口腔放療用左右分隔型支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種口腔放療用左右分隔型支架，包含L型支架本體，該L型支架本體為一空心殼體；該L型支架本體的水平部分為固定支撐部，固定支撐部的上表面殼體和下表面殼體分別設有上牙列壓跡槽和下牙列壓跡槽；L型支架本體的垂直部分為推舌部，推舌部的外側面為支架頰面，推舌部的內側面為支架舌面；該固定支撐部以透氣通道貫通。本實用新型的口腔支架適用于單側口腔頜面腫瘤放療，尤其是頰癌、牙齦癌及下頜骨內癌，可穩定有效地減少危及器官、尤其是舌部的受照劑量，從而降低口腔頜面腫瘤放療過程中的口腔黏膜損傷和味覺損傷，提高病患接受放療的順應性以及生存質量。
【專利說明】口腔放療用左右分隔型支架

【技術領域】
[0001]本實用新型屬于頭頸部腫瘤放射治療【技術領域】，尤其涉及一種在口腔頜面腫瘤放療過程中使用的左右分隔型口腔支架。

【背景技術】
[0002]放射治療或放射治療為主的綜合治療是當今醫學領域中對頭頸部腫瘤進行治療的基本原則，70%以上的頭頸部惡性腫瘤在其治療過程中均需放射治療的介入。但是一直以來，放療所造成的腮腺功能損傷、口腔黏膜損傷及味覺損傷等，由此而導致的口干和口腔疾患，一直是頭頸部惡性腫瘤放療中最常見的并發癥，這些并發癥嚴重影響患者的生存質量，有時甚至導致不得不暫停放療，從而降低了對腫瘤的局部控制。
[0003]放射性口腔黏膜損傷和味覺損傷的發生率和嚴重程度分別與口腔黏膜和舌受照射的劑量和體積密切相關。目前，為減少舌部和口腔黏膜在放療過程中的受照劑量，國內經常使用軟木塞、一次性注射器等將舌和部分口腔黏膜推離靶區，但該方法主要存在壓舌效果不肯定、位置重復性差、不能個體化的缺點。
實用新型內容
[0004]本實用新型的目的在于提供一種適用于單側口腔頜面腫瘤放射治療的左右分隔型支架，有助于減少危及器官(尤其是舌部)的受照劑量、提高表面劑量，且有助于應用電子射野影像系統(EPID)提高放療擺位精確性。
[0005]為解決上述技術問題，本實用新型提供了一種口腔放療用左右分隔型支架，包含L型支架本體，該L型支架本體為一空心殼體；該L型支架本體的水平部分為固定支撐部，固定支撐部的上表面殼體和下表面殼體上分別設有上牙列壓跡槽和下牙列壓跡槽；該L型支架本體的垂直部分為推舌部，推舌部的外側面為支架頰面，推舌部的內側面為支架舌面；上述固定支撐部以透氣通道貫通，該透氣通道的兩端分別為開設于固定支撐部前表面殼體上的第一透氣孔和固定支撐部后表面殼體上的第二透氣孔。
[0006]具體來說:本實用新型的口腔支架為個性化制作而成，其根據需進行放射治療的病患張口時的上、下牙列形狀定制。該口腔支架是一個外部形狀為L型的空心殼體，L型支架本體的水平部分為固定支撐部，L型支架本體的垂直部分為推舌部。在固定支撐部的上、下表面殼體上分別設有上牙列壓跡槽和下牙列壓跡槽，且上、下牙列壓跡槽均較深，避免了該口腔支架佩戴至病患口部后發生移動的情況，保證在放射治療過程中該口腔支架和上下頜骨良好的位置重復性。該推舌部的作用，是將患者的舌部推向健側，離開高劑量區域，減少受照劑量，減小放射治療過程中對舌部的不良作用。最后，該口腔支架的固定支撐部以透氣通道貫通，該透氣通道的兩端分別為開設于固定支撐部前表面殼體上的第一透氣孔和固定支撐部后表面殼體上的第二透氣孔；帶有透氣通道的口腔支架有利于保持病患佩戴該口腔支架進行放射治療時的氣道通暢，這一優點對于口腔頜面腫瘤放療病人顯得尤為重要，因其放療過程中咽喉水腫氣道變窄的情況時有發生；本實用新型的口腔支架內設有前后貫通的透氣通道，與目前臨床上在放療時給病患使用木塞等口含物相比，可有效防止發生呼吸窘迫、呼吸運動度增加而導致靶區位移誤差增大，從而最大可能地避免了患者窒息等意外事故的發生。
