一種小兒腹股溝疝套針組合的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種使得切口小、套線容易、操作簡單方便的小兒腹股溝疝套針組合。本套針組合由針外鞘、針芯、套線針組成；所述針外鞘由外鞘針座、外鞘針體組成，外鞘針體為貫通的空心管，針頭部有一穿線孔；所述針芯由針芯針座、針芯針體組成，針芯針體為實心；針芯針體直徑小于等于針外鞘針體內徑；所述套線針由套線針針座、套線針針體、套線圈組成，套線圈位于套線針針體針頭部，呈一角固定在套線針針體針頭部的可折疊四邊形；套線針針體直徑小于等于針外鞘針體內徑，套線圈所用鋼絲直徑的2倍小于等于針外鞘針體內徑。該結構使得套針組合直徑更小，人體切口更??；套線操作簡單，手術時間明顯縮短；制作簡便，可重復使用。
【專利說明】一種小兒腹股溝疝套針組合

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及醫用手術工具，具體為一種用于小兒腹股溝疝疝囊高位結扎器 械。

【背景技術】
[0002] 腹股溝疝作為一種常見的腹外疝疾病，多發于兒童，小兒腹股溝疝多為先天性疾 病且發病率在全球范圍內較高。臨床典型癥狀為腹股溝區可復性包塊，其中大多數男性 患者腹股溝疝進入了陰囊，從而導致小兒腹股溝疝患者陰囊出現一大一小或者雙側增大現 象。
[0003] -旦小兒患者出現腹股溝疝癥狀，需及早就醫以降低手術風險，提高臨床治療效 果。六個月以上的兒童腹股溝疝自愈可能性小，在現有醫學治療中，小兒腹腔鏡腹股溝疝疝 囊高位結扎術是理想的治療方式。
[0004] 上述術式中一般使用的疝針為單孔疝針、雙孔疝針：單孔疝針，操作簡單，但帶線 刺入和腹腔套線拉出分別操作，要通過兩次腹壁穿刺，可造成半荷包縫合不嚴密，疝易復 發；雙孔疝針，帶線刺入和腹腔套線拉出分別占用一個針頭的小孔，因此只需要一次腹壁穿 刺，但兩條線容易交合在一起，造成拉線困難，增加手術難度和時間。并且該兩種疝針為了 實現在腹腔內部套線，需要針頭上的穿線孔較寬，使得疝針直徑都較粗，存在切口較大、美 容效果相對較差的劣勢；另外其針尖銳利，容易損傷組織及血管；并且其針頭的穿線孔直 徑有限，套線困難，增加了手術難度和時間。
[0005] 因此，提供一種能夠治療小兒腹股溝疝且制作簡便，成本低廉，可重復使用，手術 操作方法安全簡單，手術時間短，高成功率，低復發率，降低醫療成本，減輕患者負擔，便于 普及的新型工具，已經是一個值得研宄的問題。 實用新型內容
[0006] 為了克服上述現有技術中的不足，本實用新型提供了一種使得切口小、套線容易、 操作簡單方便的小兒腹股溝疝套針組合。
[0007] 本實用新型提供的技術方案是：
[0008] 套針組合由針外鞘、針芯、套線針組成；所述針外鞘由外鞘針座、外鞘針體組成，夕卜 鞘針體為貫通的空心管，針頭部有一穿線孔；所述針芯由針芯針座、針芯針體組成，針芯針 體為實心；針芯針體直徑小于等于針外鞘針體內徑；所述套線針由套線針針座、套線針針 體、套線圈組成，套線圈位于套線針針體針頭部，呈一角固定在套線針針體針頭部的可折疊 四邊形；套線針針體直徑小于等于針外鞘針體內徑，套線圈所用鋼絲直徑的2倍小于等于 針外鞘針體內徑。
[0009] 上述套針組合的使用方法：將縫合線穿入針外鞘的穿線孔，然后將針芯插入空心 外鞘針體。在患側內環口中央體表投影處，行一皮膚切口，在腹腔鏡直視下，將含針芯的針 外鞘一同從小口刺入，于疝內環口腹膜前間隙潛行跨過輸精管及精索血管縫合內半圈，刺 破腹膜，抓鉗抓住縫合線后帶入腹腔，退出含針芯的針外鞘一同到腹膜前間隙，同法將含針 芯的針外鞘一同前行于內環口外半圈，將針外鞘內的針芯拿出，然后將套線針插入空心外 鞘針體，從而進入腹腔，可折疊四邊形鋼絲套線圈自動打開，將剪斷的縫合線穿過套線圈， 拉出體外并作雙重收緊打結，線結埋于皮下。
