專利名稱：一種治療頸椎病的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別涉及一種治療頸椎病的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著生活節(jié)奏的加快和人口老齡化的到來，頸椎病已成為一種常見病，其中，神經(jīng)根型屬于最常見、危害性最大的一種。神經(jīng)根型頸椎病(Cervical spondyloticradiculopathy,CSR)是指由于頸椎退變，神經(jīng)根受壓迫等因素導(dǎo)致其支配區(qū)域出現(xiàn)刀割樣疼痛或過電樣竄麻，多數(shù)患者自述疼痛難忍，嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近60%老年人患過或正患此病。神經(jīng)根型頸椎病屬中醫(yī)學(xué)“筋痹”、“血痹”范疇，主要由素體虛弱、肝腎虧虛，精虧不能濡養(yǎng)筋骨，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)不通，氣血運(yùn)行受阻所致，故臨床上多為“肝腎虧虛、氣血不足型”CSR患者。尋找一種成本低，毒副作用小的治療CSR的藥物，是一個(gè)迫切需要解決的課題。治療藥物分為西藥和中藥。西藥尚無專屬藥物，多采用止痛劑、非留體類消炎藥、 甾體類消炎藥等藥物。但由于副作用較多，胃腸道副反應(yīng)明顯，限制了藥物的長期應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療頸椎病的中藥及其制備方法，該種中藥能補(bǔ)腎助陽，益氣活血，通絡(luò)止痛。本發(fā)明中藥應(yīng)用方便，藥效確切，治療效果好。本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角6 — 20份、黃芪10 - 40份、杜仲6 — 20份、白芍10 - 25份、肉桂2 — 10份、路路通6 — 15份、芥子5 — 20份、紅花6 —20份、防風(fēng)6 — 20份、姜黃5 — 20份。上述治療頸椎病的中藥，優(yōu)選重量份比組成為鹿角8 - 15份、黃芪12 - 30份、杜仲8 — 15份、白芍12 - 20份、肉桂3 — 9份、路路通7 — 10份、芥子6 — 15份、紅花8 - 15份、防風(fēng)8 — 15份、姜黃6 — 15份。上述治療頸椎病的中藥，進(jìn)一步優(yōu)選重量份比組成為鹿角10 - 12份、黃芪15 -25份、杜仲9 一 12份、白茍13 — 18份、肉桂4 一 6份、路路通7 — 9份、芥子7 — 10份、紅花9 一 12份、防風(fēng)9 一 12份、姜黃7 — 12份。上述中藥中，其中黃芪優(yōu)選蜜炙黃芪；杜仲優(yōu)選鹽杜仲；芥子優(yōu)選炒芥子。一種治療頸椎病的中藥的制備方法，包括如下步驟(I)鹿角加水煎煮，濾過，濃縮成濃縮膏，備用；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)備用，藥渣另存，藥液合并于水煎液中；(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮骨，備用；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。上述治療頸椎病的中藥的制備方法，優(yōu)選如下步驟(I)將鹿角加水煎煮2-4次，每次加入藥物原料藥總質(zhì)量6-20倍的水，每次煎煮1-3小時(shí)，濾過，濃縮至相對密度為I. 05-1. 20 (50-80°C)的濃縮膏，；(3)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3-6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4-8小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；(4)黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2-3次，每次加入藥物原料藥總質(zhì)量6-12倍的水，每次煎煮1-2小時(shí)，濾過，煎液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為1.05-1. 15(50-80°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5-2倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 10-1.22 (50_80°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。上述步驟(3)所述的揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油5-12倍質(zhì)量的環(huán)糊精，加適量水研勻或攪拌，后滴加揮發(fā)油，再研磨或攪拌，包結(jié)物40-50°C干燥，研碎，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。上述步驟(7)所述的輔料加入量為混合濃縮膏含固量的O. 2-0. 8倍，所加輔料為藥學(xué)上共知的輔料，如糊精等。