專利名稱：用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及用于治療冠心病的技術領域，具體而言，涉及一種用于治療冠心病的中藥組合物，本發明另一方面還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術：
冠狀動脈性心臟病簡稱冠心病，是一種較常見的心臟疾病是由冠狀動脈狹窄、供血不足引起的心肌機能障礙和/或器質性病變。冠心病為現代醫學的命名，其病因與中醫的胸痹相同。中醫認為胸痹是由于“陽微陰弦”，即中陽不振，中下焦有痰飲水濕等陰邪上犯，痹阻胸陽，氣血運行不暢，致胸痹的發生。老年人隨年齡增長，身體逐漸虛弱成為陽虛或陰虛體質的人。此類人會由陽虛或陰虛進而演化為俯陽氣虛弱，此為冠心病的內因。因而常用的治療冠心病的中藥配方中多含有補氣的藥物。痰飲水濕則為痰飲為多見，這是冠心病的標。痰飲水濕來自中下焦，主要由膏粱厚味、飲冷或飲水過多，而如果此時人體脾胃運化功能較弱，則會形成痰飲水濕。進一步地，還有由胸陽不振、痰飲水濕阻滯而產生的瘀血。 因而臟腑陽氣虛是本，痰飲水濕是標。但冠心病的發病光有標和本還不夠，還需標本間的相互惡化的作用。臟腑陽氣虛引起痰飲水濕，痰飲水濕進一步損失，同時中下焦的痰飲水濕還需侵犯是焦，痹阻胸陽，導致氣血運行不暢時，才會發生胸痹。由于人體上焦為清陽之地，其內不得半點穢濁。當痰飲水濕入侵上焦后不似在腸胃或膀胱可以將陰邪排出，而只能宣通陽氣以化之。因此一旦胸痹發病短期內較難治愈。針對冠心病常用的中藥配方按上述病因對癥下藥。但多局限于單純地活血化瘀、 通陽散寒、祛痰泄濁、益氣補血。如申請號為CN 200810119077的專利申請中提到的，由2 12重量份的黃芪、6 15重量份的丹參、3 36重量份的葛根、2 15重量份的川芎、4 27重量份的桂枝、1 12重量份的三七、6 22重量份的延胡索、2 15重量份的白芷、 1 12重量份的冰片、6 27重量份的法半夏和4 12重量份的肉豆蔻組成。但在使用該配方時對心絞痛的有效率僅為32. 38%，療效不盡如人意。而且此配方對隨年齡增加而常見的氣虛血瘀痰阻型冠心病的治療未提到。

發明內容
本發明旨在提供一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法，以解決現有技術中針對老年人易患的氣虛血瘀痰阻型冠心病藥物效率低的問題。為了實現上述目的，根據本發明的一個方面，提供了一種用于治療冠心病的中藥組合物，包括10 12重量份黃芪、10 12重量份丹參、8 10重量份川芎、6 8重量份三七、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、3 5重量份的陳皮、2 4重量份蓽撥。進一步地，還包括由選自枳實、蒲黃、茯苓、花椒、桃仁、香附及紅花組成的組中的兩種或多種組分，其中，各組分的添加量為枳實3 5重量份、蒲黃2 4重量份、茯苓4 6重量份、花椒2 4重量份、桃仁8 10重量份、香附3 5重量份、紅花2 4重量份。進一步地，由10 12重量份黃芪、10 12重量份丹參、8 10重量份川芎、6 8重量份三七、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、4 6重量份茯苓、3 5重量份陳皮、3 5重量份枳實和2 4重量份蓽茇組成。進一步地，由10 12重量份黃芪、10 12重量份丹參、8 10重量份川芎、6
