一種用于平面或非平面疝修補的編織補片的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，屬于醫療器械【技術領域】。其包括補片和加強片，補片為橢圓形結構，補片上沿著橢圓的長半軸開設有切斷線，切斷線的末端開設有圓孔，圓孔位于補片的橢圓焦點附近；加強片包括橢圓形外圈和星型加強條，加強條之間的夾角為60°，橢圓形外圈的一側設有缺口，橢圓形外圈與補片的外圈重合，且缺口的一側與圓孔的一側相對應，補片和加強片通過縫合線復合為一體結構。本實用新型利用補片上的切斷線和圓孔可以方便地將平面結構的補片彎曲為曲面，且無褶皺，方便了平面或非平面疝修補手術，修補效果好，降低了手術操作難度；且利用縫合線將補片和加強片復合，增強了補片的抗扭曲能力。
【專利說明】一種用于平面或非平面疝修補的編織補片

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及一種編織補片，更具體地說，涉及一種用于平面或非平面疝修補 的編織補片。

【背景技術】
[0002] 疝氣是指支撐臟器的腹壁在某個部位出現斷裂或者弱化，使得腹內臟器通過該斷 裂或者弱化部位向體表突出，形成局部腫塊。目前臨床上最常采用的修補疝氣的方法是先 在疝氣發生的部位上開口，將擠入在該部位中的臟器推回腹腔中，再將由生物相容性材料 制成的網狀編織物修補器械置于上述開口中并將其通過縫合或者其他方式固定就位，然后 關閉該開口。
[0003] 應用人工材料對腹外疝進行修補已經成為目前疝修補的發展方向，修補疝的補片 理想材料應達到的要求為：（1)在組織液中不引起物理變化；（2)無化學活性；（3)不存在 炎癥和異物反應；(4)無致癌性；（5)不產生過敏或致高敏；(6)能耐受機械扭曲；（7)能被 隨意裁剪；(8)可消毒。
[0004] 目前，在腹股溝疝或切口疝修補中主要使用不可吸收的合成材料，其基礎聚合體 通常有聚丙烯（PP)、聚酯（PE)和膨化聚四氟乙烯補片（Θ-PTFE)。不同補片所使用的基礎 聚合體重量（從<30g/m2到>100g/m2)和孔的大小（從〈100 μ m到>5mm)有很大的不同， 其織品和機械性能都有差別。
[0005] 膨體聚四氟乙烯微孔膜（e-PTFE)為片狀薄膜，呈疏水性，與人體組織不易產生粘 連。膜內部的微孔中，膠原纖維是垂直于材料表面排列。這種排列方式與人體皮膚的膠原 排列方式一致，能夠最大限度地防止組織的瘢痕攣縮，同時也體現出極佳的生物相容性。當 補片微孔〈3 μ m時，補片不與臟器發生粘連，任何人體細胞都不能長入，做到絕對防粘連； 只有當補片微孔>6 μ m，一般平均孔徑為22 μ m，此時大部分人體細胞都能長入。補片微孔 的大小與吞噬細胞的通過及感染并發癥的發生有關，當材料表面微孔直徑大于6 μ m時，允 許中性粒細胞、巨噬細胞進入，吞噬，殺滅其中的細菌，因此一旦發生感染不必取出補片，但 材料表面微孔直徑小于3 μ m時，一旦感染需取出補片。
[0006] 聚酯類補片是早先較廣泛使用的人工合成材料，柔韌性較好，有一定的強度，其抗 張力強度大約是聚丙烯補片的1/3。但在疝修補中應用多種修補材料進行對比時發現，聚酯 類補片使用后在腸瘺形成、感染及復發率等方面均明顯高于另外幾種材料，因此認為聚酯 類補片不宜再作為疝修補材料，國內這類補片也較少使用。
[0007] 聚丙烯補片：由單絲聚丙烯編織而成，聚丙烯補片具有價格低廉、抗張力強度高、 異物反應低、組織相容性好和抗感染性強等優點，是目前使用最廣泛的人工修補材料。但是 該類補片質地較硬，異物感明顯，術后瘢痕收縮可致補片扭曲，有報道稱其皺縮率在10%? 30%左右。因其可導致腸粘連甚至腸瘺，故不能放置于腹腔內。為彌補聚丙烯補片的缺點， 目前已研制出輕型聚丙烯補片。其保留了聚丙烯補片原有的優點，具有更輕巧、更柔軟、皺 縮率小的特點。
[0008] 腹股溝疝的修補材料進展很快，材料和結構越來越符合生理要求，逐漸向微創、操 作簡單、患者舒適、并發癥少、質量輕、可吸收、生物材料等方向發展。但是，現有的腹股溝疝 的修補編織補片大多為平面結構，在平面疝修補手術中完全適用，但根據腹股溝的組織結 構看，臨床中常見的疝修補組織結構復雜，大多為曲面結構，醫生在實際操作中，往往需要 按照需要對平面結構的編織補片進行裁剪，以滿足非平面結構的疝修補，增加了醫務人員 的工作量，且傳統的編織補片由于強度有限，裁剪修補曲面時，易發生機械扭曲，給病人造 成二次傷害。
[0009] 中國專利號ZL201320361180. 7,授權公告日為2013年12月11日，實用新型名稱 為：一種編織補片，該申請案涉及一種編織補片，包括星形加強片和橢圓形網片，星形加強 片和橢圓形網片由聚丙烯絲或聚酯絲經編而成，星形加強片的中心與橢圓形網片的中心相 重合。聚丙烯絲或聚酯絲為單絲或復絲。橢圓形網片未與星形加強片復合處設有精索孔。 該申請案的星形加強片支撐橢圓形網片，可以減少植入網片的重量，降低人體異物感，但在 實際臨床使用中發現，雖然使用星形加強片支撐橢圓形網片，起到了一定的抗扭曲作用，但 由于星形加強片與橢圓形網片采用多點粘連，其抗扭曲的作用也非常有限；另外，該申請案 的編織網片在針對非平面疝修補中，往往難以達到預期的效果，在實際操作中增加了一定 的操作難度和手術時間。


