到6 小時(shí)，睡眠深沉，睡后精神充沛。
結(jié)果治療組和對照組的患者均符合上述臨床痊愈判斷標(biāo)準(zhǔn)， 這說明兩者均可作為臨床上用于治療失眠的藥物。但是對照組中有5 位患者出現(xiàn)嗜睡、頭昏乏力，治療組未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1. 一種用于安神的藥物組合物，其特征在于，它是由下列成分按照重量配比制成的藥劑三七 1～10重量份 丹參 1～5重量份 茯苓 10～30重量份陳皮 1～10重量份 牛膝 1～5重量份 五味子 1～10重量份杜仲 5～15重量份 刺五加 5～15重量份 薏苡仁 3～9重量份黃芪 1～10重量份 遠(yuǎn)志 10～30重量份 細(xì)辛 1～10重量份百合 5～20重量份 合歡花 1～5重量份 酸棗仁 1～10重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于安神的藥物組合物，其特征在于， 它是由下列成分按照重量配比制成的藥劑三七5重量份丹參3重量份茯苓15重量份 陳皮5重量份牛膝3重量份五味子5重量份 杜仲IO重量份刺五加5重量份薏攻仁5重量份 黃甚IO重量份遠(yuǎn)志20重量份細(xì)辛5重量份 百合IO重量份合歡花3重量份酸棗仁5重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于安神的藥物組合物，其特征 在于，所述藥劑為片劑、分散片、膠囊劑、硬膠囊、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于安神的藥物組合物，它是由三七、丹參、茯苓、陳皮、牛膝、五味子、杜仲、刺五加、薏苡仁、黃芪、遠(yuǎn)志、細(xì)辛、百合、合歡花、酸棗仁制成。本發(fā)明所述的用于安神的藥物組合物配方合理，成分簡單易得，療效顯著，且沒有明顯的副作用。
文檔編號A61K36/88GK101530579SQ200910130918
公開日2009年9月16日 申請日期2009年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月20日
發(fā)明者李紹敏 申請人:李紹敏