8重量份三七、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、3 5重量份陳皮、3 5重量份枳實、2 4重量份蓽撥和2 4重量份花椒組成。進一步地，由10 12重量份黃芪、10 12重量份丹參、8 10重量份川芎、6 8重量份三七、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、4 6重量份茯苓、3 5重量份陳皮、3 5重量份香附、2 4重量份蓽茇和2 4重量份蒲黃組成。進一步地，由10 12重量份黃芪、10 12重量份丹參、6 8重量份三七、8 10重量份桃仁、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、3 5重量份陳皮、3 5重量份香附、2 4重量份花椒、2 4重量份蓽撥和2 4重量份紅花組成。本發明另一方面還提供了一種上述中藥組合物的制備方法，該方法包括稱取三七總質量的1/2 2/3與其他種類藥物一起用水或60 90%乙醇提取，獲得提取物，余下的三七磨粉后與提取物混合后制得藥物。進一步地，組合物作為中成藥使用時可以制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸劑或口服液劑型。本發明的技術效果在于本發明提供的用于治療冠心病的中藥組合物能有效治療氣虛血瘀痰阻型冠心病， 能降低實驗小鼠的血栓生長速度。臨床實驗中對心絞痛的有效率達39. 1 8%，總有效率達 89. 69%，并對病患的生存質量改善較明顯。
具體實施例方式需要說明的是，在不沖突的情況下，本申請中的實施例及實施例中的特征可以相互組合。下面結合實施例來詳細說明本發明。本發明所提供中藥組合物主要根據老年人的患病特點及證候演變規律對氣虛血瘀痰阻型冠心病的治療提供組方。冠心病多屬本虛標實之證，本虛以氣虛、氣陰兩虛為常見。而其中氣虛對人體的影響尤為嚴重。如《難經 八難》指出“氣者，人之根本也”;《仁齋直指方論》有“氣者，血之帥也，氣行則血行，氣止則血止”;《醫林改錯》亦認為“元氣既虛，必不能達于血管，血管無氣，必行留而瘀”。氣虛的人運血無力使得血行緩慢，痰、瘀等病理產物自生。隨年齡的增長，人體本虛的狀態愈加明顯，即所謂“老人多虛多瘀”、“久病多瘀”。 陰虛的人則易生內熱，虛熱灼津致使血瘀產生。這些癥狀與臨床上大量的冠心病心絞痛病人多見的肥胖體形、胸悶胸痛、疲乏無力、舌苔厚膩，活動、遇寒、飽食后加重等癥狀相吻合。 治療時宜益氣行氣活血化痰。本發明提供的中藥組合物功在補氣活血、通絡止痛、攻補兼施、標本同治、氣血并調等方面具有顯著的效果。中藥組合物本發明提供的中藥組合物包括重量份為10 12份的黃芪、10 12份的丹參、 8 10份的川芎、6 8份的三七、10 12份的姜黃、4 6份的法半夏、3 5份的陳皮、 2 4重量份的蓽茇。本方中所用黃芪具有補氣行血的功效，丹參具有活血化瘀的功效、川芎具有活血行氣的功效、三七具有活血化瘀止痛功效、法半夏具有化痰散結、蓽茇具有溫通散寒止痛的功效，并且，本發明提供的中藥組合物添加了具有活血行氣、通經止痛功效的姜黃、以及具有理氣化痰功效的陳皮，進而使得該中藥組合物具有益氣活血、溫中化痰、通絡止痛的功效。針對氣虛血瘀痰阻型冠心病起效，起到補氣行氣、活血止痛、溫中化痰的作用。在這一組方的基礎上可以通過增加其他使藥或佐藥以進一步地提高療效。優選地，該組合物還包括由選自枳實、蒲黃、茯苓、花椒、桃仁，香附及紅花組成的組中的兩種或多種組分，其中，各組分的添加量為積實3 5重量份、蒲黃2 4重量份、 茯苓4 6重量份、花椒2 4重量份、桃仁8 10重量份、香附3 5重量份、紅花2 4重量份。其中，枳實能化痰散痞、破氣消積，進而能治療痰滯氣阻引起的胸痹，達到治療氣虛血瘀痰阻型冠心病的作用，茯苓具有益心脾寧神作用，花椒均具有溫通散寒止痛的作用。 香附具有理氣功能，能通行十二經和八脈，主一切氣，并解六郁。對于由氣虛引起的冠心病能起到，通氣解郁的功效。