[0010] 上述套針組合在使用中需將針芯、套線針分別插入針外鞘中使用，因此針外鞘為 空心，并且需要保證針芯針體直徑小于等于針外鞘針體內徑，套線針針體直徑小于等于針 外鞘針體內徑，套線圈所用鋼絲直徑的2倍小于等于針外鞘針體內徑。針外鞘頭部的穿線 孔起到一般針的穿線孔相同的作用，為了能夠將縫合線套入。將針芯插入已穿縫合線的針 外鞘，刺入切口，針芯起到防止人體組織進入針外鞘的空心針體中，從而避免和減小對人體 組織的損傷。在使用中，將套線針插入針外鞘，從而使得套線針頭部的套線圈能夠穿過空心 外鞘針體，而其呈一角固定在套線針針體針頭部的可折疊四邊形結構，使得在穿過外鞘針 體后能夠自動打開形成圈，從而將縫合線穿過套線圈，拉出套線針至體外，將縫合線在體外 打結收緊。該套線圈結構，因其四邊形能夠折疊，使得整個套針組合的針體直徑大大減小， 而同時四邊形圈打開后其大小相比單/雙孔疝針的穿線孔大大增加，具有更易將縫合線套 入的優勢。
[0011] 優化的，套針組合的針外鞘、針芯的針頭部分呈頭部光滑的側彎型。相比于鋒利的 針頭部，光滑的側彎型更能減小對人體組織的損傷。
[0012] 優化的，套針組合的外鞘針座上有一封帽。封帽起到防止腹腔內二氧化碳氣體漏 氣的作用。
[0013] 優化的，套針組合的外鞘針座上套有一橡皮圈。橡皮圈起到固定縫合線的作用。
[0014] 優化的，套線針針體為套線圈的同一鋼絲對折。該設計即將套線針針體與套線圈 用同一鋼絲制成，在套線圈部分折成四邊形，套線針針體部分用鋼絲對折，簡單方便，易于 加工。
[0015] 優化的，套線針針座為環形手柄。該結構便于在腹腔鏡輔助下完成縫合線套入套 線圈的操作。
[0016] 優化的，外鞘針體外徑I.Imm?2. 5mm，外鞘針體內徑I.Omm?2. 4mm，穿線孔直徑 0. 4mm?L25謹，針芯針體直徑0· 55mm?2. 4mm,套線針針體直徑0· 4mm?2. 4mm,套線圈 所用鋼絲直徑0.Imm?I. 2mm;針外鞘針體長QOmm?250_，針芯針體長10Omm?270_， 套線針針體長150mm?300mm。
[0017] 具體的，外鞘針體外徑I. 9mm，外鞘針體內徑I. 16mm，穿線孔直徑I. 05mm，針芯 針體直徑I. 12mm，套線針針體直徑0· 5mm，套線圈所用鋼絲直徑0· 25mm;針外鞘針體長 101. 6_，針芯針體長107. 4_，套線針針體長160. 2_。
[0018] 優化的，針外鞘由16號或18號硬膜外針制作。該硬膜外針常用于腹腔鏡下治療 小兒腹股溝疝。
[0019] 更具體的，以上套針組合的套線圈由硬膜外導管內塑形鋼絲制作。
[0020] 以上所述的縫合線均為不可吸收絳綸線。
[0021] 本實用新型的積極有益效果：1、該結構使得套針組合直徑更小，進而對人體切口 更小，且其頭部光滑的側彎型，對人體組織損傷小，不易傷腸管；2、套針組合通過套線圈 將原縫合半圈的線帶出并體外雙重打結，操作簡單，容易掌握，且手術時間明顯縮短，約為 5-10min;3、一次腹壁穿刺即可完成兩側腹膜前間隙縫合，避免過多結扎疝囊頸部組織，半 荷包結扎更完全，不留空隙，減少復發機率；4、該套針組合制作簡便，成本低廉，可重復使 用，降低了醫療成本，也減輕了患者負擔。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022] 圖1為本實用新型所述針外鞘⑴及縫合線（16)示意圖。
[0023] 圖2為本實用新型所述針芯（2)示意圖。
[0024] 圖3為本實用新型所述套線針（3)示意圖。
[0025]圖4為對比技術單孔疝針（4-a)、雙孔疝針（4-b)剖面圖。
[0026] 圖5為本實用新型操作步驟：從穿線孔（13)穿線示意圖。
[0027] 圖6為本實用新型操作步驟：將針芯⑵插入針外鞘⑴中的示意圖。
[0028] 圖7為本實用新型操作步驟：將帶針芯（2)的針外鞘（1)插入腹腔的剪線操作示 意圖，其中7-a帶針芯（2)的針外鞘（1)插入腹腔后將部分縫合線（16)拉入腹腔，7-b將縫 合線（16)剪斷，7-c將剪斷的縫合線（16)從穿線孔（13)拉出，7-d退出針芯⑵并戴上封 帽（14)。
[0029] 圖8為本實用新型操作步驟：將套線針⑶插入針外鞘⑴的示意圖。
