專利名稱：一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物。
背景技術：
硬膜穿刺后頭痛(PDPHA)是硬膜穿刺最常見的并發癥，也是麻醉醫生面臨的重要問題。1999年美國麻醉醫師協會的一篇關于產科麻醉的研究顯示434例產科麻醉患者，71%擬行剖宮產術，29%行陰道分娩。盡管在此系列中，母親死亡是最常見的并發癥，但頭痛排在了常見并發癥第三位，發生 率為15%。與腦損傷或腦死亡等小概率事件相比，PDPHA的發生率是如此之高，因此成為了麻醉醫生非常頭疼的問題。PDPHA的患者非常痛苦，嚴重的影響了術后恢復。目前普遍認為PDPHA的發病機制與腦脊液相關。腦脊液大多在中樞神經系統脈絡叢產生，腦室和蛛網膜下腔有7(Tl80 mL腦脊液(80%在腦室)，每小時大約產生20 mL腦脊液。通常認為I3DPHA是由于腦脊液從硬膜破口漏出引起。近年來的研究表明，其發病機制很可能與腦循環的自動調節功能失常有關。PDPHA的治療方法主要分保守療法和侵入療法。保守療法包括鎮痛藥、臥床休息和補液治療。目前尚缺乏專門治療roPHA的中藥，臨床多用行氣活血類藥物，如羌活、蒿本、白芷、丹參、丹皮、當歸、紅花等，以及熄風止痙類藥物，如天麻、白僵蠶、全蝎進行治療。但是以上治療方案治療硬膜穿刺后頭痛存在以下缺陷①硬膜穿刺后頭痛與血管神經性頭痛發病機制不相同，硬膜穿刺后頭痛多與腦脊液的喪失和腦循環的自動調節功能失常有關；②使用行氣活血類、熄風止痙類藥物，部分情況下與原發病手術有沖突硬膜穿刺后頭痛與腦循環的自動調節功能失常有關，西藥和傳統中藥治療都并沒有關注這一點。

發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定的治療硬膜穿刺后頭痛的藥物。本發明解決其技術問題的技術方案是一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為松蘿1(Γ20份，石香菓8^15份，腫節風8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10份，穿山甲8 15份，升麻6 10份，桂枝3 6份，石膽3飛份。其最佳重量配比為松蘿15份，石香菓10份，腫節風10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，升麻8份，桂枝5份，石膽5份。其中所述的松蘿，為松蘿科松蘿屬植物節松蘿(女蘿、接筋草)Usnea diffractaVain.或長松蘿(蜈蟻松蘿、天蓬草)U.1ongissima Ach.的地衣體(葉狀體)。性味甘，平。功可清熱解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。石香菓，為唇形科植物石香薷Bulbophyllum reptans Lindl.的全草。性味辛苦，
溫。功可祛暑，活血，理氣，化濕。
腫節風,為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全株。苦、辛、平。歸心、肝經。功可清熱涼血，活血消斑，祛風通絡。七葉一枝花,為百合科植物七葉一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖。苦,微寒。
有小毒。入肝經。功可清熱解毒，消腫，解痙。木瓜,為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果實。性味酸，溫。歸肝、脾經。功可平肝舒筋，和胃化濕。穿山甲，為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經。功可通經下乳，消腫排膿，搜風通絡。升麻，為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、興安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz. )Maxim .或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根莖。性 味辛、微甘，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經。功可發表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經。功可發汗解表，溫通經脈，通陽化氣。石膽，為天然或人工制造的含水硫酸銅結晶體。酸、辛，寒。去腐；解毒。組方原理硬膜穿刺后頭痛與血管神經性頭痛發病機制不相同，硬膜穿刺后頭痛多與腦脊液的喪失和腦循環的自動調節功能失常有關。故本發明的目的就是配合西藥的迅速降壓，起到以下作用①利用中藥的雙向調節作用，恢復腦循環的自動調節功能；②保護腦的血液灌注。本發明與現有技術比較，具有以下特點。1、組方獨特針對硬膜穿刺后頭痛腦循環的自動調節功能失衡的病機入手，通絡祛風、平肝舒筋，佐以涼血解毒。組方避免使用專門的活血藥物，如丹參、赤芍、當歸、紅花等，因為上述藥物過于動血，容易加大術后出血的風險；避免使用鎮肝熄風潛陽的藥物，如羚羊角、玳瑁、鉤藤、生石決、生龍牡、珍珠母、磁石等，其原因在于該類藥物下沉勢重，配合速效降壓藥物使用，容易造成腦灌注不足，弓I發一過性腦缺血。