專利名稱：一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法。
背景技術：
子宮肌瘤屬中醫癥瘕范疇，無論虛實寒熱，都有氣滯血瘀這一病機。治則當以調攝氣血,溫經化瘀為本,兼顧它癥,始能奏效,少腹逐瘀湯癥為氣滯血瘀,情志不遂,氣機運行不利，故脹，瘀血阻絡，遇寒則凝，不通則痛，瘀久不散，而成形則為癥瘕。溫經逐瘀法可使寒散瘀通氣血行,則脹減痛止癥瘕消。·
現有治療子宮肌瘤的中藥較多，有片劑、丸劑、口服液、口含片等，在治療上也各有特色，但還未見有本申請所述配伍的藥物的公開報道。

發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種見效快、療效好的治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法。本發明提供的技術方案是一種治療子宮肌瘤的藥物，主要由以下重量份的原料制成生附子10 500份，生半夏5 200份，細辛5 200份，桂枝5 200份，伏苓5 200份，生姜10 500份，干姜5 100份，肉桂5 50份，蒼術5 50份，黃芪5 100份，麻黃3 30份，山茱萸5 100份，柴胡5 100份，升麻5 50份，紫石英5 200份，半枝蓮5 200份，白花草5 200份，稀薟草10 300份，莪術10 200份，大黃5 200份，蜂蜜100 500份，炮山甲15 400份，山藥10 300份，五靈脂10 100份，黨參10 100份，土元10 100份，大貝5 30份，水蛭5 200份，蜈蚣5 200份，當歸5 100份，白芥子5 200份。上述藥物中各原料的優選重量份為生附子200份、生半夏105份、細辛105份、桂枝110份、伏苓110份、生姜260份、干姜55份、肉桂30份、蒼術30份、黃芪60份、麻黃18份、山茱萸60份、柴胡55份、升麻30份、紫石英105份、半枝蓮105份、白花草110份、稀薟草170份、莪術110份、大黃105份、蜂蜜300份、炮山甲205份、山藥155份、五靈脂65份、黨參55份、土元55份、大貝20份、水蛭115份、蜈蚣115份、當歸55份、白芥子105份。本發明所述的治療子宮肌瘤的藥物，其劑型可以是醫學上可接受的任何劑型，具體可以是丸劑、膠囊。本發明還提供了上述治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，具體包括以下步驟I)取配方量的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當歸和白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成細粉，備用；2)取配方量的生附子、生半夏、細辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術和大黃粉碎后加水浸泡0.5 I小時，濾去浸泡用水，加水煎煮2次，合并煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 25 I. 30的稠膏；3)將步驟I)的細粉和步驟2)的稠膏加蜂蜜混勻，按照需要制成不同的制劑，具體可以是丸劑、膠囊。上述方法中，步驟I)所述的細粉的粒度為100 300目。上述方法中，步驟3)所述的加水煎煮過程中，第一次煎煮時，水的加入量為藥材重量的8 12倍，煎煮至沸騰后保持微沸I I. 5小時；第二次煎煮時，水的加入量為藥材重量的6 8倍，煎煮至沸騰后保持微沸0. 5 I小時。本發明中各藥物的機理如下生附子，味辛、甘，性熱，歸心、腎、脾經，回陽救逆，補火助陽，散寒止痛；生半夏，味辛，性溫，入肺、脾、胃三經，消腫止痛；細辛，味辛、性溫，入肺經、腎經、心經、肝經、膽經、脾經，解表散寒、祛風止痛；桂枝，味辛、甘，性溫，入膀胱、心、肺經，發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛；伏苓，味甘、淡，性平，歸心經、肺經、脾經、腎經，利水滲濕、益脾和胃、寧心安神；生姜，味辛、性微溫，歸肺脾胃經，發汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解藥毒；干姜，味辛、性熱，歸脾、胃、心、肺經，溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲；肉桂，性大熱，味辛、甘，歸腎、脾、心、肝經，補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經；蒼術，味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經，燥濕健脾，祛風散寒，明目；黃芪，味甘，性微溫，歸肺、脾、肝、腎經，益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫；麻黃，味辛、微苦，性溫，歸肺、膀胱經，發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；山茱萸，味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經，補益肝腎，固澀精氣；柴胡，性微寒、味苦、辛，歸肝經、肺經、脾經，透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣；紫石英，味甘、辛，性溫，入心、肝、肺、腎經，鎮心、安神、降逆氣、暖子宮；半枝蓮，味辛、苦，性寒，歸肺經、肝經、腎經，清熱解毒、散瘀止血、消腫止痛；白花草，味甘、微苦，性平，清熱利濕；稀薟草，味辛、苦，性微寒，入肝、心經，祛風濕，通經絡，解毒；大黃，味苦、寒，入胃經、大腸經、肝經、脾經，攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒；炮山甲，味咸、性微寒，入肝、胃二經，消腫化膿、散淤通絡、通經、下乳、活血鎮痛；山藥，味甘，性溫、平，除寒熱邪氣，補中益氣；五靈脂，味甘、性溫，活血散瘀，炒炭止血；黨參，性平，味甘、微酸，歸脾、肺經，補中益氣、健脾益肺；土元，味咸、性寒，歸肝經，下瘀血，消癥瘕；大貝，性寒、味苦，清熱化痰、開郁散結；水蛭,主逐惡血、瘀血、破血消積聚；蜈蚣,性溫、味辛，息風鎮痙、攻毒散結、通絡止痛；當歸，性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，補血活血、調經止痛、潤腸通便；莪術，味辛、苦，性溫，歸肝、脾經，破血祛瘀，行氣止痛，散結；升麻，味辛、微甘，性微寒，歸肺、脾、胃、大腸經，發表透疹，清熱解毒，升舉陽氣；白芥子，性溫，味辛，無毒，入手太陰經，溫肺豁痰利氣、散結通絡止痛；蜂蜜，主心腹邪氣，諸驚癇、安五臟諸不足、益氣補中、止痛解毒、和百藥。本發明結合中醫中藥理論，以軟堅散結，疏肝解郁，理氣止痛，破血消癥，通經活絡，破氣行滯，化瘀止血，活血定痛，益氣攝血，通經絡，消淤腫為指導，諸藥配伍可發揮散中有補，消中有行，利中有清，活血不傷正，扶正不留瘀的功效，臨床上用于治療子宮肌瘤，其療效確切、作用溫和、無明顯的毒副作用，易于患者接受。
具體實施方式
以下具體實施例對本發明作進一步闡述，但不作為對本發明的限定。實施例II)按以下表I中實施例I的配比稱取各原料，備用；2)將原料中的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當歸、白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成100目細粉，備用；3)將原料中的生附子、生半夏、細辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術、大黃加粉碎后布包，加水浸泡0. 5小時，濾去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮時，水的加入量為藥材重量的8倍，煎煮至沸騰后保持微沸I小時；第二次煎煮時，水的加入量為藥材重量的6倍，煎煮至沸騰后保持微沸0. 5小時，合并兩次煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 25的稠膏；4)將步驟2)的細粉和步驟3)的稠膏加蜂蜜混勻，按常規方法制成丸劑，檢驗合格后分裝。每丸含內容物lg，每次10丸，每日3次，30天為一個療程。實施例2I)按以下表I中實施例2的配比稱取各原料，備用；2)將原料中的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當歸、白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成300目細粉，備用；3)將原料中的生附子、生半夏、細辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術、大黃加粉碎后布包，加水浸泡I小時,濾去浸泡用水,加水煎煮2次，第一次煎煮時，水的加入量為藥材重量的12倍，煎煮至沸騰后保持微沸I. 5小時；第二次煎煮時，水的加入量為藥材重量的8倍，煎煮至沸騰后保持微沸I小時，合并兩次煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 30的稠膏；4)將步驟2)的細粉和步驟3)的稠膏加蜂蜜混勻，按常規方法制成膠囊劑，檢驗合格后分裝。每粒膠囊含內容物lg，每次10粒，每日3次，30天為一個療程。實施例3I)按以下表I中實施例3的配比稱取各原料，備用；2)將原料中的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當歸、白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成200目細粉，備用；3)將原料中的生附子、生半夏、細辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術、大黃加粉碎后布包，加水浸泡0. 8小時，濾去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮時，水的加入量為藥材重量的10倍，煎煮至沸騰后保持微沸I. 2小時；第二次煎煮時，水的加入量為藥材重量的7倍，煎煮至沸騰后保持微沸0. 8小時，合并兩次煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 28的稠膏；4)將步驟2)的細粉和步驟3)的稠膏加蜂蜜混勻按常規方法制成丸劑，檢驗合格后分裝。每丸含內容物lg，每次10丸，每日3次，30天為一個療程。實施例4I)按以下表I中實施例4的配比稱取各原料，備用；