[0007]優選地，在本實用新型的口腔放療用左右分隔型支架中，透氣通道的橫截面為圓形，且該透氣通道的橫截面的直徑為I?1.5cm。理論上來說，橫截面為任何形狀的透氣通道均可起到上述保持患者氣道通暢的作用；優選地，將透氣通道的橫截面形狀設為圓形，并該透氣通道的橫截面的直徑設為I?1.5cm，在底面最大徑受到限制的情況下，圓形較長方形、正方形等其它形狀底面積最大，從而保證圓柱體透氣通道的通氣量最大。
[0008]優選地，在本實用新型的口腔放療用左右分隔型支架中，推舌部的支架頰面與支架舌面之間的距離為1.5?2.5cm,以確保本實用新型的口腔支架在獲得確定可靠的推舌作用的同時，能盡量減少患者在佩戴該口腔支架過程中的不適感。
[0009]進一步地，在本實用新型的口腔放療用左右分隔型支架中，在第一透氣孔的周圍設有三個以上標記孔，標記孔也開設于固定支撐部的前表面殼體上、并向固定支撐部內延伸不同深度，標記孔內放置非共面金屬標記物，該金屬標記物優選為直徑3mm的不銹鋼球。MV級X線以康普頓散射為主，骨與軟組織圖像分辨率低，解剖結構顯示欠清，置放顯影清晰的三個以上的非共面金屬標記物，能提高射野圖像與參考圖象(DRR圖像)配準的精度與速度，有助于應用EPID進行頭頸部的圖像引導放療(IGRT)。另外，由于上頜骨與顱骨靠骨縫連結，顱頜面部器官移動很小，可以假設整個頭部為I個鋼性結構。這樣頭部內任一點的坐標就會隨著3個以上的非共面標記物坐標的變化而改變。由于有了基于金屬標記可以進行圖像配準的功能，使得本實用新型的口腔支架的應用范圍進一步擴大，除適合于口腔頜面腫瘤放療外，也非常適合于應用于頭頸腫瘤放療過程中。
[0010]理論上，3個或3個以上的非共面金屬標記物均可實現上述目的，但標記物個數過多會增加配準的難度，因此標記孔和標記物的個數優選為3個。此外，各種大小合適的金屬物均可作為金屬標記物實現上述目的，但其中以不銹鋼球經濟易購，故為優選。經實驗研究發現直徑鋼球的顯影不清，直徑大于5mm的不銹鋼球偽影較重，因此優選為直徑3mm的不銹鋼球，能最好地滿足臨床應用需求。
[0011]進一步地，在本實用新型的口腔放療用左右分隔型支架中，L型支架本體的殼體厚度為2?10mm，優選地L型支架本體的殼體厚度為5?10mm。一般來說，L型口腔支架的殼體厚度至少為2_，在對腫瘤距粘膜表面較近的病患進行放療時，本實用新型將L型口腔支架的殼體厚度增加至5?10mm，且與粘膜面緊密貼合，從而使腫瘤處于建成區之外，使之起到組織等效填充物(Bolus)作用。在放射治療臨床照射過程中，對一些皮膚或粘膜面受侵的患者，需用組織等效填充材料將建成深度提前以提高表面劑量。本實用新型的L型口腔支架殼體，在制作時只需選擇密度均勻、CT值與軟組織相近、能與粘膜面緊密貼合、滿足作為Bolus的要求的材料制成，即可起到組織等效填充物(Bolus)作用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]圖1是本實用新型的口腔放療用左右分隔型支架的右視圖；
[0013]圖2是本實用新型的口腔放療用左右分隔型支架的俯視圖；
[0014]圖3是本實用新型的口腔放療用左右分隔型支架的仰視圖；
[0015]圖4是本實用新型的口腔放療用左右分隔型支架的主視圖。

【具體實施方式】
[0016]為使本實用新型的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合附圖對本實用新型的各實施方式進行詳細的闡述。然而，本領域的普通技術人員可以理解，在本實用新型各實施方式中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術細節。但是，即使沒有這些技術細節和基于以下各實施方式的種種變化和修改，也可以實現本申請各權利要求所要求保護的技術方案。
[0017]本實用新型的第一實施方式涉及一種口腔放療用左右分隔型支架，包含L型支架本體I,該L型支架本體I為一空心殼體，且根據佩戴該口腔支架的病患張口時的上下牙列形狀個性化定制而成，支架本體I的殼體厚度為3mm。