桃仁具有破血行瘀之功效，蒲黃和紅花則能活血化瘀、通經、通絡止痛，能驅散已經在患者上陽產生的淤血的同時緩解患者的生理疼痛感，從而提高了治療期間患者的生存質量。通過上述任意至少兩種藥物和前述組方進行組合，使得本發明提供的中藥組合物在具有補氣活血、通絡止痛、攻補兼施、標本同治、氣血并調功效的同時還能起到活血、溫通、理氣的作用，在原有組方的基礎上進一步地提高藥物的療效。優選地，該組合物由重量份為10 12份的黃芪、10 12份的丹參、8 10份的川芎、6 8份的三七、10 12份的姜黃、4 6份的法半夏、4 6份的茯苓、3 5份的陳皮、2 4份的蓽茇和3 5份的枳實組成。此中藥組合物為本發明中的最優實施例。此中藥組合物中具有能治療痰滯氣阻胸痹的枳實和益心脾寧神的茯苓。使得該中藥組合物解除氣阻的同時還能益脾安神，其中以此配方制得的中藥組合物療效最優。優選地，該組合物由重量份為10 12份的黃芪、10 12份的丹參、8 10份的川芎、6 8份的三七、10 12份的姜黃、4 6份的法半夏、3 5份的陳皮、3 5份的枳實、2 4份的蓽茇和2 4份的花椒組成。此中藥組合物中還包括具有化痰散痞、破氣消積的枳實和具有溫中作用的花椒， 在理氣的同時使得補氣的黃芪等基礎方中的藥物能發揮作用，所加入的花椒還能提高患者對藥物的吸收能力。優選地，該組合物由重量份為10 12份的黃芪、10 12份的丹參、8 10份的川芎、6 8份的三七、10 12份的姜黃、4 6份的法半夏、4 6份的茯苓、3 5份的陳皮、3 5份的香附、2 4的蓽茇和2 4份的蒲黃組成。此中藥組合物中具有能止血化瘀通絡的蒲黃、能理氣的香附和益脾寧神的茯苓， 使得該中藥組合物既能活血化瘀又能理氣行氣，針對氣虛血瘀痰阻型冠心病具有較好療效。優選地，該組合物由重量份為10 12份的黃芪、10 12份的丹參、6 8份的三七、10 12份的姜黃、4 6份的法半夏、3 5份的陳皮、3 5份的香附、2 4份的花椒、2 4的蓽茇、8 10份的桃仁和2 4份的紅花組成。此中藥組合物中具有能破血行瘀、通絡止痛的桃仁和紅花，既化解了引起冠心病的血瘀又提高了身體的血液循環，將化解后的淤血及時從心臟運走，從而提高了藥物的療效。優選地，該中藥組合物為由中草藥制成，可采用中草藥按前述比例稱取后混合，用水煎獲得藥物提取液。在本發明的一種優選實施方式中，該中藥組合物還可以由前述藥物的中成藥按比例稱取后混合制得。按前述藥物組合配比采用常規中成藥制備方法制成各類劑型的中藥組合物后，檢測可得中成藥中三七皂苷I^1(C21H18O11)計彡1. ang/相應劑型；丹酚酸B (C36H3tlO16)彡5. Omg/ 相應劑型，具體劑型優選為片劑或膠囊。當達到此比例后所得中成藥為合格產品。中藥組合物的中成藥制備方法制備方法為用水或60 90%乙醇進行提取。在本發明中，所加入三七總質量中的1/2 2/3的三七與其他藥物混合進行提取，余下的三七磨成粉后與提取物混合。此步驟中制得藥物經常規的干燥濃縮造粒等步驟可制得片劑或膠囊型的藥物。當然很明顯地， 通過上述步驟所得提取物也可直接用于給藥，而無需濃縮干燥。在這種情況下，將按比例稱取的1/2 2/3量的三七與按比例稱取的丹參混合，在 4 6倍重量下，采用60 90%的乙醇進行醇提；優選地，醇提兩次，第一次加入藥物6倍量的85%乙醇提取2 3小時，第二次加藥物4倍量的85%乙醇提取1. 5 2小時；并將兩次醇提藥液合并，濃縮后加入余下的三七粉末干燥得第一干浸膏備用；優選地，濃縮為將提取液濃縮至60°C下相對密度1. 30，干燥為在真空度為-0. 06 -0. 08Mpa，溫度為70 80°C下干燥。后續制備干浸膏過程中，濃縮干燥均按此條件進行。三七與丹參經醇提后的藥渣再次進行水提。優選地，水提為加藥渣量6倍的水提取1. 