專利名稱：一種金銀花含片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及清咽含片技術，特別是涉及一種金銀花含片及其制備方法。
背景技術：
隨著人們生活節奏的加快，帶來不良的生活方式(如吸煙、喜食辛辣等)容易導致咽喉不適及慢性咽炎；除此之外，有些人由于工作的特點，如教師、銷售人員等，經常用嗓過度，也會導致咽喉不適等疾患。這雖然不是生活中的大問題，但卻經常困擾著人們的生活， 甚而引發其它更嚴重的疾病。上述情況，人們通常求助于藥品，殊不知這些藥品中有很多是不適合食用的。例如有的產品含有碘，有的含有孕婦忌用的西瓜霜和冰片，長期服用會導致咽喉部位菌群失調，無法治愈。因此，為解決上述問題，提供一種金銀花含片及其制備方法的技術顯得尤為重要。

發明內容
本發明的目的之一在于避免現有技術中的不足之處而提供一種安全性高、療效好且口感好的金銀花含片。本發明的目的之二在于避免現有技術中的不足之處而提供一種工藝簡單、重復性好且便于工業化使用的金銀花含片的制備方法。本發明的目的通過以下技術方案實現
本發明提供一種金銀花含片，以1000.金銀花400g 3000g麥冬400g 2400g烏梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 500g冰糖50g ^-500g乳糖50g ^-500g阿斯巴甜Ig 15g檸檬酸Ig 15g薄荷腦Ig 16g羧甲基纖維素鈉O. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。 一種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方金銀花600g 2500g
麥冬400g IOOOg
烏梅IOOg 500g
甘露醇IOOg 250g冰糖150g 450g乳糖IOOg 300g阿斯巴甜5g IOg檸檬酸5g IOg薄荷腦Ig IOg羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。
-種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方
金銀花IOOOg 1500g
麥冬400g 800g
烏梅IOOg 250g
甘露醇150g 250g
冰糖200g 400g
乳糖150g 250g
阿斯巴甜5g IOg
檸檬酸5g IOg
薄荷腦Ig IOg
羧甲基纖維素鈉 0.5g 16g 硬脂酸鎂4g 16g。本發明還提供了一種金銀花含片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，提取工序將金銀花按料液質量比1 :6 20用濃度為40 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過80 120目篩，得到金銀花提取物備用；將麥冬按料液質量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時，過濾，合并麥冬濾液，將該麥冬濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到麥冬提取物備用；將烏梅按料液質量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時，過濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物備用；
步驟二，前處理工序稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過80目 120目篩， 備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；
步驟三，混合制粒工序取金銀花提取物、麥冬提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜，以及經粉碎過篩后的剩余甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過20目篩制粒得到顆粒；
步驟四，干燥、整粒工序將制得的顆粒于45°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進行整粒；
步驟五，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經步驟二處理得到的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。本發明還提供了一種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方金銀花400g 3000g玉竹500g 2000g烏梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 400g冰糖50g ^-600g乳糖50g ^-450g阿斯巴甜5g 12g檸檬酸5g 12g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
-種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方
金銀花400g 1600g玉竹500g IOOOg烏梅IOOg 550g甘露醇IOOg 250g冰糖50g ^-300g乳糖50g ^-250g阿斯巴甜5g 8g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
-種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方
金銀花700g IOOOg玉竹600g 800g烏梅200g 400g甘露醇200g 250g冰糖150g 300g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g 8g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。 一種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方金銀花1600g 3000g
