專利名稱：一種治療婦科疾病的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，特別涉及一種治療婦科疾病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
婦科疾病是女性常見病、多發病，主要包括陰道炎、宮頸炎、附件炎、宮頸糜爛、月經不調、不孕不育等。由于許多人對婦科疾病缺乏應有的認識，缺乏對身體的保健，加之各種不良生活習慣等，使生理健康每況愈下，導致一些女性疾病纏身，且久治不愈，極易反復，給正常的生活、工作帶來極大不便的同時更增加了女性癌癥的發病率。目前治療婦科疾病的藥物以中藥為主，如CN1140079公開了一種由乳香、紅花、冰片等22味原料藥組成的方劑，用于治療宮頸癌、婦科炎癥。CN101077359公開了由雄黃100g、枯礬100g、輕粉25g等8味原料藥組成的中藥組合物，用于治療生殖器潰爛、紅腫、痛癢及具有傳染性性病。CN101099795公開了一種由黃柏15g、枯礬10g、冰片5g等10味原料藥組成的中藥組合物，用于治療陰道滴蟲。上述治療婦科疾病的中藥組合物效果不明顯，并且治療時總是反反復復，始終無法根治，使患者遭受較大痛苦和經濟損失。為了解決上述問題，本發明人研制了一種中藥組合物，該組合物療效好，治愈率高，毒副作用微小，并且療程短，使用方便。

發明內容
本發明提供了一種治療婦科疾病效果顯著，治愈率高，毒副作用小的中藥組合物。本發明提供的用于治療婦科疾病的中藥組合物主要由下列重量份的原料藥制成:朱砂1-4份枯礬 5-8份苦杏仁 2-5份蛇床子 3-5份生姜 2-5份冰片 1-4份輕粉1-4份進一步所述的用于治療婦科疾病的中藥組合物優選主要由下列重量份的原料藥制成:朱砂3份枯礬 5份苦杏仁 3份

蛇床子 3份生姜3份冰片 3份
輕粉 3份本發明人經過大量的實驗，研制出上述治療婦科疾病的藥物組合物，該組合物對陰道炎、陰道閉鎖、宮寒四肢端冰冷、宮頸炎、宮頸糜爛、盆腔炎、附件炎、短直徑盆腔囊腫等盆腔內婦科炎癥、由宮寒引起的不孕不育等婦科病的治愈率達80%以上，對上述婦科疾病的有效率達95%以上，并且六個月隨訪后，沒有復發。本發明所述的用于治療婦科疾病的中藥組合物與適宜的輔料制成陰道給藥制劑或口服制劑等，優選制成陰道給藥制劑，其中所述陰道給藥制劑包括但不限于栓劑、軟膏齊U、陰道泡騰片或軟膠囊等。進一步，所述中藥組合物與適宜的 基質制成栓劑，其中栓劑中的組合物與基質的重量比為1:2.5-4.0。所述栓劑中適宜的基質包括但不限于半合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、聚山梨酯-80、聚氧乙烯、泊洛沙姆、甘油明膠、單硬脂酸甘油酯中的一種或多種，優選聚山梨酯-80和甘油明膠的混合物；軟膏劑中適宜的輔料包括但不限于凡士林、液體石蠟、硬脂酸、甘油、海藻酸、卡波姆等；陰道泡騰片中適宜的輔料包括但不限于檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鉀、乳糖、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、羥丙甲纖維素、吐溫-80等；軟膠囊中適宜的輔料包括但不限于聚乙二醇400、甘油、山梨醇、環糊精等。本發明優選將組合物與適宜的輔料制成陰道給藥制劑，不經口服，可減少不良反應的發生，并且陰道給藥制劑能直接作用于患病部位，針對性強，藥物吸收迅速，操作簡便，臨床使用安全性好，治愈率達80%以上。本發明所述的外用制劑優選栓劑。本發明另一方面提供了用于治療婦科疾病的中藥組合物的制備方法，所述制備方法包括如下步驟:I)將所述原料藥粉碎成細粉或經提取制得濃縮液；2)加入適宜的輔料，制成陰道給藥制劑。進一步，所述制備方法包括如下步驟:(一)將朱砂、枯礬、生姜、冰片粉碎成細粉過80-100目篩；(一)將苦杏仁、蛇床子、輕粉用水煎煮兩次，每次l_3h，合并煎煮液，濾過，濃縮，得濃縮液；(一)將a步驟的細粉與b步驟的濃縮液混合均勻，得混合液；(一)向c步驟的混合液中加入適宜的輔料，制成陰道給藥制劑。