5 2小時，之后濃縮干燥，得第二干浸膏備用。丹參中的有效成分按溶解極性分為脂溶性的丹參酮I、丹參酮IIA、隱丹參酮和水溶性的丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、丹參素，丹參的水溶性和脂溶性成分均具有抗心肌缺血、縮小梗死面積的功能，因而對丹參既醇提又水提能保證丹參中有效成分最大限度的被提取出來。如果先水提則丹參中脂溶性物質在后續的醇提中難以被提取出來，因而先醇提，再水提。而三七中針對冠心病起效的主要成分為三七皂苷。在浸提過程中，三七原料的粗細是影響三七皂苷的主要因素，為提高醇提時三七皂苷的提取率及成藥型，因而部分三七以粉末的形式直接添加。進一步地，將按比例稱取的姜黃和蓽茇混合，醇提；優選地，醇提為三次，第一次加藥物4 6倍量的85%乙醇提取2 3小時；第二次加藥物4倍量的85%乙醇提取1. 5 2小時；第三次加藥物3 5倍量的85%乙醇提取1. 5 2小時；從而使得藥物的有效成分能被提取。醇提液濃縮干燥后，得第三干浸膏備用。姜黃中具有活血行氣，通經止痛作用的成分為醇溶性的姜黃酚類化合物，通過三次醇提能徹底的將其提出。在其他實施例中，根據所用的使藥組合不同，此步驟中還可以處理按比例稱取的姜黃、花椒、蓽撥、紅花組合或姜黃、花椒、蓽茇組合或蒲黃、蓽撥、姜黃組合，從而制備出不同組方的中藥組合物。進一步地，將按比例稱取的陳皮和枳實提取揮發油，優選地，提取揮發油方式為水提，優選的，通過加藥物的7 9倍量水提揮發油。陳皮中具有化痰健脾作用的檸檬烯、α -側柏烯、β -月桂烯等成分以揮發油形式存在，提出后可協助君藥治療氣虛血瘀痰阻型冠心病。枳實中的具有治療痰滯氣阻胸痹作用的檸檬烯、芳樟醇有效成分也以揮發油形式存在。在其他實施方式中，提取揮發油藥物組合的還可以是陳皮、香附組合或僅為陳皮。 香附中具有理氣作用的香附烯和α-香附酮也以揮發油形式存在。進一步地，將所得揮發油采用環糊精包合。由于揮發油穩定性較差，直接藥用易氧化變質及揮發，為了提高揮發油在制造中成藥性中的穩定性，因此采用常規的環糊精包合工藝制備。余下藥物加水煎煮。優選地，加水煎煮二次，第一次為加藥物8倍量水煎煮2 3 小時，所得藥渣與提揮發油后藥渣合并加所加藥物6倍量的水煎煮1. 5 2小時。合并濾液及經提取揮發油后的藥液，過濾，濃縮干燥，得第四干浸膏備用。各組方中在上述步驟中沒涉及到的各藥物，通過水提以獲得其水溶性有效成分。在其他實施例中，未在相應配方中使用的藥物，均在此步驟中通過水提得到藥物提取物。在本實施例中，合并第一 第四干浸膏，粉碎后與揮發油包合物混勻，制得藥品。在其他實施例中，還可以將前述各提取液和揮發油混合后再濃縮干燥為干浸膏， 并制成粉末。進一步地，該組合物還包括制藥用輔料或賦形劑，如硬酯酸鎂等以便將提取物造?；蚰z囊，本發明的優選實施例中，所得藥物為片劑或膠囊劑。進一步地，本發明提供的中藥組合物還可加入一種或數種賦形劑或中藥制劑領域常用的其他輔料，以便將該組合物制成各種劑型。對于固體藥物給藥，該組合物可以為片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸劑。傳統的賦形劑包括但不限于乳糖、淀粉、硬脂酸鎂、糖精鈉、滑石粉、 纖維素、葡萄糖、蔗糖、微粉硅膠、低取代羥丙纖維素、聚維酮、歐巴代、玉米朊、羧甲基淀粉鈉等。作為液體藥物給藥時，如口服液劑型，可將其有效成分溶解或分散(等等)在諸如水、葡萄糖水溶液、甘油、乙醇等賦形劑中，借以形成懸浮液。如果需要，要給藥的中藥組合物中還可以包含少量的無毒賦形劑，諸如濕潤劑或乳化劑等。如果期望還可以加入潤滑劑，如硬酯酸鎂；加入賦形劑，如乳糖或玉米淀粉；加入增味劑、賦色劑和/或甜味劑。