上述步驟(8)所述的嬌味劑加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 1-0. 4%，所加?jì)晌秳樗帉W(xué)上常規(guī)嬌味劑。本發(fā)明針對“肝腎不足、氣虛血瘀型”神經(jīng)根型頸椎病，具有補(bǔ)腎助陽，益氣活血，通絡(luò)止痛的功效。方中鹿角為鹿科動物馬鹿或梅花鹿已骨化的角或鋸茸后翌年春季脫落的角基。功能溫腎陽，強(qiáng)筋骨，行血消腫。用于腎陽不足，陽痿遺精，腰脊冷痛，瘀血腫痛。《神農(nóng)本草經(jīng)》“溫。主惡瘡癰腫，逐邪惡氣，留血在陰中。”《名醫(yī)別錄》“味咸，微溫，無毒。除少腹血急痛，腰脊痛，折傷惡血，益氣。”《日華子本草》“療患瘡癰腫熱毒等,醋摩傅；脫精尿血，夜夢鬼交，并治之，水摩服；小兒重舌，鵝口瘡，炙熨之。”《本草綱目》“鹿角，生用則散熱行血，消腫辟邪；熟用則益腎補(bǔ)虛，強(qiáng)精活血；煉霜熬膏，則專于滋補(bǔ)矣。”《神農(nóng)本草經(jīng)疏》鹿角，生角則味咸氣溫，惟散熱，行血消腫，辟惡氣而已。咸能入血軟堅(jiān)，溫能通行散邪，故主惡瘡癰腫，逐邪惡氣，及留血在陰中，少腹血結(jié)痛，折傷惡血等證也，肝屬陽，補(bǔ)陽故又能益氣也。”本草從新》“《醫(yī)余》曰有臁瘡赤腫而痛，用涼藥久不愈者，卻當(dāng)用溫藥，如鹿角灰、發(fā)灰、乳香之類，此陰陽暑寒往來之理也。”杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。功能補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈?zāi)垦！！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》味辛，平。主腰脊痛。補(bǔ)中益精氣，堅(jiān)筋骨，強(qiáng)志，除陰下癢濕，小便余浙。久服輕身耐老。”《名醫(yī)別錄》“甘，溫，無毒。主腳中酸痛，不欲踐地。”《日華子本草》治腎勞，腰脊攣。入藥炙用。”《醫(yī)學(xué)啟源》性溫，味辛甘，氣味俱薄，沉而降，陰也。其用壯筋骨，及足弱無力行。”《本草綱目》“杜仲，古方只知滋腎，惟王好古言是肝經(jīng)氣分藥，潤肝燥，補(bǔ)肝虛，發(fā)昔人所未發(fā)也。益肝主筋，腎主骨，腎充則骨強(qiáng)，肝充的筋腱，屈伸利用，皆屬于筋。杜仲色紫而潤，味甘微辛，其色溫平，甘溫能補(bǔ)，微辛能潤，故能入肝而補(bǔ)腎，予能令母實(shí)也。”《本草匯言》方氏《直指》云凡下焦之虛，非杜仲不補(bǔ)，下焦之濕，非杜仲不利，足脛之酸，非杜仲不去，腰膝之痛，非杜仲不除。然色紫而燥，質(zhì)綿而韌，氣溫而補(bǔ)，補(bǔ)肝益腎，誠為要劑。”《得宜本草》杜仲，味苦辛，人足厥陰經(jīng)。主治肝虛。”鹿角、杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。入氣分。功可補(bǔ)氣升陽，托里透邪。《日華諸家本草》言其可“助氣，壯筋骨，長肉，補(bǔ)血，……血崩、帶下”。《醫(yī)學(xué)啟源》載其“補(bǔ)肺氣，實(shí)皮毛，瀉肺中火，脈弦自汗。善治脾胃虛弱，瘡瘍血脈不行，內(nèi)托陰證瘡瘍。”《神農(nóng)本草經(jīng)》主癰疽久敗瘡，排膿止痛；大風(fēng)癩疾，五痔鼠瘺，補(bǔ)虛，小兒百病。”《名醫(yī)別錄》治婦人子臟風(fēng)邪氣，逐五臟間惡血，補(bǔ)丈夫虛損，五勞羸瘦，止渴，腹痛瀉痢，益氣，利陰氣。”《藥性論》“治發(fā)背，內(nèi)補(bǔ)主虛喘，腎衰，耳聾，療寒熱。”白芍為毛茛科植物芍藥的干燥根。功能養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，四肢攣痛，頭痛眩暈。《名醫(yī)別錄》酸，平，微寒。有小毒。通順血脈，緩中。散惡血、逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸。消癰腫，(治)時(shí)行寒熱，中惡腹痛，腰痛。”《神農(nóng)本草經(jīng)》“味苦，平。主邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。”補(bǔ)血益肝脾真陰，而收攝脾氣之散亂，肝氣之恣橫，則白芍也；逐血導(dǎo)瘀，破積泄降，則赤芍也。故益陰養(yǎng)血，滋潤肝脾，皆用白芍；活血行滯，宣化瘍毒，皆用赤芍。”又云“白者苦而微酸，能益太陰之脾陰，而收渙散之大氣，亦補(bǔ)益肝陰，而安靖甲乙之橫逆。”紅花為菊科植物紅花的干燥花。具有活血，散瘀止痛的功效。用于跌打損傷，瘀血作痛，也可用于癰腫瘡瘍。《開寶本草》“其苗生搗碎，敷游腫。”《本草衍義補(bǔ)遺》“多用破流血，少用養(yǎng)血。”《本草綱目》“活血潤燥，止痛散腫，通經(jīng)。”黃芪、白芍、紅花益氣活血。肉桂為樟科植物肉桂的干燥樹皮。功能補(bǔ)火助陽，引火歸兀，散寒止痛，溫通經(jīng)脈。用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈?zāi)砍唷！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》“牡桂，味辛，溫。主上氣咳逆，結(jié)氣喉痹吐吸，利關(guān)節(jié)，補(bǔ)中益氣。久服通神，輕身不老。”《藥性論》味苦辛，無毒。主治九種心痛，殺三蟲，主破血，通利月閉，治軟腳，痹，不仁，胞衣不下，除咳逆，結(jié)氣，擁痹，止腹內(nèi)冷氣，痛不可忍。