[0030] 圖9為本實用新型操作步驟：將已套入縫合線（16)的套線針⑶拉出體外的示意 圖。
[0031] 附圖中的數字標記分別是：
[0032]1一針外鞘、11一外鞘針座、12-外鞘針體、13-穿線孔、14一封帽、15-橡皮圈、 16-縫合線
[0033]2-針芯、21-針芯針座、22-針芯針體
[0034] 3-套線針、31 -套線針針座、32-套線針針體、33-套線圈

【具體實施方式】
[0035] 下面結合附圖及具體實施例，對本實用新型做進一步的說明。
[0036] 實施例一
[0037] 如圖1-3所示，加工一種套針組合。
[0038] 圖1為針外鞘1剖面圖，圖2為針芯2剖面圖，圖3為套線針3剖面圖。套針組合 由針外鞘1、針芯2、套線針3組成；針外鞘1由外鞘針座11、外鞘針體12組成，外鞘針體12 為貫通的空心管，針頭部有一穿線孔13;針芯2由針芯針座21、針芯針體22組成，針芯針體 22為實心；針芯針體22直徑小于等于針外鞘針體12內徑；套線針3由套線針針座31、套線 針針體32、套線圈33組成，套線圈33位于套線針針體32針頭部，呈一角固定在套線針針體 32針頭部的四邊形；套線針針體32直徑小于等于針外鞘針體12內徑，套線圈33所用鋼絲 直徑的2倍小于等于針外鞘針體12內徑。
[0039] 如圖1所示，針外鞘1的制作：針外鞘1針座上有一封帽14。針外鞘1針座上套 有一橡皮圈15。針外鞘1由16號或18號硬膜外針制作。
[0040] 如圖1、2所示，針外鞘1、針芯2的針頭部分呈頭部光滑的側彎型。
[0041] 如圖3所示，本實施例中套線針針體32的制作：套線圈33由鋼絲制成，用硬膜外 導管內塑形鋼絲制作。套線針針座31為環形手柄。套線針針體32為套線圈33的同一鋼 絲對折。套線圈33通過針外鞘進入腹腔后自動彈開，便于套線。
[0042] 套針組合的較優選的大小范圍為外鞘針體12外徑I.Imm?2. 5_，外鞘針體12內 徑I.Omm?2. 4mm,穿線孔13直徑0· 4mm?I. 25mm，針芯針體22直徑0· 55mm?2. 4mm,套 線針針體32直徑0· 4mm?2. 4mm，套線圈33所用鋼絲直徑0·Imm?I. 2mm;針外鞘針體12 長90mm?250_，針芯針體22長IOOmm?270_，套線針針體32長150mm?300_。
[0043] 本實施例中加工了四種不同大小的套針組合，分別為：
[0044] 第一種：夕卜鞘針體12外徑I.Imm，外鞘針體12內徑I.Omm，穿線孔13直徑0· 4mm， 針芯針體22直徑0. 55mm，套線針針體32直徑0. 4mm，套線圈33所用鋼絲直徑0.Imm;針外 鞘針體12長90mm，針芯針體22長100mm，套線針針體32長150mm。
[0045] 第二種：外鞘針體12外徑I. 5mm，外鞘針體12內徑I. 3mm，穿線孔13直徑0·8mm， 針芯針體22直徑I. 2mm，套線針針體32直徑I.Omm，套線圈33所用鋼絲直徑0.5mm;針外 鞘針體12長150mm，針芯針體22長180mm，套線針針體32長240mm。
[0046] 第三種：外鞘針體12外徑1.9mm，外鞘針體12內徑I. 16mm，穿線孔13直徑 I. 05mm，針芯針體22直徑I. 12mm，套線針針體32直徑0.5mm，套線圈33所用鋼絲直徑 0· 25mm;針外鞘針體12長101. 6mm，針芯針體22長107. 4臟，套線針針體32長160. 2mm。
[0047] 第四種：外鞘針體12外徑2. 5mm，外鞘針體12內徑2. 4mm，穿線孔13直徑I. 25mm， 針芯針體22直徑2. 4mm，套線針針體32直徑2. 4mm，套線圈33所用鋼絲直徑I. 2mm;針外 鞘針體12長250mm，針芯針體22長270mm，套線針針體32長300mm。
[0048] 實施例二
[0049] 如圖5-9所示，本實用新型套針組合在腹腔鏡下行小兒腹股溝疝疝囊高位結扎術 時的操作步驟和使用方法。
[0050] 首先，如圖5所示將帶縫合線16穿入針外鞘1的穿線孔13,將縫合線16壓在橡皮 圈15之下。然后如圖6所示將針芯2插入針外鞘1中。