[0018]該L型支架本體I的水平部分為固定支撐部，固定支撐部的上表面殼體和下表面殼體分別設有上牙列壓跡槽2和下牙列壓跡槽3，該上牙列壓跡槽2和下牙列壓跡槽3之間的距離是根據病患的張口度個性化定制而成的，一般來說，上、下牙列壓跡槽之間距離為2cm,固定支撐部的左右徑和前后徑也根據病患的具體情況進行調整，在本實施方式中，固定支撐部的左右徑為4cm，前后徑為3cm。固定支撐部所起到的作用，一方面是分離上下頜骨及支撐作用，使危及器官固定在高劑量區以外，減少受照劑量；另一方面是上牙列壓跡槽2和下牙列壓跡槽3壓跡均較深，病患佩戴該口腔支架時，該上牙列壓跡槽2和下牙列壓跡槽3能起到較好的固定作用，避免口腔支架在佩戴后發生移動、保證在放射治療過程中該口腔支架和上下頜骨良好的位置重復性。
[0019]該L型支架本體I的垂直部分為推舌部，推舌部的外側面為支架頰面4，推舌部的內側面為支架舌面5 ;在患者佩戴該口腔支架后，支架頰面5與患者的口腔內頰面緊密接觸，該推舌部的作用是將舌推向健側，離開高劑量區域。一般來說，推舌部的深度延伸約至第3磨牙，推舌部的上、下表面之間的距離與固定支撐部相同。此外，在本實施方式中，推舌部的支架頰面4與支架舌面5之間的距離為2.5cm,以確保本實施方式中的口腔支架在獲得確定可靠的推舌作用的同時，能盡量減少患者在佩戴該口腔支架過程中的不適感。
[0020]上述固定支撐部以透氣通道6貫通，該透氣通道6的橫截面可以為直徑Icm的圓形，該透氣通道6的兩端分別為開設于固定支撐部前表面殼體上的圓形的第一透氣孔61和開設于固定支撐部后表面殼體上的圓形的第二透氣孔62，帶有透氣通道6的口腔支架有利于保持病患佩戴該口腔支架進行放射治療時的氣道通暢。
[0021]值得說明的是，本實施方式中的透氣通道6的個數也可以為超過一個，該透氣通道6除了可以為圓形橫截面以外，也可為橢圓、方形等其他形狀的橫截面，同樣可達到保持病患氣道暢通的作用。
[0022]本實施方式的口腔支架尤其適用于單側口腔頜面腫瘤放療過程中使用，其以固定支撐部以及設于固定支撐部上、下表面殼體的上、下牙列壓跡槽對患者口腔進行固定和支撐，以推舌部將患者舌部推向健側。與目前臨床上在放療過程中所使用的木塞等口含物相t匕，其舒適性和位置重復性都有很大幅度的提高，可穩定、有效地在頭頸部腫瘤放射治療中減少危及器官(尤其是舌部)的受照劑量，由此降低放療中唾液腺功能損傷、口腔黏膜損傷及味覺損傷，提高病患的生存質量；且在口腔支架中增設了貫穿支架本體前后端的透氣通道，可保證氣道通暢，進一步減少了病患在接受放射治療過程中的不適感，可提高病患的順應性和滿意度。
[0023]本實用新型的第二實施方式所涉及的口腔放療用左右分隔型支架，其結構與第一實施方式的口腔支架基本相同，其進一步的改進點在于:L型支架本體I的殼體厚度增加至1mm0
[0024]本實施方式的口腔支架，特別適合用于腫瘤距粘膜表面較近的病患。本實施方式中的口腔支架殼體選擇的是3D打印的聚乳酸(PLA)材料，密度均勻，CT值與軟組織相近，能與粘膜面緊密貼合，滿足作為組織等效填充物(Bolus)的要求。殼體厚度增加至1mm的口腔支架，使腫瘤處于建成區之外，起到組織等效填充物(Bolus)作用。與第一實施方式相t匕，本實施方式中的口腔支架提高了表面劑量、提高了計劃的適形度和均勻性、降低了總跳數及危及器官的受照劑量。
[0025]本實用新型的第三實施方式所涉及的口腔放療用左右分隔型支架，其結構與第一、第二實施方式的口腔支架基本相同，其進一步的改進點在于:在所述第一透氣孔61的周圍設有三個標記孔7，標記孔7也開設于固定支撐部的前表面殼體上、并向固定支撐部內延伸不同深度，該標記孔7內放置非共面金屬標記物。