主下痢，治鼻息肉。”《日華子本草》“治一切風(fēng)氣，補(bǔ)五勞七傷，通九竅，利關(guān)節(jié)，益精，明目，暖腰膝，破痃癖痼，消淤血，治風(fēng)痹骨節(jié)孿縮，續(xù)筋骨，生肌肉。”《湯液本草》“補(bǔ)命門不足，益火消陰。”《本草綱目》“治寒痹，風(fēng)暗，陰盛失血，瀉痢，驚癇。”《本草正》桂，善平肝木之陰邪，而不知善助肝膽之陽氣，惟其味甘，故最補(bǔ)脾土，凡肝邪克土而無火者，用此極秒……。”《本草匯言》肉桂，治沉寒痼冷之藥也。凡元虛不足而 亡陽厥逆，或心腹腰痛而吐嘔泄瀉，或心腎久虛而痼冷怯寒，或奔豚寒疝而攻沖欲死，或胃寒蛔出而心膈脹滿，或氣血冷凝而經(jīng)脈阻遏，假此味厚甘辛大熱，下行走里之物，壯命門之陽，植心腎之氣，宣導(dǎo)百藥，無所畏避，使陽長則陰自消，而前諸證自退矣。”《別錄》利肝肺氣，心腹寒熱，冷疾，霍亂轉(zhuǎn)筋，頭痛腰痛，出汗，止煩，止唾，咳嗽，鼻齄，墮胎，溫中，堅(jiān)筋骨，通血脈，理疏不足，宣導(dǎo)百藥。”肉桂增強(qiáng)君藥助腎陽的功能。路路通為金縷梅科植物楓香樹的干燥成熟果序。功能祛風(fēng)活絡(luò)，利水，通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。《本草綱目拾遺》“辟瘴卻瘟，明目除濕，舒經(jīng)絡(luò)拘攣，周身痹痛，手腳及腰痛，焚之嗅其煙氣皆愈。” “其性大能通十二經(jīng)穴，故《救生苦海》治水脹用之，以其能搜逐伏水也。”《嶺南采藥錄》“治風(fēng)濕流注疼痛及癰疽腫毒。”《四川中藥志》“苦、微澀，平。行氣寬中，活血通絡(luò)，利水。用于胃痛腹脹，月經(jīng)不調(diào)、周身風(fēng)濕痹痛、水腫、小便不利。”芥子為十字花科植物白芥或芥的 干燥成熟種子。辛、溫，歸肺經(jīng)。具散結(jié)通絡(luò)止痛的功效，用于痰滯經(jīng)絡(luò)，關(guān)節(jié)麻木、疼痛，陰疽腫毒。《名醫(yī)別錄》“主射工及疰氣、上氣、發(fā)汗、胸膈痰冷、面黃。”《本草綱目》“利氣豁痰，除寒暖中，散腫止痛，治喘嗽、反胃、痹木腳氣、筋骨腰節(jié)諸痛。”防風(fēng)為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。功能祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。用于風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢。《神農(nóng)本草經(jīng)》“味甘，溫。主大風(fēng)頭眩痛，惡風(fēng)，風(fēng)邪，目盲無所見，風(fēng)行周身，骨節(jié)疼痛，煩滿。”《名醫(yī)別錄》辛，無毒。主治脅痛，脅風(fēng)，頭面去來，四肢攣急，字乳金瘡內(nèi)痙。”《日華子本草》“治三十六般風(fēng)，男子一切勞劣，補(bǔ)中益神，風(fēng)赤眼，止淚，及癱緩，通利五臟關(guān)脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定思，勻氣脈。”《本草正義》“(《別錄》)內(nèi)痙二字，直接字乳金瘡作一句讀，即新產(chǎn)之中風(fēng)及破傷風(fēng)二證，皆有發(fā)痙一候，是血虛而內(nèi)風(fēng)煽動，非外來之風(fēng)邪，故曰內(nèi)痙，而防風(fēng)亦能通治，頗似合外風(fēng)內(nèi)風(fēng)而一以貫之。然古人以中風(fēng)一證，無不從外來風(fēng)邪治療，是以產(chǎn)后發(fā)痙，角弓反張，《千金》、《外臺》均用豆淋酒等方，純以發(fā)表祛風(fēng)為主。究竟產(chǎn)后痙厥、金創(chuàng)破傷二者，雖有猝為寒風(fēng)所乘，宜于解表之一證，要知二者皆在血脫之后，陰不涵陽，肝風(fēng)內(nèi)煽，以為痙瘛，尤其多數(shù)，此則宜于潛陽息風(fēng)，鎮(zhèn)定為亟，萬不可再用風(fēng)藥，防其暴戾。《別錄》內(nèi)痙二字，必非防風(fēng)之辛溫發(fā)散者所可妄試。”姜黃為姜科植物姜黃的干燥根莖。功能破血行氣，通經(jīng)止痛。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，風(fēng)濕肩臂疼痛。《新修本草》味辛、苦，大寒，無毒。主心腹結(jié)積，疰忤，下氣，破血，除風(fēng)熱，消癰腫，功力烈于郁金。”《日華子本草》“治癥瘕血塊，癰腫，通月經(jīng)，治跌撲瘀血，消腫毒，治暴風(fēng)痛冷氣，下食。”《本草圖經(jīng)》“治氣脹及產(chǎn)后敗血攻心。”《本草拾遺》“味辛溫，無毒。”《本草綱目》“治風(fēng)痹臂痛。”路路通、芥子、防風(fēng)、姜黃通絡(luò)止痛。以上藥物配伍共奏補(bǔ)腎助陽，益氣活血，通絡(luò)止痛的功效，適用于神經(jīng)根型頸椎病，屬肝腎不足、氣虛血瘀型。臨床上治療“肝腎虧虛、氣血不足型” CSR獲得很好的療效。同時(shí)還具有載藥量大、副作用少、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，開發(fā)和應(yīng)用前景廣闊。本發(fā)明中藥能補(bǔ)腎助陽、益氣活血、通絡(luò)止痛，應(yīng)用方便，療效確切。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角10g、黃芪15g、杜仲9g、白芍13g、肉桂4g、路路通7g、芥子7g、紅花9g、防風(fēng)9g、姜黃7g。制備工藝
