專利名稱：一種創面沖洗——負壓封閉引流專用軟墊的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械，具體是一種創面沖洗-負壓封閉引流專用軟墊。
背景技術：
各種急慢性創面、潰瘍等發病率較高，是臨床上的常見病和多發病。傳統的創面換 藥和引流等方法面臨著創面感染不易控制、費時長、病人痛苦、醫護人員工作量大等問題， 如何提高相關疾病的治療水平，是醫學上急需解決的問題之一。在歐美地區，近二十年來在 外科領域不斷發展的負壓封閉引流技術(Vacuum Sealing Drainage，VSD)，近幾年也在國 內發展迅猛，已基本在各大醫院推廣普及，特別是骨科、燒傷整形科等應用較多。針對開放性傷口治療的VSD技術的基本操作方法為各種創面清創后，將聚乙烯 醇(PVA)等泡沫材料作為創面和引流管之間的中介，然后用生物半透膜密封材料和創面， 引流管連接各種負壓源，高負壓吸引進行治療。在臨床上，VSD已獲得以下的效果(1)引流 高效、充分，閉合死腔；O)降低創面組織間壓；避免炎性和毒性物質吸收，一定程度上阻斷 了炎癥級聯瀑布反應(全身炎癥性綜合癥)；C3)高負壓改變了局部組織細菌生長環境，具 有抑菌或殺菌作用，減少細菌菌落數；(4)封閉創面，隔斷了外界各種污染；(5)增加創面血 液循環，促進創面組織生長；(6)極大地減輕了醫護人員的工作量。采用該項技術，已在臨 床上取得了顯著地效果。但VSD技術僅限于創面負壓吸引，其無創面沖洗的功能。當引流管發生堵塞現象 或敷料被膿液或壞死物質污染嚴重時，只能停用負壓吸引，然后從引流管內注入沖洗液沖 洗和疏通引流管。甚至因為引流失效而重新更換VSD引流裝置。這使得VSD技術及其各種 改良方法存在一些局限性(1)由于高真空的脫水特性，當創面滲液不多時，引流管內的滲 液流動緩慢，固體物被脫水后干結累積，經常會導致引流管堵塞，治療失效；真空也會使醫 用泡沫材料脫水干結，治療失效，以上現象極大地降低了 VSD技術的可靠性和其治療效果。 (2)當創面有較多膿液或壞死物質時，醫用泡沫材料很快就會被被污染，泡沫材料上的引流 用微孔堵塞，引流及治療失效；C3)因為VSD技術治療時，病人的創面被密封，所以在治療 的過程中，一般不會根據創面的情況調整局部用藥，治療手段較單一，影響治療效果。當出 現上述各種情況時，不論是更換引流敷料或長期觀察和護理，均極大地增加了醫護人員的 工作量和醫療成本。目前VSD技術及在臨床使用的各種專用裝置均存在操作不方便，設計和拼接敷料 耗時長，創面密封困難，術后漏氣、堵管、在創面形成“抽風效應”等影響臨床效果，甚至危及 患者生命安全問題。

實用新型內容本實用新型的目的，即能進行創面沖洗又能同時進行負壓吸引用的創面沖洗-負 壓封閉引流專用軟墊，增加了創面滲液及壞死物質的流動性，迅速清除創面炎性物質，減少 敷料被膿液或壞死物質污染或引流管內高真空脫水所致的引流管堵塞現象；同時，根據各種創面的不同情況，也可以制定不同的局部沖洗藥物的治療方案，保證了創面治療的充分 有效。本實用新型通過引流管和沖洗管可撤裝式與泡沫敷料連接，即能臨床操作方便，又可 以擴大臨床適應癥，提高臨床治療效果，減少發生臨床不良事件。本實用新型的目的可以通過以下的技術方案來實現一種創面沖洗-負壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、沖洗管和醫用泡沫材料，其 特征是所述的引流管分為外接引流管和內置引流管，所述內置引流管部分或全部包裹于 所述的醫用泡沫材料之中且管壁上開有多個引流用側孔，所述的外接引流管前端通過設在 所述的醫用泡沫材料外表面上的引流接頭與內置引流管后端可拆裝式連接，所述的外接引 流管后端連接負壓源；所述的沖洗管分為外接沖洗管和內置沖洗管，所述的內置沖洗管包 裹于所述的醫用泡沫材料內，內置沖洗管前端插進所述的內置引流管內或伸出于所述的醫 用泡沫材料內表面外，所述的外接沖洗管前端和內置沖洗管后端通過設在所述的醫用泡沫 材料外表面上的沖洗接頭可拆裝式連接。本實用新型將引流管和沖洗管均分為外接管與內置管，且兩者的連接為通過接頭 的可拆裝式連接，方便使用。在上述基礎上，本新型還可以做進一步的改進1、外接沖洗管內置在外接引流管內，其前端和后端都從外接引流管管壁上開有的 通孔引出，引出后的前端與所述的沖洗接頭可拆裝式連接。這樣方便外接沖洗管和外接引 流管一體制出(或事先組裝好)；2、所有上述結構都可以在所述的泡沫材料外表面上覆蓋有不透氣材料層，所述不 透氣材料層的面積等于或大于醫用泡沫材料。3、所述不透氣材料層的面積等于或大于醫用泡沫材料，所述的大于醫用泡沫材料 的不透氣材料層的外周邊具有粘性。這樣未覆蓋有不透氣材料層的可以另行使用粘膜、而覆蓋有不透氣材料層可以直 接將醫用泡沫材料固定在皮膚上，滿足創面密封嚴密不易漏氣、貼膜密封方便的要求。所述的沖洗管后端配有標準接頭，并帶有封頭，不進行創面沖洗時，可以蓋緊，防