[0051] 接下去，如圖7-a將帶針芯2的針外鞘1從小切口刺入，插入腹腔，于疝內環口腹 膜前間隙潛行縫合內半圈，跨過輸精管及精索血管，刺破腹膜，抓鉗抓住縫合線后16帶入 腹腔，然后如7-b所示將縫合線16剪斷，如7-c將剪斷的縫合線16從穿線孔13拉出，退出 整個帶針芯的套針到腹膜前間隙，同法將套針前行于內環口外半圈。再如7-d所示退出針 芯2并戴上封帽14。
[0052] 然后，利用套線針3打結，如圖8所示將套線針3插入針外鞘1，進入腹腔。隨即如 圖9所示將附圖7中已剪斷的縫合線16穿過套線圈33拉出體外，并作雙重收緊打結，線結 埋于皮下。
[0053] 以上過程中所用的縫合線16為不可吸收絳綸線。
[0054] 實施例三
[0055] 對比圖4所示的單孔疝針、雙孔疝針，本實用新型套針組合的手術操作效果。
[0056] 手術方式：術前禁飲食6?10h，術前30min肌內注射地西泮、阿托品。采用氣管插 管全身麻醉，常規消毒鋪巾。在臍皺褶處作5mm長的切口，用5mmTrocar穿刺，建立人工二 氧化碳氣腹，壓力保持在6?8mmHg(1mmHg= 0.133kpa)。置入腹腔鏡，患兒取頭低臀高 位，并向健側傾斜15?20度；然后在臍旁3cm處，用3mmTrocar穿刺，將操作鉗置入。先 觀察雙側腹股溝管內環口的缺損情況，明確診斷。而后利用三種疝針分別操作步驟如下：
[0057] 單孔痛針操作步驟：在患側內環口中央體表投影處，行3mm的皮膚切口；將絳給線 穿入疝針穿線孔內，從此切口進疝針至腹膜前間隙，潛行跨過輸精管和精索血管縫合內半 圈，穿破腹膜，抓鉗抓住縫合線后帶入腹腔；退出疝針至皮膚切口外；穿入絲線于疝針小孔 內，同法縫合外半圈，穿破腹膜，用絲線套出滌綸線拉出體外打結。同時將陰囊內二氧化碳 氣體擠入腹腔，內環口即閉合，線結同時陷入皮下。解除氣腹，拔出套管與器械，傷口用創口 貼粘閉，臍部切口行皮下筋膜層縫合1針，切口敷貼覆蓋。所用單孔疝針長度250mm，針身直 徑2. 35mm，針頭直徑3. 53mm穿線孔孔直徑I. 48mm。
[0058] 雙孔疝針操作步驟：在患側內環口中央體表投影處，行3mm的皮膚切口；將滌綸線 和絲線分別穿入疝針兩穿線孔內，從此切口進疝針至腹膜前間隙，潛行跨過輸精管和精索 血管縫合內半圈；穿破腹膜，抓鉗抓住縫合線后帶入腹腔，剪斷滌綸線；退出帶絲線疝針至 腹膜前間隙，再作外半圈縫合，穿破腹膜，用絲線套出滌綸線拉出體外打結。同時將陰囊內 二氧化碳氣體擠入腹腔，內環口即閉合，線結同時陷入皮下。解除氣腹，拔出套管與器械， 傷口用創口貼粘閉，臍部切口行皮下筋膜層縫合1針，切口敷貼覆蓋。所用雙孔疝針長度 250mm，針身直徑2. 35mm，針頭直徑3. 53mm，兩穿線孔直徑I. 48mm。
[0059] 本實施例套針組合在手術時的操作：在患側內環口中央體表投影處，行Imm的皮 膚切口，在腹腔鏡直視下，用〇號滌綸線作為縫合線，將穿入〇號滌綸線的帶針芯2的針外 鞘1從小口刺入，于疝內環口腹膜前間隙潛行跨過輸精管及精索血管縫合內半圈，刺破腹 膜，抓鉗抓住帶入的滌綸線后，退出套針到腹膜前間隙，同法將套針前行于內環口外半圈， 取出針芯2,將套線針3插入針外鞘1，將0號絳綸線套入套線圈33,拉出套線針3至體外并 作雙重收緊打結，線結埋于皮下。對于女性患兒，不必強求越過子宮圓韌帶，可以直接結扎。 解除氣腹，拔出套管與器械，因切口小，一般不需縫合，僅用創可帖拉閉或醫用膠粘合即可。 所用套針組合外鞘針體12外徑I. 9_，外鞘針體12內徑I. 16_，穿線孔13直徑I. 05_，針 芯針體22直徑I. 12mm，套線針針體32直徑0.5mm，套線圈33所用鋼絲直徑0.25mm;針外 鞘針體12長101. 6mm，針芯針體22長107. 4臟，套線針針體32長160. 2mm。
[0060] 對比結果：
[0061] 利用單孔疝針、雙孔疝針、套針組合分別對60例患兒進行手術，對比操作時間、復 發率、滿意度，結果如表1。
[0062] 表1單孔疝針組、雙孔疝針組、套針組合組對比結果