(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質(zhì)量8倍的水，每次煎煮2. 5小時(shí)，濾過，濃縮至相對密度為I. 09 (70°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間6小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油10倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，加環(huán)糊精質(zhì)量2.5倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結(jié)物45°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量10倍的水，每次煎煮I. 5小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為I. 12 (60°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 20 (70°C)的濃縮膏；
(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 3倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 2%，干法制粒。實(shí)施例2一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角12g、黃芪25g、杜仲12g、白芍18g、肉桂6g、路路通9g、芥子10g、紅花12g、防風(fēng)12g、姜黃12g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮4次，每次加入藥物總質(zhì)量20倍的水，每次煎煮3小時(shí)，濾過，濃縮至相對密度為I. 20 (50°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間8小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油12倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，加環(huán)糊精質(zhì)量2.5倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結(jié)物50°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮3次，每次加入藥物總質(zhì)量12倍的水，每次煎煮2小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為I. 15 (50°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的2倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 22 (50°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 2倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 4%，干法制粒。實(shí)施例3
一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角Hg、黃芪20g、杜仲10g、白芍15g、肉桂5g、路路通8g、芥子8g、紅花10g、防風(fēng)10g、姜黃8g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質(zhì)量10倍的水，每次煎煮2小時(shí)，濾過，濃縮至相對密度為I. 10 (65°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量4倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間6小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油9倍質(zhì)量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質(zhì)量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結(jié)物45°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量8倍的水，每次煎煮I. 5小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為I. 10 (65°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 12 (70°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 5倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 3%，干法制粒。