止漏氣。所述的內置引流管和沖洗管接頭均帶有封頭，不使用時可以蓋緊，防止真空抽吸 時貼膜被吸破，引發漏氣。引流時內置引流管側壁的引流用側孔起到吸液產生負壓的作用，內置引流管至少 一根或是前端分叉，這樣可以擴大產生負壓和引流的范圍，內置引流管的多少及長度可以 根據需要設計或者修剪，滿足需要大范圍負壓引流的需要；不透氣材料層可以起到密封泡 沫材料的作用，當膜下空氣被抽出后會形成負壓環境，而且負壓不易消失。使用時，將本裝置覆蓋在開放性傷口或創面上，敷料可采用醫用聚乙烯醇泡沫 材料或醫用聚氨酯泡沫材料等，然后應用醫用粘貼薄膜將本裝置粘貼和密封于正常皮膚 上。或應用本裝置已粘貼在敷料表面的不透氣材料層與創面周邊的皮膚相粘貼上；然后連 接外接引流管和負壓源，啟動負壓源就可以對創面滲液或壞死物質進行引流，負壓源一般 為-12 _80kPa。沖洗管配有標準接頭，使用時可以與注射器或輸液器相連接，注入生理鹽 水等沖洗創面。與現有技術相比，本實用新型產生了意想不到的有益效果[0020](1)引流時內置引流管起到吸液引流作用，可以設置多根內置引流管擴大引流 范圍，內置引流管長度可以根據需要設計或者修剪，使其包裹于所述的醫用泡沫材料之中 (或伸出也可以)，外接沖洗管配有標準接頭，使用時可以與注射器或輸液器相連接，注入 生理鹽水等沖洗創面，滿足實際需要；(2)因為外接引流管與內置引流管以及外接沖洗管和內置沖洗管的連接為可拆裝 式連接，所以實際使用中只需將泡沫材料和周圍皮膚之間進行密封，貼膜密封操作結束后， 再將外接引流管與泡沫材料上的引流接頭、外接沖洗管與沖洗接頭相連接即可，完全避免 了外接沖洗管、外接引流管對專用敷料貼膜密封的干擾，簡化了專用敷料與周圍正常皮膚 的密封過程，大大地降低了貼膜密封的難度，另外，可以簡化創面敷料設計、敷料拼接、敷料 與周圍皮膚縫合固定的操作方法，節約手術時間。(3)因為外接沖洗管、外接引流管和敷料表面相連接，避免了外接引流管周圍皮膚 出汗、病人活動牽拉等影響，極大地減少負壓封閉引流技術術后漏氣，負壓消失等臨床不良 事件，直接提高臨床治療效果。(3)采用不透氣材料層，可起到對泡沫材料取到完全密封的作用，當膜下空氣被抽 出后會形成負壓環境，負壓不易消失，防止了泡沫材料脫水變干變硬，以及病人創面滲出和 脫水加速，特別是大面積創面，避免了導致病人全身脫水或休克的不良事件的可能性。另 外，可以使用便攜手動式的負壓源。因為不用連接電動負壓機或持續吸引的中心負壓源，不 僅可以方便病人活動，而且擴大負壓封閉引流技術適應癥和使用范圍。(4)不透氣材料層的面積大于醫用泡沫材料，且不透氣材料層的外周邊具有粘性， 使用時將根據創面大小和形態，將專用敷料互相拼接和修剪成創面的形狀和大小，再將拼 接好的醫用泡沫材料放在創面上，然后用不透氣材料層的外周直接黏貼在創口周邊的皮膚 上，這樣以來，不僅大量節省了醫護人員在創面上縫合拼接敷料，以及敷料和創面周圍皮膚 縫合固定的時間，而且使用方便，操作簡單，對貼膜技術水平要求低，不需要配備專門的貼 膜人員，有利于負壓封閉引流技術的標準化，適宜推廣使用。

[0025]圖1是本實用新型實施例一的剖面圖(沿圖2的A-A線)；[0026]圖2是實施例一去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的俯視圖；[0027]圖3是實施例一去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的剖視圖；[0028]圖4是具體實施例二的剖面圖；[0029]圖5是實施例二去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的剖視圖；[0030]圖6是具體實施例三的剖面圖；[0031]圖7為實施例四去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的俯視圖；[0032]圖8為實施例五去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的俯視圖。[0033]圖9為實施例六的剖面圖。