玉竹IOOOg 2000g
烏梅550g IOOOg甘露醇250g 400g冰糖300g 600g乳糖250g 450g阿斯巴甜8g 12g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。 一種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方
金銀花2000g 3000g玉竹1500g 2000g烏梅800g ‘ IOOOg甘露醇300g ‘ 400g冰糖450g ‘ 600g乳糖300g ‘ 450g阿斯巴甜8g 12g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g ‘ 5g硬脂酸鎂5g 20g。 本發明還提供了一種金銀花含片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，提取工序將金銀花按料液質量比1 :6 20用濃度為45 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過80 120目篩，得到金銀花提取物備用；將玉竹按料液質量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時，過濾，合并玉竹濾液，將該玉竹濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到玉竹提取物備用；將烏梅按料液質量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時，過濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物備用；
步驟二，前處理工序稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過80目 120目篩， 備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；
步驟三，混合制粒工序取金銀花提取物、玉竹提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜，以及經粉碎過篩后的剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過20目篩制粒得到顆粒；
步驟四，干燥、整粒工序將制得的顆粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進行整粒；
步驟五，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經步驟二處理得到的的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。
本發明的有益效果
一種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方金銀花400g 3000g、麥冬 400g 2400g、烏梅 IOOg 1000g、甘露醇 IOOg 500g、冰糖 50g 500g、乳糖 50g 500g、 阿斯巴甜Ig 15g、檸檬酸Ig 15g、薄荷腦Ig 16g、羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g、硬脂酸鎂4g 16g。或者還可以為金銀花2000g 3000g、玉竹1500g 2000g、烏梅800g IOOOg,甘露醇300g 400g、冰糖450g 600g、乳糖300g 450g、阿斯巴甜8g 12g、檸檬酸5g 8g、薄荷腦4g 15g、羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g、硬脂酸鎂5g 20g。本發明使用的三味藥材，金銀花、麥冬或者玉竹、烏梅均是我國傳統習用藥材，民間也用作食用。衛生部均將其均收錄于藥食同源藥材名單，可見其安全性比較可靠。金銀花具有很好的清熱解毒，涼散風熱等作用；現代藥理研究資料表明，金銀花含有豐富的綠原酸，具有廣泛的抑菌作用，對常見呼吸道病毒有較強的抑制作用，綠原酸和咖啡酰奎寧酸類成分是抗呼吸道病毒作用的主要活性物質。玉竹或麥冬，《本草正義》載“治肺胃燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有捷效”；主要用于養胃生津， 治燥咳、勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。烏梅具有斂肺，澀腸，生津的作用，現代藥理研究表明，烏梅具有抗病原微生物的作用。本發明進一步根據我國傳統中醫藥理論，依據君臣佐使原則進行組方。以清熱解毒藥材金銀花為君藥，養胃生津藥材麥冬或者玉竹為臣藥，增強金銀花清熱解毒作用。烏梅斂肺、生津，抗病原微生物，既佐助金銀花抗菌抗病毒作用，同時又能生津，可以緩解口干不適之兼癥，為佐藥。 此外，配以清涼劑薄荷腦，其性味辛涼，芳香驅風，既可佐助金銀花等利咽，又可引藥直達咽喉部位產生清涼感以減輕不適及疼痛，為佐藥。在此基礎上，選用冰糖為甜味劑，這在以往的文獻中從未見過，再加以其它組分，制成直接起效的清咽的金銀花含片。本發明的金銀花含片，對多種原因引起的咽喉不適均具有明顯的改善，而且由于安全性高，對于慢性咽炎患者，可以長期服用，能達到治療的效果。一種金銀花含片的制備方法，包括提取工序將金銀花、麥冬或者玉竹，以及烏梅進行提取；前處理工序稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩， 得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過80目 120目篩，備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；混合制粒工序取金銀花提取物、麥冬提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜， 以及剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑過 20目篩制粒得到顆粒；干燥、整粒工序將制得的顆粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進行整粒；總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經上述步驟處理的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。采用本發明的制備方法制備金銀花含片，其工藝簡單可行、重復性好，且制備的產品口味適中，口感清新，泌人心脾，對咽喉不適極其有效，而且便于工業化大面積生產與推