實(shí)施例4一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角8g、黃芪12g、杜仲8g、白芍12g、肉桂3g、路路通7g、芥子6g、紅花8g、防風(fēng)8g、姜黃6g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量6倍的水，每次煎煮I小時(shí)，濾過，濃縮至相對密度為I. 05 (SO0C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油5倍質(zhì)量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質(zhì)量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結(jié)物40°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量6倍的水，每次煎煮I小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為1.05 (80°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 10 (SO0C)的濃縮膏； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 8倍，噴霧干燥；
(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 1%，干法制粒。實(shí)施例5一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角15g、黃芪30g、杜仲15g、白芍20g、肉桂9g、路路通10g、芥子15g、紅花15g、防風(fēng)15g、姜黃15g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質(zhì)量10倍的水，每次煎煮2. 5小時(shí)，濾過，濃縮至相對密度為I. 12 (75°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3. 5倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間7小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油8倍質(zhì)量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質(zhì)量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀， 包結(jié)物45°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量8倍的水，每次煎煮2小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為I. 10 (65°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 12 (70°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 6倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 3%，干法制粒。實(shí)施例6一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角6g、黃芪10g、杜仲6g、白芍10g、肉桂2g、路路通6g、芥子5g、紅花6g、防風(fēng)6g、姜黃5g。制備工藝同實(shí)施例I。實(shí)施例7一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角20g、黃芪40g、杜仲20g、白芍25g、肉桂10g、路路通15g、芥子20g、紅花20g、防風(fēng)20g、姜黃20g。制備工藝同實(shí)施例2。下面通過本發(fā)明藥物對動靜力結(jié)合頸椎病動物模型的治療作用來說明其有益效果O一.動物實(shí)驗(yàn)I.動靜力結(jié)合頸椎病動物模型的制備Wistar品系大鼠，分為動靜力結(jié)合頸椎病動物模型組和假手術(shù)組，動靜力結(jié)合頸椎病模型組大鼠麻醉后沿頸背部正中切口，縱向切開皮膚及皮下組織2 2. 5cm，切開深筋膜暴露頸部肌肉層，先切斷淺群肌，包括頸闊肌、頸斜方肌、頭頸菱形肌；再切斷深肌群，包括頸部夾肌、最長肌(頭最長肌、寰最長肌、頸最長肌)、頸髂肋肌和頭半棘肌；最后切除C2 C7的棘上韌帶及棘間韌帶，縫合皮膚，造模后對大鼠進(jìn)行行為學(xué)測試，確定動靜力結(jié)合頸椎病動物模型大鼠造模成功。假手術(shù)組只切開皮膚及皮下組織，不切斷頸部肌肉，也不切除C2 C7的棘上韌帶及棘間韌帶，直接縫合皮膚。2.給藥方法將造模后的大鼠分為模型組、本發(fā)明藥物組和對照藥物組。按下列方法給藥①假手術(shù)組，假手術(shù)組大鼠按照10ml/kg體積給予水，共15天。②模型(對照)組，動靜力結(jié)合頸椎病模型大鼠按照10ml/kg體積給予水，共15天。③本發(fā)明藥物組，動靜力結(jié)合頸椎病模型大鼠分別給予本發(fā)明實(shí)施例I、實(shí)施例3、實(shí)施例5、實(shí)施例6，按照2. 70g/kg每天給藥一次，連續(xù)15天。④對照藥物組(頸痛顆粒組)，動靜力結(jié)合頸椎病模型大鼠給予頸痛顆粒