具體實施方式圖1 3所示的實施例一，包括引流管1、醫用泡沫材料2和沖洗管13，引流管1分 為外接引流管3和內置引流管4，內置引流管4全部包裹于醫用泡沫材料2之中(當然也可部分包裹、末端伸出在醫用泡沫材料內表面外)、且內置引流管4管壁上開有多個引流用側 孔5，內置引流管4的一端(或中間)連接一設在醫用泡沫材料2外表面上的引流接頭6， 本例的引流接頭6垂直于醫用泡沫材料2的上外表面，外接引流管3使用時通過引流接頭 6與內置引流管4連通，也即外接引流管與引流接頭為可拆裝式連接，外接引流管3后端接 負壓源。參見圖3，沖洗管13分為外接沖洗管9和內置沖洗管10，內置沖洗管包裹于醫用 泡沫材料2內，內置沖洗管10的前端伸出于醫用泡沫材料2的內表面外，外接沖洗管9的前 端和內置沖洗管10的后端通過設在醫用泡沫材料外表面上的沖洗接頭11可拆裝式連接。圖4和圖5所示的實施例二，與實施例一不同之處在于內置沖洗管10的前端插進 包裹于醫用泡沫材料2中的內置引流管4內。圖6所示的實施例三，與實施例一不同之處在于外接沖洗管9內置在外接引流管 3內，其前端和后端都從外接引流管3的管壁上開有的通孔弓丨出，弓丨出后的外接沖洗管9前 端與沖洗接頭11可拆裝式連接。這樣方便外接沖洗管和外接引流管一體制出(或事先組 裝好)。圖7表示實施例四去掉外接引流管及外接沖洗管后的俯視圖，表示出內置引流管 4是從中間連接引流接頭6的。圖8表示實施例五去掉外接引流管及外接沖洗管后的俯視圖，表示出內置引流管 4可以有兩根，相應地沖洗管適配。另外，圖9所示的實施例六，在泡沫材料2的外表面上覆蓋有不透氣材料層7，不透 氣材料層的面積等于或大于醫用泡沫材料(本例為大于)，大于醫用泡沫材料的不透氣材 料層的外周邊具有粘性并覆蓋有粘性保護紙8。這樣既可以另行使用粘膜，也可以直接將醫 用泡沫材料固定在皮膚上。
權利要求1.一種創面沖洗-負壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、沖洗管和醫用泡沫材料，其特 征是所述的引流管分為外接引流管和內置引流管，所述內置引流管部分或全部包裹于所 述的醫用泡沫材料之中且管壁上開有多個引流用側孔，所述的外接引流管前端通過設在所 述的醫用泡沫材料外表面上的引流接頭與內置引流管可拆裝式連接，所述的外接引流管后 端連接負壓源；所述的沖洗管分為外接沖洗管和內置沖洗管，所述的內置沖洗管包裹于所 述的醫用泡沫材料內、前端插進所述的內置引流管內或伸出于所述的醫用泡沫材料內表面 外，所述的外接沖洗管前端和內置沖洗管后端通過設在所述的醫用泡沫材料外表面上的沖 洗接頭可拆裝式連接。
2.根據權利要求1所述的創面沖洗-負壓封閉引流專用軟墊，其特征是所述的外接 沖洗管內置在所述的外接引流管內，其前端和后端都從所述的外接引流管管壁上開有的通 孔引出。
3.根據權利要求1或2所述的創面沖洗-負壓封閉引流專用軟墊，其特征是所述的 泡沫材料外表面上覆蓋有不透氣材料層，所述不透氣材料層的面積等于或大于醫用泡沫材 料。
4.根據權利要求3所述的創面沖洗-負壓封閉引流專用軟墊，其特征是所述的大于 醫用泡沫材料的不透氣材料層的外周邊具有粘性。
專利摘要一種創面沖洗-負壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、沖洗管和醫用泡沫材料，引流管分外接和內置引流管，內置引流管包裹于醫用泡沫材料之中且管壁上開有引流用側孔，外接引流管通過醫用泡沫材料外表面上的引流接頭與內置引流管可拆裝式連接；沖洗管分為外接沖洗管和內置沖洗管，內置沖洗管包裹于醫用泡沫材料內、前端插進內置引流管內或伸出于醫用泡沫材料內表面外，外接沖洗管和內置沖洗管通過醫用泡沫材料外表面上的沖洗接頭可拆裝式連接。本實用新型既能進行創面沖洗又能同時行負壓引流，增加了創面滲液及壞死物質的流動性，迅速清除創面炎性物質，減少敷料被膿液或壞死物質污染或引流管內高真空脫水所致的引流管堵塞現象。
文檔編號A61M27/00GK201912520SQ20112001313
公開日2011年8月3日 申請日期2011年1月17日 優先權日2011年1月17日
發明者朱新生 申請人:朱新生