具體實施例方式
結合以下實施例對本發明作進一步描述。
實施例1。一種金銀花含片，各原料使用量如下
金銀花40kg麥冬24kg烏梅8kg甘露醇9.08kg冰糖9.32kg乳糖6.8kg阿斯巴甜0.28kg檸檬酸0.28kg薄荷腦0.48kg羧甲基纖維素鈉0.08kg硬脂酸鎂0.48kg。上述原料使用量可制得40000片的金銀花含片，片重0. Sg/片。實施例2。一種制備實施例1中的一種金銀花含片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，提取工序將40kg金銀花按料液比為1 10用濃度為55 %乙醇回流提取3次， 合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過80目篩，得到金銀花提取物2kg備用；將24kg麥冬按料液比為1:10 加水提取3次，提取2小時，過濾，合并麥冬濾液，將該麥冬濾液濃縮至相對密度為80°C時 1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到麥冬提取物2. 4kg備用；將8kg烏梅按料液比為1:10加水提取3次，提取2小時，過濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物0. 8kg備用。步驟二，前處理工序稱取0. 48kg的甘露醇與0. 48kg的薄荷腦混合均勻，粉碎，過 120目篩，得到處理后的薄荷腦混合物備用；取9. 32kg的冰糖、6. 8kg的乳糖、0. 28kg的檸檬酸、剩余8. 6kg的甘露醇粉碎過80目 120目篩，備用；取0. 08kg的羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為1. 5 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用。由于薄荷腦的粘性大，不容易過篩，所以在混合制粒工序前先稱取與薄荷腦等量的甘露醇進行混合，由于甘露醇呈粉狀，與薄荷腦混合后，使得薄荷腦的粘性降低，便于過篩處理。具體的，羧甲基纖維素鈉的水溶液的制取，稱取羧甲基纖維素鈉0. 08kg，先以少量純化水溶脹，再逐步加水攪拌稀釋，直至加完稱好的8kg水即得羧甲基纖維素鈉的水溶液。步驟二，混合制粒工序將上述金銀花提取物2kg、麥冬提取物2. 4kg、烏梅提取物 0. 8kg、阿斯巴甜0. 28kg，以及經粉碎過篩后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻， 以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過20目篩制粒得到顆粒。其中，上述金銀花提取物 2kg、麥冬提取物2. 4kg、烏梅提取物0. 8kg、阿斯巴甜0. 28kg，以及經粉碎過篩后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸的混合，可于一步制粒機中在45°C預熱條件下充分混合均勻。步驟三，干燥、整粒工序將制得的顆粒于60°C烘箱中干燥，使得顆粒水分控制在 3 % 5 % ；干燥后的顆粒以20目篩進行整粒。步驟四，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入經步驟二處理得到的薄荷腦混合物、硬脂酸鎂0. 48kg，混勻，壓片成型，即得40000片的金銀花含片。可以采用三維多向混合機混合15min，取出后再以24沖壓片機壓片成型，片重0. Sg/片。實施例3。一種金銀花含片，各原料使用量如下
金銀花70kg玉竹42kg烏梅14kg甘露醇15. 89kg冰糖16.31kg乳糖11. 9kg阿斯巴甜0. 49kg檸檬酸0. 49kg薄荷腦0. 84kg羧甲基纖維素鈉0. 14kg硬脂酸鎂0.84kg。上述原料使用量可制得70000片的金銀花含片，片重0. Sg/片。實施例4。一種制備實施例3中的一種金銀花含片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，提取工序將70kg金銀花按料液比為1 15用濃度為70 %乙醇回流提取3次， 合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過80目篩，得到金銀花提取物3. 5kg備用；將42kg玉竹按料液比為1:15 加水提取3次，提取2小時，過濾，合并玉竹濾液，將該玉竹濾液濃縮至相對密度為80°C時 1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到玉竹提取物4. 2kg備用；將14kg烏梅按料液比為1 15加水提取4次，提取2小時，過濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物1.4kg備用。步驟二，前處理工序稱取0. 84kg的甘露醇與0. 84kg的薄荷腦混合均勻，粉碎，過 120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取16. 31kg的冰糖、11. 9kg的乳糖、0. 49kg的檸檬酸、剩余15. 05kg的甘露醇粉碎過120目篩，備用；取0. 14kg的羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用。由于薄荷腦的粘性大，不容易過篩，所以在混合制粒工序前先稱取與薄荷腦等量的甘露醇進行混合，由于甘露醇呈粉狀， 與薄荷腦混合后，使得薄荷腦的粘性降低，便于過篩處理。具體的，羧甲基纖維素鈉的水溶液的制取，稱取羧甲基纖維素鈉0. 14kg，先以少量純化水溶脹，再逐步加水攪拌稀釋，直至加完稱好的14kg水即得羧甲基纖維素鈉的水溶液。