2.16g/kg，每天給藥一次，連續(xù)15天。藥后檢測大鼠的行為學(xué)改變和壓足痛閾值改變情況。
3.試驗(yàn)結(jié)果①行為學(xué)變化模型組動物于手術(shù)后次日均表現(xiàn)為右上肢緊貼胸前，不敢觸地，腳趾緊縮，肘、腕關(guān)節(jié)不能活動。給藥7d后，本發(fā)明藥物組大鼠肘關(guān)節(jié)可觸地爬行，模型組及頸痛顆粒組大鼠仍然表現(xiàn)為上肢緊貼胸前，不敢觸地。治療8d后，本發(fā)明藥物組有些大鼠可用腕關(guān)節(jié)觸地爬行，頸痛顆粒組可用肘關(guān)節(jié)觸地爬行，模型組有個(gè)別動物可用肘關(guān)節(jié)觸地爬行。治療15d后，本發(fā)明藥物組大鼠均可用腕關(guān)節(jié)觸地爬行，頸痛顆粒組部分動物可用腕關(guān)節(jié)觸地，模型組有些大鼠肘關(guān)節(jié)可觸地爬行，顯示本發(fā)明藥物可以改善模型動物行為學(xué)方面的變化。②痛閾值變化給藥15d時(shí)用壓尾儀壓迫大鼠右前掌中央部位，以大鼠掙扎、撕叫時(shí)的壓力作為該大鼠的痛閾值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表I。表I.本發(fā)明藥物對動靜力結(jié)合頸椎病動物模型的治療作用(？±s,n=10)
組別瘤閾值/g 提高率 _(g/kg)_
模型組一-3.0土0.4---
假手術(shù)組一-7.8土1.2160.0%
本發(fā)明實(shí)施例I藥物組2 0b±0.8###86, 7%
本發(fā)明實(shí)施例3藥物組2.705.7土0.9###90.0%
本發(fā)明實(shí)施例5藥物組2.70;土0.5###83.3%
本發(fā)明實(shí)施例6藥物組2. π)5.4土0.9###80.0%
頸痛顆粒組2. 165.2土1.0###73. 3%注與模型對照組比較，###P<0. 001表I可見，痛閾值呈模型組一頸痛顆粒組一本發(fā)明藥物組一假手術(shù)組依次遞增趨勢。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理表明，與模型對照組相比，本發(fā)明藥物組痛閾值有極其顯著性差異(Ρ〈0. 001)，提高率優(yōu)于頸痛顆粒組。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示出本發(fā)明藥物對動靜力結(jié)合頸椎病動物模型大鼠的異常的形態(tài)和行為指標(biāo)有較好的改善作用，能夠提高痛閾值，有效改善頸椎病的癥狀。二.臨床試驗(yàn)
應(yīng)用本發(fā)明中藥對50例神經(jīng)根型頸椎病進(jìn)行了臨床觀察總結(jié)，取得了較好的臨床療效。臨床一般資料50例為門診和住院病例，年齡最小25歲，最大60歲，平均年齡43歲。I.診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證主癥根性疼痛、麻木且與影像學(xué)表現(xiàn)吻合；項(xiàng)背脹痛沉重，腰膝痠軟，腿腳抽筋，畏寒肢冷。次癥多有明顯的骨質(zhì)增生和/或骨質(zhì)疏松癥的影像學(xué)證據(jù)；可伴頭痛，眩暈，耳鳴，心悸，夜尿頻，面色愰白或萎黃，納呆食少，氣短，聲怯，舌淡苔白，脈沉細(xì)弱。納入病例標(biāo)準(zhǔn)符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證者，可納入試驗(yàn)病例。
排除病例標(biāo)準(zhǔn)頸椎外病變(如胸廓出口綜合征、肩周炎)，頸椎管狹窄，頸椎及椎管內(nèi)腫瘤，伴有出血傾向的血液病，骨關(guān)節(jié)結(jié)核，骨髓炎及老年性骨質(zhì)疏松及嚴(yán)重心腦肝腎功能異常者。2.觀測指標(biāo)安全性觀測療效觀測相關(guān)癥狀和體征；舌象、脈象變化。療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀及體征積分減少彡95%，X線顯示正常；顯效癥狀及體征積分減少彡70%, < 95%，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)；有效癥狀及體征積分減少> 30%, < 75%，X線顯示有好轉(zhuǎn)；無效根性癥候群及體征積分減少不足30%，X線顯示無改變；注計(jì)算公式為[(治療前積分-治療后積分)+治療前積分]X 100%。3.治療方法內(nèi)服。用實(shí)施例I藥物，I次10克，一日3次，15天為一療程。4.治療效果50例患者中，痊愈34例，占68% ;顯效14例，占28% ;無效2例，占4%，總有效率96%。安全性指標(biāo)檢測在臨床觀察中對50例患者進(jìn)行了用藥前后血常規(guī)、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查，結(jié)果表明50例患者治療前后的各項(xiàng)指標(biāo)均未見異常。