可以引入口服制劑的其他可選賦形劑包括防腐劑、懸浮劑和增稠劑等。實施例以下實施例中所用藥物、輔料和試劑均為市售。實施例13. 5重量份的三七粉碎成細粉備用。3. 5重量份的三七與11重量份的丹參混合加 85%的乙醇提取二次，第一次加藥物6倍量的乙醇、提取2.0小時；第二次加4倍量的乙醇、 提取1.5小時。合并醇提液，過濾。濾液減壓濃縮至相對密度約為1.30 (60°C測)的浸膏， 加入3. 5重量份的三七細粉混合均勻，真空干燥(真空度-0. 07Mpa，溫度為65°C )，得第一干浸膏備用。醇提后的藥渣加6倍量水提取1. 5小時，水煎液濾過濃縮至相對密度1. 30，真空干燥，得第二干浸膏備用。11重量份的姜黃和3重量份的蓽茇用85 %乙醇提取三次，第一次加5倍量、提取2. 0小時；第二次加4倍量、提取1. 5小時；第三次加4倍量、提取1. 5小時。合并上述醇提液，過濾濃縮至相對密度1.30真空干燥，得第三干浸膏備用。4重量份的陳皮和4重量份的枳實加8倍量水提揮發油，所得揮發油進行β -環糊精包合。11重量份的黃芪、9重量份的川芎、5重量份的法半夏、5重量份的茯苓加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次與經提揮發油后的藥渣合并加6倍量水煎煮1. 5小時過濾，合并兩次水提液及經提揮發油后余下的藥液，過濾濃縮至相對密度為1. 30的稠膏，真空干燥，得第四干浸膏備用。合并第一至第四干浸膏粉碎，得干膏粉，并與揮發油包合物混勻，加入輔料。 用乙醇將藥物制成軟材，制成顆粒過12目70°C干燥，過20目以整粒，加入濃度為0.4%的硬酯酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，制得片劑。作為樣品1進行后續實驗。實施例23. 5重量份的三七粉碎成細粉備用。3. 5重量份的三七與11重量份的丹參混合加 85%乙醇提取二次，第一次加藥物6倍量的乙醇、提取2. 0小時；第二次加4倍量的乙醇、提取1.5小時。合并醇提液，濾過。濾液減壓濃縮至相對密度約為1.30 (60°C測)的浸膏，加入3. 5重量份的三七細粉混合均勻，真空干燥(真空度-0. 07Mpa，溫度為65°C )，得第一干浸膏備用。醇提后的藥渣加6倍量水提取1.5小時，水煎液濾過濃縮至相對密度1.30真空干燥，得第二干浸膏備用。11重量份的姜黃、3重量份蓽撥和3重量份的花椒用85%乙醇提取三次，第一次加5倍量、提取2. 0小時；第二次加4倍量、提取1. 5小時；第三次加4倍量、提取1. 5小時。合并上述醇提液，過濾濃縮至相對密度1. 30真空干燥，得第三干浸膏備用。4重量份的陳皮和4重量份的枳實加8倍量水提揮發油，所得揮發油進行β-環糊精包合。11重量份的黃芪、9重量份的川芎、5重量份的法半夏加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次與經提揮發油后的藥渣合并加6倍量水煎煮1. 5小時過濾，合并兩次水提液及經提揮發油后余下的藥液，過濾濃縮至相對密度為1.30的稠膏，真空干燥，得第四干浸膏備用。合并第一至第四干浸膏粉碎，得干膏粉，并與揮發油包合物混勻，加入輔料。 用乙醇將藥物制成軟材，制成顆粒過12目70°C干燥，過20目整粒，加入濃度為0.4%的硬酯酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，制得片劑。作為樣品2進行后續實驗。實施例33. 5重量份的三七粉碎成細粉備用。3. 5重量份的三七與11重量份的丹參混合加 85%乙醇提取二次，第一次加藥物6倍量的乙醇、提取2. 0小時；第二次加4倍量的乙醇、提取1.5小時。合并醇提液，濾過。