步驟二，混合制粒工序取金銀花提取物3. 5kg、玉竹提取物4. 2kg、烏梅提取物 1.4kg、阿斯巴甜0. 49kg，以及經粉碎過篩后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻， 以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑過20目篩制粒得到顆粒。其中，上述金銀花提取物 3. 5kg、玉竹提取物4. 2kg、烏梅提取物1. 4kg、阿斯巴甜0. 49kg，以及經粉碎過篩后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸的混合，可于一步制粒機中在45°C預熱條件下充分混合均勻。步驟三，干燥、整粒工序將制得的顆粒于50°C烘箱中干燥，使得顆粒水分控制在5 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進行整粒。步驟四，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入處理后的薄荷腦混合物、硬脂酸鎂0. 84kg，混勻，壓片成型，即得70000片的金銀花含片。可以采用三維多向混合機混合 15min，取出后再以24沖壓片機壓片成型，片重0. Sg/片。實施例5。一種金銀花含片，各原料使用量如下
金銀花112kg麥冬72kg烏梅36kg甘露醇18kg冰糖14. 8kg乳糖4kg阿斯巴甜0. 56kg檸檬酸0. 52kg薄荷腦0. 48kg羧甲基纖維素鈉0. 06kg硬脂酸鎂0.48kg。上述原料使用量可制得40000片的金銀花含片，片重0. Sg/片。實施例6。一種金銀花含片，各原料使用量如下
金銀花25kg玉竹20kg烏梅5kg甘露醇12. 5kg冰糖17. 5kg乳糖12kg阿斯巴甜0. 15kg檸檬酸0. 2kg薄荷腦0. 15kg羧甲基纖維素鈉0. 3kg硬脂酸鎂0. 5kg
上述原料使用量可制得50000片的金銀花含片，片重0. Sg/片。對實施例1、3、5、6所制備的金銀花含片進行功能評價實驗，本實驗目的是為了檢驗本專利申請所制備的金銀花含片的功能，將此評價實驗分為動物實驗和人體試食實驗兩部分。動物實驗。實驗材料金銀花含片，置于陰涼、干燥處保存。實驗動物清潔級SD雌性大鼠，150_220g。棉球制備稱取重量為35士2mg的脫脂棉，制備成直徑0. 55cm的棉球。經高壓滅菌后，每個棉球加lmg/0. ImL氨芐青霉素0. iml，50°C烘箱烘干后，備用。樣品處理設金銀花含片低中高三個劑量組，分別相當于人體推薦量的1倍、5倍、 10 倍，劑量分別 0.45g/kg*bw、2. 25 g/kg-bw,4. 5 g/kg-bw0 分別稱取金銀花含片 7. 2g、 36g、72g，加水溶解，稀釋至IOOml，搖勻，備用。實驗方法采用大鼠棉球植入實驗方法。大鼠在乙醚淺麻醉無菌條件下切口，將制備好的棉球植入大鼠兩側腋窩皮下。術后隨機分為空白對照組和3個受試樣品劑量組。受試樣品劑量組給予按大鼠體重計算的不同劑量的受試樣品溶液，空白對照組給予溶劑。實驗結束當天再給一次受試樣品，1小時后將大鼠斷頸處死，剝離并取出肉芽組織，于60-90°C烘箱內干燥1小時后稱重，減去原棉球重量，即為肉芽腫凈重。將肉芽質量與大鼠體重質量比，用mg (肉芽腫)/IOOg (大鼠體重) 表示，比較各劑量組與空白對照組肉芽腫重量，結果見表1。表1肉芽體比
權利要求
1.一種金銀花含片，其特征在于，以1000片計，它含有以下原料配方 金銀花400g 3000g麥冬400g 2400g烏梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 500g冰糖50g 500g乳糖50g 500g阿斯巴甜Ig 15g檸檬酸Ig 15g薄何胭Ig 16g羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。
2.根據權利要求1所述的ー種金銀花含片，其特征在于以1000片計，它含有以下原 料配方金銀花600g 2500g麥冬400g IOOOg烏梅IOOg 500g甘露醇IOOg 250g冰糖150g 450g乳糖IOOg 300g阿斯巴甜5g IOg檸檬酸5g IOg薄荷腦Ig IOg羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。
3.根據權利要求2所述的ー種金銀花含片，其特征在于以1000片計，它含有以下原 料配方金銀花IOOOg 1500g麥冬400g 800g烏梅IOOg 250g甘露醇150g 250g冰糖200g 400g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g IOg檸檬酸5g IOg薄荷腦Ig IOg羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。
4.權利要求1至3中任一項所述的一種金銀花含片的制備方法，其特征在干，包括以下步驟步驟一，提取工序將金銀花按料液質量比1 :6 20用濃度為40 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過80 120目篩，得到金銀花提取物備用；將麥冬按料液質量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時，過濾，合并麥冬濾液，將該麥冬濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到麥冬提取物備用；將烏梅按料液質量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時，過濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物備用；步驟二，前處理工序稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過80目 120目篩， 備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；步驟三，混合制粒工序取金銀花提取物、麥冬提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜，以及經粉碎過篩后的剩余甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過20目篩制粒得到顆粒；步驟四，干燥、整粒工序將制得的顆粒于45°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進行整粒；步驟五，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經步驟二處理得到的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。