【發明內容】

[0010] 1.實用新型要解決的技術問題
[0011] 本實用新型的目的在于克服現有編織補片在非平面疝修補手術中使用操作難度 大、修補效果差、醫護人員勞動量大導致手術時間長的不足，提供一種用于平面或非平面疝 修補的編織補片，采用本實用新型的技術方案，利用補片上的切斷線和圓孔可以方便地將 平面結構的補片彎曲為曲面，且曲面結構固定方便，無褶皺，方便了平面或非平面疝修補手 術，修補效果好，降低了手術操作難度，減輕了醫護人員的勞動量；且利用縫合線將補片和 加強片復合，連接牢固，增強了補片的抗扭曲能力。
[0012] 2.技術方案
[0013] 為達到上述目的，本實用新型提供的技術方案為：
[0014] 本實用新型的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，包括補片和加強片，所 述的補片為橢圓形結構，所述的補片上沿著橢圓的長半軸開設有切斷線，所述的切斷線的 末端開設有圓孔，所述的圓孔位于補片的橢圓焦點附近；所述的加強片包括橢圓形外圈和 由橢圓形外圈中心向外延伸并與橢圓形外圈結合為一體的星型加強條，所述的加強條之間 的夾角為60°，所述的橢圓形外圈的一側設有缺口，所述的橢圓形外圈與補片的外圈重合， 且缺口的一側與圓孔的一側相對應，所述的補片和加強片通過縫合線復合為一體結構。
[0015] 更進一步地，所述的補片和加強片均由聚丙烯絲編織而成。
[0016] 更進一步地，所述的圓孔的直徑為6mm?10mm。
[0017] 3.有益效果
[0018] 采用本實用新型提供的技術方案，與已有的公知技術相比，具有如下有益效果：
[0019] (1)本實用新型的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，其補片為橢圓形結 構，補片上沿著橢圓的長半軸開設有切斷線，切斷線的末端開設有圓孔，圓孔位于補片的橢 圓焦點附近，利用補片上的切斷線和圓孔可以方便地將平面結構的補片彎曲為曲面，且曲 面結構固定方便，無褶皺，方便了平面或非平面疝修補手術，修補效果好，降低了手術操作 難度，減輕了醫護人員的勞動量；
[0020] (2)本實用新型的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，其加強片包括橢圓 形外圈和由橢圓形外圈中心向外延伸并與橢圓形外圈結合為一體的星型加強條，加強條之 間的夾角為60 °，橢圓形外圈的一側設有缺口，橢圓形外圈與補片的外圈重合，且缺口的一 側與圓孔的一側相對應，補片和加強片通過縫合線復合為一體結構，利用縫合線將補片和 加強片復合，連接牢固，縫合線本身具有一定的抗變形能力，增強了補片的抗扭曲能力；
[0021] (3)本實用新型的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，其補片和加強片均 由聚丙烯絲編織而成，編織補片的重量輕，降低了人體的異物感，且成本低廉，易于推廣；
[0022] (4)本實用新型的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，其圓孔的直徑為 6mm?10mm，保證了編織補片在彎曲較大角度后不會皺起，且在疝修補手術中可以用作精 索孔，無需再另外裁剪精索孔，減輕了醫護人員的操作難度和節省了手術時間。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023] 圖1為本實用新型的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片的結構示意圖；
[0024] 圖2為本實用新型的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片的使用狀態示意 圖。
[0025] 示意圖中的標號說明：
[0026] 1、補片；2、加強片；3、縫合線；11、切斷線；12、圓孔；21、加強條。