濾液減壓濃縮至相對密度約為1.30 (60°C測)的浸膏，加入3. 5重量份的三七細粉混合均勻，真空干燥(真空度-0. 07Mpa，溫度為65°C )，得第一干浸膏備用。醇提后的藥渣加6倍量水提取1. 5小時，水煎液濾過濃縮至相對密度1. 30真空干燥，得第二干浸膏備用。11重量份的姜黃、3重量份的花椒、3重量份蓽撥和3重量份的紅花用85%乙醇提取三次，第一次加5倍量、提取2. 0小時；第二次加4倍量、提取1. 5小時； 第三次加4倍量、提取1. 5小時。合并上述醇提液，過濾濃縮至相對密度1. 30真空干燥，得第三干浸膏備用。4重量份的陳皮和4重量份的香附加8倍量水提揮發油，所得揮發油進行 β -環糊精包合。11重量份的黃芪、5重量份的法半夏和9重量份的桃仁加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次與經提揮發油后的藥渣合并加6倍量水煎煮1. 5小時過濾，合并兩次水提液及經提揮發油后余下的藥液，過濾濃縮至相對密度為1. 30的稠膏， 真空干燥，得第四干浸膏備用。合并第一至第四干浸膏粉碎，得干膏粉，并與揮發油包合物混勻，加入輔料。用乙醇將藥物制成軟材，制成顆粒過12目70°C干燥，過20目整粒，加入濃度為0.4%的硬酯酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，制得片劑。作為樣品3進行后續實驗。實施例43. 5重量份的三七粉碎成細粉備用。3. 5重量份的三七與11重量份的丹參混合加 85%乙醇提取二次，第一次加藥物6倍量的乙醇、提取2. 0小時；第二次加4倍量的乙醇、提取1.5小時。合并醇提液，濾過。濾液減壓濃縮至相對密度約為1.30 (60°C測)的浸膏，加入3. 5重量份的三七細粉并混合均勻，真空干燥(真空度-0. 07Mpa，溫度為65°C )，得第一干浸膏備用。醇提后的藥渣加6倍量水提取1. 5小時，水煎液濾過濃縮至相對密度1. 30真空干燥，得第二干浸膏備用。11重量份的姜黃、3重量份的蓽茇和3重量份的蒲黃用85%乙醇提取三次，第一次加5倍量、提取2. 0小時；第二次加4倍量、提取1. 5小時；第三次加4 倍量、提取1. 5小時。合并上述醇提液，過濾濃縮至相對密度1. 30真空干燥，得第三干浸膏備用。4重量份的陳皮和4重量份的香附加8倍量水提揮發油，所得揮發油進行β-環糊精包合。11重量份的黃芪、9重量份的川芎、5重量份的法半夏和5重量份的茯苓加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次與經提揮發油后的藥渣合并加6倍量水煎煮1. 5 小時過濾，合并兩次水提液及經提揮發油后余下的藥液，過濾濃縮至相對密度為1. 30的稠膏，真空干燥，得第四干浸膏備用。合并第一至第四干浸膏粉碎，得干膏粉，并與揮發油包合物混勻，加入輔料。用乙醇將藥物制成軟材，制成顆粒過12目70°C干燥，過20目整粒，加入濃度為0. 4%的硬酯酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，制得片劑。作為樣品4進行后續實驗。實施例53. 5重量份的三七粉碎成細粉備用。3. 5重量份的三七與11重量份的丹參混合加 85%乙醇提取二次，第一次加藥物6倍量的乙醇、提取2. 0小時；第二次加4倍量的乙醇、提取1.5小時。合并醇提液，濾過。濾液減壓濃縮至相對密度約為1.30 (60°C測)的浸膏，加入3. 5重量份的三七細粉并混合均勻，真空干燥(真空度-0. 07Mpa，溫度為65°C )，得第一干浸膏備用。醇提后的藥渣加6倍量水提取1. 5小時，水煎液濾過濃縮至相對密度1. 30真空干燥，得第二干浸膏備用。11重量份的姜黃和3重量份的蓽撥用85%乙醇提取三次，第一次加5倍量、提取2. 