本發明提供的治療婦科疾病的中藥組合物用于制備治療陰道炎、宮頸糜爛、宮頸炎、盆腔炎、附件炎、因宮寒引起的不孕不育的藥物中的應用。本發明所述各原料藥的來源如下:朱砂:本品為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)，采挖后，選取純凈者，用磁鐵吸凈含鐵的雜質，再用水淘去雜石和泥沙；性味甘，微寒；歸心經；具有清心鎮驚，安神，明目，解毒的功效。枯礬:本品為取凈白礬，照明煅法(附錄II D)煅至松脆的產品；性味酸、澀，寒；歸肺、脾、肝、大腸經；外用具有解毒殺蟲，燥濕止癢功效；內服具有止血止瀉，祛除風痰的功效。苦杏仁:本品為薔薇科植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.、西伯利亞杏 Prunus sibiricaL.、東北杏 Prunus mandshurica (Maxim) Koehne 或杏 PrunusarmeniacaL.的干燥成熟種子,夏季采收成熟果實，除去果肉和核殼,取出種子,曬干；性味苦，微溫；歸肺、大腸經；具有降氣止咳平喘，潤腸通便的功效。蛇床子:本品為傘形科植物蛇床Cnidium monnieri (L.) Cuss.的干燥成熟果實；夏秋二季果實成熟時采收，除去雜質，曬干；性味辛、苦，溫；歸腎經；具有燥濕祛風，殺蟲止癢，溫腎壯陽的功效。生姜:本品為姜科植物姜Zingiber officinale Rose的新鮮根莖。秋冬二季采挖，除去須根和泥沙；性味辛，微溫；歸肺、脾、胃經；具有解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳，解魚蟹毒的功效。冰片(合成龍腦):結構式為CltlH18O,分子量為154.25 ;性味辛、苦，微寒；歸心、脾、
肺經；具有開竅醒神，清熱止痛的功效。輕粉:本品為氯化亞汞(Hg2Cl2);性味辛，寒；歸大腸、小腸經；具有外用具有殺蟲，攻毒，斂瘡功效；內服祛痰消積，逐水通便的功效。本發明所提供的治療婦科疾病的中藥組合物，具有很好的治療效果，治愈率超過80%，并且對陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、附件炎和由宮寒引起的不孕不育等婦科疾病的有效率達到95%，并且毒副作用小，六個月隨訪后，沒有復方，減輕了患者的痛苦和經濟負擔。本發明所提供的中藥組合物的制備方法簡單，可以節約成本，適合工業化生產。
具體實施例方式中藥組合物處方及制備方法實施例1治療婦 科炎癥的栓劑朱砂30g枯礬50g苦杏仁30g蛇床子30g生姜30g冰片30g輕粉30g聚山梨酯-80500g甘油明膠140g一、將朱砂、枯礬、生姜、冰片粉碎成細粉過80目篩；二、將苦杏仁、蛇床子、輕粉細粉用水煎煮兩次，每次3h，合并煎煮液，濾過，濃縮，得濃縮液；三、將a步驟的細粉與b步驟的濃縮液混合均勻，得混合液；四、向c步驟的混合液中加入聚山梨醇_80500g和甘油明膠140g,制成100粒栓劑。實施例2治療婦科炎癥的栓劑朱砂30g枯礬50g
苦杏仁30g蛇床子30g生姜30g冰片30g輕粉30g半合成脂肪酸甘油酯 575gI)稱取處方量的原料藥，將所述原料藥粉碎成細粉；2)加入半合成脂肪酸甘油酯575g，制成100粒栓劑。實施例3治療婦科炎癥的陰道泡騰片朱砂IOg枯礬80g苦杏仁40g蛇床子40g生姜40g
冰片IOg輕粉IOg碳酸氫鈉305g吐溫-80IOOg微晶纖維素 400g制備方法:按實施例1的方法制備100片泡騰片。實施例4治療婦科炎癥的軟膏劑朱砂20g枯礬60g苦杏仁2Og蛇床子50g生姜20g冰片20g輕粉40g凡士林250g海藻酸670g制備方法:按照實施例1的方法制成I瓶軟膏劑。實施例5治療婦科炎癥的軟膠囊朱砂40g枯帆50g苦杏仁30g蛇床子3Og生姜20g冰片40g輕粉20g