2)將原料中的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當歸、白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成100目細粉，備用；3)將原料中的生附子、生半夏、細辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術、大黃加粉碎后布包，加水浸泡I小時,濾去浸泡用水,加水煎煮2次，第一次煎煮時，水的加入量為藥材重量的8倍，煎煮至沸騰后保持微沸I. 5小時；第二次煎煮時，水的加入量為藥材重量的6倍，煎煮至沸騰后保持微沸I小時，合并兩次煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 25的稠膏；4)將步驟2)的細粉和步驟3)的稠膏加蜂蜜混勻，按常規方法制成膠囊劑，檢驗合格后分裝。每粒膠囊含內容物lg，每次10粒，每日3次，30天為一個療程。表I
權利要求
1.一種治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于它主要由以下重量份的原料藥制成生附子10 500份、生半夏5 200份、細辛5 200份、桂枝5 200份、伏苓5 200份、生姜10 500份、干姜5 100份、肉桂5 50份、蒼術5 50份、黃芪5 100份、麻黃3 30份、山茱萸5 100份、柴胡5 100份、升麻5 50份、紫石英5 200份、半枝蓮5 200份、白花草5 200份、稀薟草10 300份、莪術10 200份、大黃5 200份、蜂蜜100 500份、炮山甲15 400份、山藥10 300份、五靈脂10 100份、黨參10 100份、土元10 100份、大貝5 30份、水蛭5 200份、蜈蚣5 200份、當歸5 100份、白芥子5 200份。
2.根據權利要求I所述的治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于各原料的重量份為生附子200份、生半夏105份、細辛105份、桂枝110份、伏苓110份、生姜260份、干姜55份、肉桂30份、蒼術30份、黃芪60份、麻黃18份、山茱萸60份、柴胡55份、升麻30份、紫石英105份、半枝蓮105份、白花草110份、稀薟草170份、莪術110份、大黃105份、蜂蜜300份、炮山甲205份、山藥155份、五靈脂65份、黨參55份、土元55份、大貝20份、水蛭115份、蜈蚣115份、當歸55份、白芥子105份。
3.根據權利要求I所述的治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于該藥物的劑型為丸劑或膠囊劑。
4.權利要求I所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 1)取配方量的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當歸和白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成細粉，備用； 2)取配方量的生附子、生半夏、細辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術和大黃粉碎后加水浸泡O. 5 I小時，濾去浸泡用水，加水煎煮2次，合并煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時相對密度為I. 25 I. 30的稠膏； 3)將步驟I)的細粉和步驟2)的稠膏加蜂蜜混勻，按照需要制成不同的制劑。
5.根據權利要求4所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于步驟I)所述的細粉的粒度為100 300目。
6.根據權利要求4所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于步驟2)中所述的加水煎煮過程中，第一次煎煮時，水的加入量為藥材重量的8 12倍，煎煮至沸騰后保持微沸I I. 5小時；第二次煎煮時，水的加入量為藥材重量的6 8倍，煎煮至沸騰后保持微沸O. 5 I小時O. 5 I小時。
7.據權利要求4所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于步驟3)中所述制劑的劑型為丸劑或膠囊劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法，該藥物包括生附子、生半夏、細辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡共30味中藥材與蜂蜜配伍而成，藥材經過粉碎或水煎提取制取稠膏后，與蜂蜜配伍制成膠囊劑或丸劑等中藥制劑。本發明提供的治療子宮肌瘤的中藥能散中有補，消中有行，利中有清，活血不傷正，扶正不留瘀，用藥后子宮肌瘤得到不同程度的控制，瘤體縮小，月經不調、腰腹疼痛、以及內膜炎和伴有卵巢囊腫等癥狀得到明顯改善，且無明顯毒副作用，易于患者接受。
文檔編號A61K33/06GK102949698SQ20121049750
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月29日 優先權日2012年11月29日
發明者閆位國 申請人:廣西東興市創新特色醫藥科技發展有限公司