[0026]本實施方式在標記孔7內放置的金屬標記物可為直徑為3_的不銹鋼球，MV級X線以康普頓散射為主，骨與軟組織圖像分辨率低，解剖結構顯示欠清，置放顯影清晰的三個非共面金屬標記物，能提高射野圖像與參考圖象(DRR圖像)配準的精度與速度，有助于應用EPID進行頭頸部的圖像引導放療(IGRT)。另外，由于上頜骨與顱骨靠骨縫連結，顱頜面部器官移動很小，可以假設整個頭部為I個鋼性結構。這樣頭部內任一點的坐標就會隨著3個標記物坐標的變化而改變。
[0027]上述技術效果已通過放療臨床試驗證實:基于非共面金屬標記物進行的圖像配準與傳統的基于解剖結構圖像配準相比，配準誤差在Imm以內，提高了配準速度，滿足臨床使用要求。由于有了基于金屬標記可以進行圖像配準的功能，使得本實用新型的口腔支架的應用范圍進一步擴大，除適合于口腔頜面腫瘤放療外，也非常適合于應用于頭頸腫瘤放療過程中。
[0028]本領域的普通技術人員可以理解，上述各實施方式是實現本實用新型的具體實施例，而在實際應用中，可以在形式上和細節上對其作各種改變，而不偏離本實用新型的精神和范圍。
【權利要求】
1.一種口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，包含L型支架本體(I)，所述L型支架本體(I)為一空心殼體； 所述L型支架本體(I)的水平部分為固定支撐部，所述固定支撐部的上表面殼體和下表面殼體分別設有上牙列壓跡槽(2)和下牙列壓跡槽(3);所述L型支架本體(I)的垂直部分為推舌部，所述推舌部的外側面為支架頰面(4)，所述推舌部的內側面為支架舌面(5)； 所述固定支撐部以透氣通道(6)貫通，所述透氣通道的兩端分別為開設于固定支撐部前表面殼體上的第一透氣孔(61)和固定支撐部后表面殼體上的第二透氣孔(62)。
2.根據權利要求1所述的口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，所述透氣通道(6)的橫截面優選為直徑I?1.5cm的圓形。
3.根據權利要求1所述的口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，所述推舌部的支架頰面(4)與支架舌面(5)之間的距離為1.5?2.5cm。
4.根據權利要求1至3任一項所述的口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，在所述第一透氣孔(61)的周圍設有3個以上標記孔(7)，所述標記孔(7)也開設于所述固定支撐部的前表面殼體上、并向固定支撐部內延伸不同深度。
5.根據權利要求4所述的口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，所述標記孔(7)的個數優選為3個。
6.根據權利要求4所述的口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，所述標記孔(7)內放置非共面金屬標記物。
7.根據權利要求6所述的口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，所述金屬標記物優選為直徑3mm的不銹鋼球。
8.根據權利要求7所述的口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，所述L型支架本體(I)的殼體厚度為2?10mm。
9.根據權利要求8所述的口腔放療用左右分隔型支架，其特征在于，所述L型支架本體(I)的殼體厚度為5?10mm。
【文檔編號】A61N5/10GK203944036SQ201420363790
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月2日 優先權日:2014年7月2日
【發明者】涂文勇, 丁繼平, 胡海生, 石慧烽, 孔月虹, 徐璇麗 申請人:上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院