【具體實施方式】
[0027] 為進一步了解本實用新型的內容，結合附圖和實施例對本實用新型作詳細描述。
[0028] 實施例
[0029] 結合圖1和圖2,本實施例的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，包括補片 1和加強片2,補片1和加強片2均由聚丙烯絲編織而成，重量輕，降低了人體的異物感，且 成本低廉，易于推廣；補片1為橢圓形結構，其上網孔的表面積為補片1總面積的90%，可 以促進結締組織的長入，補片1上沿著橢圓的長半軸開設有切斷線11，切斷線11的末端開 設有圓孔12,圓孔12位于補片1的橢圓焦點附近，將補片1沿著切斷線11向內折疊，則平 面結構的補片1便可以形成曲面（如圖2所示），可以適用于多種非平面的疝修補使用，利 用補片1上的切斷線11和圓孔12可以方便地將平面結構的補片1彎曲為曲面，且曲面結 構固定方便，無褶皺，方便了平面或非平面疝修補手術，修補效果好，降低了手術操作難度， 減輕了醫護人員的勞動量；圓孔12的直徑為6_?10_，保證了編織補片在彎曲較大角度 后不會皺起，且在疝修補手術中可以用作精索孔，無需再另外裁剪精索孔，減輕了醫護人員 的操作難度和節省了手術時間；值得說明的是，本實施例中的切斷線11和圓孔12并非為了 穿過精索設計，當需要修補曲面且需要穿過精索時，則需要額外裁剪精索孔。加強片2包括 橢圓形外圈和由橢圓形外圈中心向外延伸并與橢圓形外圈結合為一體的星型加強條21，力口 強條21之間的夾角為60°，保證了編織補片強度均勻；加強片2上的網孔表面積為其總面 積的50%?60%，保證了編織補片具有足夠的抗扭曲能力；橢圓形外圈的一側設有缺口， 橢圓形外圈與補片1的外圈重合，且缺口的一側與圓孔12的一側相對應，補片1和加強片2 通過縫合線3復合為一體結構，利用縫合線3將補片1和加強片2復合，連接牢固，縫合線 3本身具有一定的抗變形能力，增強了補片1的抗扭曲能力。
[0030] 本實施例的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，其補片1和加強片2的形 狀均由沖模一次性沖裁成型，加工生產效率高；補片1和加強片2的復合采用縫合線3進行 縫合，使編織補片的強度進一步提高。使用時，如圖2所示，針對曲面的修補位置，將編織補 片沿切斷線11的方向彎曲成與修補位置形狀相對應的曲面，使編織補片拱起，然后進行修 補；加強片2的加強條21與橢圓形外圈之間的空隙為預留的精索孔位置，便于根據手術需 要進行裁剪。
[0031] 本實用新型的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，利用補片上的切斷線和 圓孔可以方便地將平面結構的補片彎曲為曲面，且曲面結構固定方便，無褶皺，方便了平面 或非平面疝修補手術，修補效果好，降低了手術操作難度，減輕了醫護人員的勞動量；且利 用縫合線將補片和加強片復合，連接牢固，增強了補片的抗扭曲能力。
[0032] 以上示意性地對本實用新型及其實施方式進行了描述，該描述沒有限制性，附圖 中所示的也只是本實用新型的實施方式之一，實際的結構并不局限于此。所以，如果本領域 的普通技術人員受其啟示，在不脫離本實用新型創造宗旨的情況下，不經創造性地設計出 與該技術方案相似的結構方式及實施例，均應屬于本實用新型的保護范圍。
【權利要求】
1. 一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，包括補片（1)和加強片（2)，其特征在 于：所述的補片（1)為橢圓形結構，所述的補片（1)上沿著橢圓的長半軸開設有切斷線 (11)，所述的切斷線（11)的末端開設有圓孔（12)，所述的圓孔（12)位于補片（1)的橢圓焦 點附近；所述的加強片（2)包括橢圓形外圈和由橢圓形外圈中心向外延伸并與橢圓形外圈 結合為一體的星型加強條（21)，所述的加強條（21)之間的夾角為60°，所述的橢圓形外圈 的一側設有缺口，所述的橢圓形外圈與補片（1)的外圈重合，且缺口的一側與圓孔（12)的 一側相對應，所述的補片（1)和加強片（2)通過縫合線（3)復合為一體結構。
2. 根據權利要求1所述的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，其特征在于：所 述的補片（1)和加強片（2)均由聚丙烯絲編織而成。
3. 根據權利要求2所述的一種用于平面或非平面疝修補的編織補片，其特征在于：所 述的圓孔（12)的直徑為6mm?10_。
【文檔編號】A61F2/02GK203885665SQ201420289158
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年5月30日 優先權日:2014年5月30日
【發明者】唐健雄 申請人:唐健雄