2、松蘿、石香菓、腫節風三味藥物合用共起理氣通絡之功，理氣與行氣不同，無耗散之虞，所謂通絡，為藥物絡脈助其運行的意思；通絡藥物有通四肢絡脈、通心絡、通肝膽絡、通脾腎絡等等，而松蘿、石香菓二者藥性輕浮，皆走頭面入腦，所以選此二藥為君藥，石香菓《藥典》記載原本為祛暑化濕藥物，但是對于腦脊液側漏產生的頭痛有奇效，配合松蘿的清肝止痛，共達清陽升濁陰降之功；腫節風清熱涼血，活血消斑入腦絡，可以有效地防止過度調節造成的腦部灌注不足。3、佐助藥物方取七葉一枝花清熱解毒，此外該藥還可以解痙，有助于緩解劇烈頭痛；木瓜平肝舒筋，還可以緩解由于硬膜穿刺后頭痛造成的情緒緊張；穿山甲走竄力強，可以通過血腦屏障，搜風通絡；升麻升舉陽氣，可以有效地防止過度調節造成的腦灌注不足。4、反佐肝陽上亢的疾病使用桂枝溫通經脈，通陽化氣，屬于反佐，此反佐除了通陽絡外，還有陰中孕陽之意。5、石膽為含水硫酸銅結晶體，本方中使用，在于其煎煮過程中析出銅離子，實驗證明，銅離子可以增加本方藥效。6、本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1,原料藥重量配比松蘿IOg,石香菓8g,腫節風8g,七葉一枝花6g,木瓜6g,穿山甲8g,升麻6g,桂枝3g,石膽3g。實施例2,原料藥重量配比松蘿20g,石香菓15g,腫節風15g,七葉一枝花IOg,木瓜IOg,穿山甲15g,升麻IOg,桂枝6g,石膽6g。實施例3,原料藥重量配比松蘿15g,石香菓IOg,腫節風IOg,七葉一枝花8g,木瓜8g,穿山甲IOg,升麻8g,桂枝5g,石膽5g。使用時，將本發明中藥松蘿、石香菓、腫節風、七葉一枝花、木瓜、穿山甲、升麻、石膽、桂枝加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用。或制成口服液等劑型使用。
上述藥物的有效組合，互相協調，可以有效達到治療硬膜穿刺后頭痛之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。1.1對象為2008年I月 2011年9月行硬膜穿刺術后并發頭痛患者42例，患者均符合硬膜穿刺后頭痛診斷標準，各病例均營養狀況好，血糖、血脂及肝腎功能均在正常范圍。其中，男39例，女26例，年齡16 55歲，平均29. 52±11· 11歲。1. 2 方法。1. 2.1研究方法將42例患者隨機分為對照組22例和實驗組20例，對照組予芬必得口服；實驗組給予本發明實施例3所得中藥口服。1. 2. 2安全性評價用藥前后均進行血、尿、糞常規，肝、腎功能、心電圖等監測。1. 2. 3統計學分析用SPSS 13. O進行統計分析，P<0. 05表示有顯著性意義。2 結果。2.1療效評價經治療Id后，對照組總有效率為22. 72% (5/22)，治療組總有效率為65.00% (13/20)，兩組比較差異極為明顯(Ρ〈(λ 01)。3d后，對照組總有效率為63.64%(14/22 )，治療組總有效率為90. 00% (18/20 )，兩組比較差異極為明顯(Ρ〈0· 01)。2. 2不良反應兩組均未出現明顯不良反應。3.結論。本研究結果提示，本發明治療硬膜穿刺后頭痛具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
權利要求
1.一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為松蘿1(Γ20份，石香菓8 15份，腫節風8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10 份，穿山甲8 15份，升麻6 10份，桂枝3飛份，石膽3飛份。
2.根據權利要求1所述的一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物，其特征在于其重量配比為松蘿15份，石香菓10份，腫節風10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，升麻 8份,桂枝5份,石膽5份。
全文摘要
本發明公開了一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物，以解決硬膜穿刺后頭痛的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為松蘿10~20份，石香葇8~15份，腫節風8~15份，七葉一枝花6~10份，木瓜6~10份，穿山甲8~15份，升麻6~10份，桂枝3~6份，石膽3~6份。臨床實驗證明本發明治療硬膜穿刺后頭痛具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61P9/10GK103006995SQ201210584679
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月31日 優先權日2012年12月31日
發明者李剛, 崔麗芳 申請人:李剛