0小時；第二次加4倍量、提取1. 5小時；第三次加4倍量、提取1. 5 小時。合并上述醇提液，過濾濃縮至相對密度1.30真空干燥，得第三干浸膏備用。4重量份的陳皮加8倍量水提揮發油，所得揮發油進行環糊精包合。11重量份的黃芪、9重量份的川芎、5重量份的法半夏加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次與經提揮發油后的藥渣合并加6倍量水煎煮1. 5小時過濾，合并兩次水提液及經提揮發油后余下的藥液，過濾濃縮至相對密度為1. 30的稠膏，真空干燥，得第四干浸膏備用。合并第一至第四干浸膏粉碎，得干膏粉，并與揮發油包合物混勻，加入輔料。用乙醇將藥物制成軟材，制成顆粒過12目70°C干燥，過20目整粒，加入濃度為0.4%的硬酯酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，制得片劑。作為樣品5進行后續實驗。藥效實驗1材料與方法1.1 材料
1. 1. 1受試藥物試驗用藥為中藥煎液，濃度為Ig(生藥)/ml，由湖南省中醫藥研究院超微中心提供，以蒸餾水稀釋成相應濃度備用。試驗藥物組合配比將樣品1作為試驗組1，樣品5作為試驗組2。對比例藥物合貝爽，成分鹽酸地爾硫卓，天津田邊制藥有限公司生產，批號1005014。1.1.2 動物實驗動物來源SD大鼠，體重180 200g，雌雄各半，上海西普爾-必凱實驗動物有限公司，許可證號SCXK (滬)2008-0016，合格證號為2008001605147。1.1.3 試劑腦垂體后葉素注射液，10U/ml，蛘埠市宏業生化制藥廠，批號091132。鹽酸腎上腺素注射液，天津金耀氨基酸有限公司，批號1005252。1.1.4 儀器血液混合儀，HY-I型，北京宏潤達科技發展有限公司。1. 2 方法1.2. 1分組與給藥將大鼠隨機分為5組，每組10只(1)正常對照組(蒸餾水)，(2)模型對照組(蒸餾水)，( 鹽酸地爾硫卓緩釋片組32. 4mg/kg, (4)試驗組1 :3. 26g(生藥)/kg，(5)試驗組2 :3. 19g (生藥)/kg。各給藥組按所述劑量灌胃，給藥體積為10ml/kg，正常對照組和模型對照組灌胃等體積蒸餾水，每日一次，連續給藥7日。1. 2. 2對血瘀模型大鼠體外血栓形成的影響末次給藥后，第(2)、(3)組大鼠皮下注射鹽酸腎上腺素0. %il/kg，一日2次，間隔 4h，第一次注射池后將大鼠置冰水中浸泡5min，第二次注射后禁食，18h后形成血瘀模型。 造模1 后再灌胃給藥一次。末次給藥后lh，用戊巴比妥鈉(3ml/kg)腹腔注射麻醉。 切開腹腔暴露腹主動脈，取血2ml用于體外血栓形成測定。體外血栓形成測定按照Chandler體外法，立刻將血注入旋轉環內，注入的血量充滿旋轉環1/2以下(1. 5ml)，迅速密封，置血栓形成儀上，旋轉IOmin (實驗溫度為37°C )， 傾出血栓，生理鹽水洗滌，測量長度，稱量濕重，將血栓條置60°C烘箱15min，恒重后稱其干重。數據采用SPSS統計軟件處理，進行t檢驗，以P < 0. 05認為具有統計學意義。2 結果試驗組與空白組、模型組、服用合貝爽組對血瘀證模型大鼠血栓影響的結果見表 1。表1試驗組對血瘀癥大鼠血栓的影響($±S)
權利要求
1.一種用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，包括10 12重量份黃芪、10 12重量份丹參、8 10重量份川芎、6 8重量份三七、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、3 5重量份的陳皮、2 4重量份蓽撥。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，還包括選自枳實、蒲黃、茯苓、花椒、桃仁、香附及紅花組成的組中的兩種或多種組分，其中，各所述組分的添加量為枳實 3 5重量份、蒲黃2 4重量份、茯苓4 6重量份、花椒2 4重量份、桃仁8 10重量份、香附3 5重量份、紅花2 4重量份。