聚乙二醇400 345g環糊精345g制備方法:按照實施例1的方法制成100粒軟膠囊。臨床試驗過程一、研究方法(一)試驗病例病例標準:符合婦科檢查診斷為患病人群的已婚婦女，年齡為20-45歲。(二)治療方法1.治療組:使用本發明的中藥組合物，一次I粒,每粒陰道深處置放2 3天。2.對照組:花紅片，每日兩次，每次I片。(三)觀察項目觀察患者陰道分泌物顏色、量、臭味；外陰瘙癢及灼疼以及局部癥狀，患者腰骶部疼痛，下腹墜疼等癥狀。(四)療效判斷標準1.痊愈:癥狀消失，婦科檢查正常。2.顯效:癥狀明顯減輕,婦科檢查明顯好轉。3.有效:癥狀有所減輕，婦科檢查有好轉。4.無效:治療后較治療前無變化。二、治療結果治療結果見下表所示。表一本發明 中藥組合物對患者分泌物的顏色、量、癥狀的影響
權利要求
1.一種治療婦科疾病的中藥組合物，其特征在于，所述組合物主要由下列重量份的原料藥制成: 朱砂1_4份 枯帆4-8份 苦杏仁 2-4份 蛇床子 3-5份 生姜2-4份 冰片1-4份 輕粉1_4份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物主要由下列重量份的原料藥制成: 朱砂3份 枯帆5份 苦杏仁 3份 蛇床子 3份 生姜3份 冰片3份 輕粉3份。
3.如權利要求1或2任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物與適宜的輔料制成陰道給藥制劑，其中所述陰道給藥制劑選自栓劑、軟膏劑、陰道泡騰片或軟膠囊。
4.如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述栓劑由重量份比為1:2.5-4.0的中藥組合物與基質制成。
5.如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述基質選自半合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、聚山梨酯-80、聚氧乙烯、泊洛沙姆、甘油明膠、單硬脂酸甘油酯中的一種或多種。
6.如權利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述基質為聚山梨酯-80和甘油明膠的混合物。
7.如權利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: 1)將所述原料藥粉碎成細粉或經提取制得濃縮液； 2)加入適宜的輔料，制成陰道給藥制劑。
8.如權利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: a)將朱砂、枯礬、生姜、冰片粉碎成細粉過80-100目篩； b)將苦杏仁、蛇床子、輕粉用水煎煮兩次，每次l_3h，合并煎煮液，濾過，濃縮，得濃縮液； c)將a步驟的細粉與b步驟的濃縮液混合均勻，得混合液； d)向c步驟的混合液中加入適宜的輔料，制成陰道給藥制劑。
9.如權利要求1或2任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物用于制備治療陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛、盆腔炎、附件炎、因宮寒引起的不孕不育的藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療婦科疾病的中藥組合物,該組合物由朱砂、枯礬、苦杏仁、蛇床子、生姜、冰片、輕粉8味藥組成，該中藥組合物具有很好的治療效果，治愈率達85%以上，毒副作用小，并且六個月隨訪后，未復發；本發明還提供所述中藥組合物的制備方法，該方法采用粉末直接入藥，方法簡單；本發明所述中藥組合物用于治療陰道炎、陰道閉鎖、宮寒四肢端冰冷、宮頸炎、宮頸糜爛、盆腔炎、附件炎、短直徑盆腔囊腫等盆腔內婦科炎癥、由宮寒引起的不孕不育等婦科疾病。
文檔編號A61K31/045GK103239699SQ20131018094
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月16日 優先權日2013年5月16日
發明者王宇 申請人:王宇