不良反應(yīng)無明顯毒付作用和不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角6 - 20份、黃芪10 -.40份、杜仲6 — 20份、白茍10 一 25份、肉桂2 — 10份、路路通6 — 15份、芥子5 — 20份、紅花6 — 20份、防風(fēng)6 — 20份、姜黃5 — 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角8-.15份、黃芪12 - 30份、杜仲8 — 15份、白芍12 — 20份、肉桂3 — 9份、路路通7 — 10份、芥子6 — 15份、紅花8 — 15份、防風(fēng)8 — 15份、姜黃6 — 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角.10 - 12份、黃芪15 - 25份、杜仲9 一 12份、白芍13 — 18份、肉桂4 一 6份、路路通7 —.9份、芥子7 - 10份、紅花9 一 12份、防風(fēng)9 一 12份、姜黃7 — 12份。
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，包括如下步驟 (1)鹿角加水煎煮，濾過，濃縮成濃縮膏，備用； (2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β_環(huán)糊精包結(jié)備用，藥渣另存，藥液合并于水煎液中； (4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮，濾過，與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液； (5)將水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮膏，備用； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏； (7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥； (8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，包括如下步驟 (I)將鹿角加水煎煮2-4次，每次加入藥物原料藥總質(zhì)量6-20倍的水，每次煎煮1-3小時(shí)，濾過，濃縮至相對密度為50-80°C時(shí)I. 05-1. 20的濃縮膏，； (3)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3-6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4-8小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)； (4)黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2-3次，每次加入藥物原料藥總質(zhì)量6-12倍的水，每次煎煮1-2小時(shí)，濾過，煎液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為50-80°C時(shí)I. 05-1. 15的濃縮液，為水煎濃縮液； (5)將水煎濃縮液中加入體積濃度為95%乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I.5-2倍靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為50-80°C時(shí)I. 10-1. 22的濃縮膏； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏； (7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥； (8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，步驟(7)所述的輔料加入量為混合濃縮膏含固量的O. 2-0. 8倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，步驟(8)所述的嬌味劑加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 1-0. 4%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的中藥及其制備方法，中藥重量份比組成為鹿角6－20份、黃芪10－40份、杜仲6－20份、白芍10－25份、肉桂2－10份、路路通6－15份、芥子5－20份、紅花6－20份、防風(fēng)6－20份、姜黃5－20份。將鹿角水煎，濃縮成濃縮膏，肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的藥渣合并水煎、濾過，濾液與提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液，醇沉并濃縮成水煎醇沉濃縮膏。將上述濃縮膏合并加入輔料制粒。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎助陽，益氣活血，通絡(luò)止痛的功效，適用于“肝腎虧虛、氣血不足型”神經(jīng)根型頸椎病，臨床治療效果顯著。
文檔編號A61K35/32GK102688459SQ20121020517
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月20日
發(fā)明者劉善新, 師彬, 王平 申請人:山東省中醫(yī)藥研究院