3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，由10 12重量份黃芪、10 12 重量份丹參、8 10重量份川芎、6 8重量份三七、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、4 6重量份茯苓、3 5重量份陳皮、3 5重量份枳實和2 4重量份蓽茇組成。
4.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，由10 12重量份黃芪、10 12 重量份丹參、8 10重量份川芎、6 8重量份三七、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、3 5重量份陳皮、3 5重量份枳實、2 4重量份蓽撥和2 4重量份花椒組成。
5.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，由10 12重量份黃芪、10 12 重量份丹參、8 10重量份川芎、6 8重量份三七、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、4 6重量份茯苓、3 5重量份陳皮、3 5重量份香附、2 4重量份蓽茇和2 4 重量份蒲黃組成。
6.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，由10 12重量份黃芪、10 12 重量份丹參、6 8重量份三七、8 10重量份桃仁、10 12重量份姜黃、4 6重量份法半夏、3 5重量份陳皮、3 5重量份香附、2 4重量份花椒、2 4重量份蓽撥和2 4 重量份紅花組成。
7.一種制備權利要求1 6中任一項所述中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法包括稱取所述三七總質量的1/2 2/3與其他種類藥物一起用水或60 90%乙醇提取，獲得提取物，余下的三七磨粉后與所述提取物混合后制得藥物。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述中藥組合物作為中成藥使用時可以制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸劑或口服液劑型。
全文摘要
本發明提供一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法，其中該中藥組合物包括10～12重量份黃芪、10～12重量份丹參、8～10重量份川芎、6～8重量份三七、10～12重量份姜黃、4～6重量份法半夏、3～5重量份陳皮、2～4重量份蓽撥。本發明提供的治療冠心病中藥組合物具有益氣活血、溫中化痰、通絡止痛等功效，臨床上用于氣虛血瘀痰阻型冠心病的治療，對心絞痛的有效率達39.18％，相對現有技術有明顯提高，總有效率達89.69％，并能顯著改善病患的生存質量。
文檔編號A61P9/10GK102293985SQ201110201859
公開日2011年12月28日 申請日期2011年7月19日 優先權日2011年7月19日
發明者唐純玉, 岳薇, 張水寒, 朱光葵, 杜赫, 王宇紅, 蔡光先, 黃江波 申請人:湖南時代陽光藥業股份有限公司