5. 一種金銀花含片，其特征在于，以1000片計，它含有以下原料配方金銀花400g 3000g玉竹500g 2000g烏梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 400g冰糖50g ^-600g乳糖50g ^-450g阿斯巴甜5g 12g檸檬酸5g 12g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
6.根據權利要求5所述的一種金銀花含片，其特征在于以1000片計，它含有以下原料配方金銀花400g ‘ 1600g玉竹500g ‘ IOOOg烏梅IOOg ‘ 550g甘露醇IOOg ‘ 250g冰糖50g ‘300g乳糖50g ‘250g阿斯巴甜5g 8g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
7.根據權利要求6所述的一種金銀花含片，其特征在于以1000片計，它含有以下原料配方金銀花700g IOOOg玉竹600g 800g烏梅200g 400g甘露醇200g 250g冰糖150g 300g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g 8g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
8.根據權利要求5所述的一種金銀花含片，其特征在于以1000片計，它含有以下原料配方金銀花1600g 3000g玉竹IOOOg 2000g烏梅550g , IOOOg甘露醇250g , 400g冰糖300g ‘ 600g乳糖250g , 450g阿斯巴甜8g 12g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g ‘ 5g硬脂酸鎂5g 20g。
9.根據權利要求8所述的一種金銀花含片，其特征在于以1000片計，它含有以下原料配方金銀花2000g ‘ 3000g玉竹1500g ‘ 2000g烏梅800g IOOOg甘露醇300g 400g冰糖450g 600g乳糖300g ^ 450g阿斯巴甜8g 12g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20go
10.權利要求5至9中任一項所述的一種金銀花含片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟步驟一，提取工序將金銀花按料液質量比1 :6 20用濃度為45 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過80 120目篩，得到金銀花提取物備用；將玉竹按料液質量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時，過濾，合并玉竹濾液，將該玉竹濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到玉竹提取物備用；將烏梅按料液質量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時，過濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物備用；步驟二，前處理工序稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過80目 120目篩， 備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；步驟三，混合制粒工序取金銀花提取物、玉竹提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜，以及經粉碎過篩后的剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過20目篩制粒得到顆粒；步驟四，干燥、整粒工序將制得的顆粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進行整粒；步驟五，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經步驟二處理得到的的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。
全文摘要
本發明公開了一種金銀花含片及其制備方法。其中，一種金銀花含片，以1000片計，它含有以下原料配方金銀花、麥冬或者玉竹、烏梅、甘露醇、冰糖、乳糖、阿斯巴甜、檸檬酸、薄荷腦、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。本發明的金銀花含片，對多種原因引起的咽喉不適均具有明顯的改善，而且由于安全性高，對于慢性咽炎患者，可以長期服用，能達到治療的效果。一種金銀花含片的制備方法，包括提取工序、前處理工序、混合制粒工序、干燥、整粒工序和總混、壓片工序。采用本發明的制備方法制備金銀花含片，其工藝簡單可行、重復性好，且制備的產品口味適中，口感清新，沁人心脾，對咽喉不適極其有效，而且便于工業化大面積生產與推廣。
文檔編號A61K36/8968GK102302672SQ20111028811
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月26日 優先權日2011年9月26日
發明者周春暉, 杭偉鋒, 鄧國江, 鄭少文, 陳家標, 馬炳南 申請人:廣東太陽神集團有限公司