[0063]

【權利要求】
1. 一種小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于： 所述套針組合由針外鞘（1)、針芯（2)、套線針（3)組成； 所述針外鞘（1)由外鞘針座（11)、外鞘針體（12)組成，所述外鞘針體（12)為貫通的空 心管，針頭部有一穿線孔（13); 所述針芯（2)由針芯針座（21)、針芯針體（22)組成，所述針芯針體（22)為實心；所述 針芯針體（22)直徑小于等于針外鞘針體（12)內徑； 所述套線針（3)由套線針針座（31)、套線針針體（32)、套線圈（33)組成，所述套線圈 (33)位于套線針針體（32)針頭部，呈一角固定在套線針針體（32)針頭部的四邊形；所述 套線針針體（32)直徑小于等于針外鞘針體（12)內徑，所述套線圈（33)所用鋼絲直徑的2 倍小于等于針外鞘針體（12)內徑。
2. 根據權利要求1所述的小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：所述套針組合的針外 鞘（1)、針芯（2)的針頭部分呈頭部光滑的側彎型。
3. 根據權利要求1所述的小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：所述針外鞘（1)的外 鞘針座（11)上有一封帽（14)。
4. 根據權利要求1所述的小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：所述針外鞘（1)的外 鞘針座（11)上套有一橡皮圈（15)。
5. 根據權利要求1所述的小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：所述套線針針體（32) 為套線圈（33)的同一鋼絲對折。
6. 根據權利要求1所述的小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：所述套線針針座（31) 為環形手柄。
7. 根據權利要求1-6所述的任一小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：外鞘針體（12) 外徑1. 1mm?2. 5_，外鞘針體（12)內徑1. Omm?2. 4mm,穿線孔（13)直徑0? 4mm?1. 25_， 針芯針體（22)直徑0. 55mm?2. 4mm，套線針針體（32)直徑0. 4mm?2. 4mm，套線圈（33) 所用鋼絲直徑0. 1mm?1. 2mm ;外鞘針體（12)長90mm?250mm，針芯針體（22)長100mm? 270_，套線針針體（32)長150mm?300_。
8. 根據權利要求7所述的小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：所述的外鞘針體（12) 外徑1.9mm，外鞘針體（12)內徑1. 16mm，穿線孔（13)直徑1.05mm，針芯針體（22)直徑 1. 12mm，套線針針體（32)直徑0? 5mm，套線圈（33)所用鋼絲直徑0? 25mm ;外鞘針體（12)長 101. 6mm，針芯針體（22)長107. 4mm，套線針針體（32)長160. 2mm。
9. 根據權利要求1、2、3、4、5、6、8所述的任一小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：所 述針外鞘（1)由16號或18號硬膜外針制作。
10. 根據權利要求1、2、3、4、5、6、8所述的任一小兒腹股溝疝套針組合，其特征在于：所 述套線圈（33)由硬膜外導管內塑形鋼絲制成。
【文檔編號】A61B17/06GK204192692SQ201420643647
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年10月30日 優先權日:2014年10月30日
【發明者】李述劍, 張羽 申請人:李述劍