專利名稱：一種治療皮膚病的外用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一種治療皮膚病的外用藥物涉及制藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)是以中草藥為原料，經(jīng)炮炙、干燥、粉碎、制膏、殺菌等工藝技術(shù)制成的皮膚外用粉、膏劑，本發(fā)明還涉及到該粉膏劑的制備方法。
由病源微生物引起的皮膚和粘膜感染性疾病是人類的一大威脅，而皮膚粘膜是多種病原體的易感區(qū)之一，由此引起的皮膚瘙癢、濕疹、腳氣、銀痟病、陰道炎、體股癬為臨床常見病，且復(fù)發(fā)率極高，并常誘發(fā)多種繼發(fā)性感染疾病，給人們帶來(lái)難言之痛。近年來(lái)隨著工業(yè)化產(chǎn)業(yè)的大力發(fā)展，皮膚粘膜感染急劇上升，其原因可能于化學(xué)物品的大量上市，空氣污染對(duì)人體的侵害以及病人本身的體質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、神經(jīng)調(diào)節(jié)功能、代謝紊亂等多種因素有關(guān)。皮膚粘膜疾病雖然一時(shí)對(duì)生命沒有危害，但可以給患者帶來(lái)不同程度的難言痛苦或者影響著正常生活與工作效律。本發(fā)明一種治療皮膚病的外用藥物粉膏劑，通過(guò)皮膚或粘膜的局部涂摸給藥或點(diǎn)燃吸入熏療，內(nèi)外結(jié)合，吸入達(dá)全身經(jīng)絡(luò)舒通，涂抹直接抑制或滅活細(xì)菌及真菌菌落，從而有效地提高自身抗病能力，防止病源微生物的繁殖，傳播，達(dá)到抑菌抗炎、殺蟲止癢、涼血除濕以及防病保健和糾正免疫失衡的目的。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有祛腐生肌、解毒殺菌、涼血除濕直接作用于局部和吸入熏療、舒通全身經(jīng)脈、糾正免疫失衡的外用藥物。主要成分是金銀花、黃芩、當(dāng)歸、丹參、蒼耳子、牛膝、麻黃、荊芥、桂枝、珍珠粉等十味中草藥原料，經(jīng)特殊炮炙方法和現(xiàn)代科學(xué)工藝制成粉、膏劑。皮膚直接給藥達(dá)到局部祛腐生肌、解毒殺菌，吸入熏療，明顯提高機(jī)體免疫功能，進(jìn)入體內(nèi)的藥物氣味能加速內(nèi)環(huán)境代謝，促進(jìn)皮膚表面壞死的組織再生修復(fù)，使各種病源微生物感染性疾病快速愈合。
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療皮膚病的外用藥物的制備方法。其特征在于先將凈選的金銀花、黃芩、當(dāng)歸、丹參、蒼耳子、牛膝、麻黃、荊芥、桂枝九味單個(gè)逐次地置鐵鍋內(nèi)加熱并攪拌至成黑炭，熄火，噴灑用白芷、川芎、補(bǔ)骨脂三味加水煎煮的10％濾液，攪拌均勻，放涼，干燥，粉碎至120目篩細(xì)粉備用；秤取每味藥物的配比重量與珍珠粉混合均勻，分裝，得粉劑；另取粉劑與凡士林混合制備成30％的軟膏，得軟膏劑，分裝，G60輻照殺菌，即得成品。
本發(fā)明一種皮膚病外用藥物的特點(diǎn)是局部涂抹或點(diǎn)燃吸入熏療的經(jīng)鼻給藥，能夠舒通全身經(jīng)脈，內(nèi)外兼顧，使用方便，藥效持久，副作用小，短期內(nèi)可見到良好效果，對(duì)慢性皮膚病的治療效果更佳。
本發(fā)明藥物經(jīng)過(guò)抗菌試驗(yàn)和皮膚刺激性試驗(yàn)表明，按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)有關(guān)方法進(jìn)行金黃色葡萄球菌和大白兔一次性皮膚刺激試驗(yàn)、豚鼠多次皮膚刺激性試驗(yàn)，結(jié)果按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，表明提供的一種治療皮膚病外用粉膏抗菌劑抗菌力強(qiáng)、無(wú)皮膚刺激性。試驗(yàn)結(jié)果見表1、表2和表3。
表1 蘆虎皮膚病外用膏劑對(duì)金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)結(jié)果樣片抑菌環(huán)直徑(mm) 菌液濃度 陰性對(duì)照抑菌試驗(yàn)序號(hào) 1 2 3 4 平均值 (cfu/ml) 環(huán)直徑(mm)1 13.0 14.0 15.0 16.0 14.5180×104無(wú)2 14.0 14.0 15.0 15.0 14.5165×104無(wú)3 13.0 15.0 16.0 14.0 14.5175×104無(wú)平均值14.5173×104無(wú)結(jié)論，從表1中可以看出本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)金黃色葡萄球菌三次試驗(yàn)有較好的抗菌作用。
表2 蘆虎皮膚病外用膏劑對(duì)大白兔皮膚一次刺激反應(yīng)1h 24h 48h編號(hào) 動(dòng)物性別體重 樣品對(duì)照樣品對(duì)照樣品對(duì)照(kg) 紅水總 紅水總 紅水總 紅水總 紅水總 紅水總斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分1 雄 2.2 000 000 000 000 000 0002 雄 2.2 000 000 000 000 000 0003 雄 2.6 000 000 000 000 000 000積分均值 0 0 0 0 0 0結(jié)論，從表2中可以看出本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)大白兔皮膚刺激屬無(wú)刺激性。
表3 蘆虎皮膚病外用膏劑對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)組別 動(dòng)物數(shù)誘導(dǎo)激發(fā)觀察時(shí) 紅斑反應(yīng)強(qiáng)度水腫反應(yīng)強(qiáng)度致敏率(只) 劑量劑量間(h) 0 12 3 40 1 2 3 4 (％)受試 16 原膏原膏24h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0物組 48h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0陰性對(duì)16 / 原膏24h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0照組 48h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0陽(yáng)性對(duì)16 8％ 2％ 24h 6/16 6/16 4/16 0 016/16 0 0 0 0 62.5照組 48h 6/16 6/16 4/16 0 016/16 0 0 0 0 62.5結(jié)論，從表3中可以看出本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物豚鼠的皮膚致敏強(qiáng)度為未見皮膚變態(tài)反應(yīng)。
本發(fā)明藥物對(duì)210例病人進(jìn)行治療隨訪觀察，其中患病年齡在1個(gè)月至5年，用藥時(shí)間10至90天，一個(gè)包裝規(guī)格的膏劑為20克，根據(jù)皮膚患部面積的大小涂抹，一日2次；粉劑一個(gè)包裝為10克，一日1次點(diǎn)燃熏療，用藥期間禁房事、忌辛辣食物。治愈82例，占39.1％，顯效103例，占49.0％；有效17例，占8.1％；無(wú)效8例，占3.8％，總有效率達(dá)96.2％。因此，發(fā)明一種皮膚病粉膏劑外用涂抹和吸入熏療，內(nèi)外結(jié)合，提高正氣，固本培源，療效持久，效果明顯，不易復(fù)發(fā)，對(duì)慢性皮膚病患者和醫(yī)療市場(chǎng)服務(wù)有著重大意義，投放市場(chǎng)將產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚病的外用藥物，其特征在于它是由下述的中草藥原料配比制成的外用藥劑金銀花12克黃芩10克當(dāng)歸10克丹參10克蒼耳子10克牛膝20克麻黃20克荊芥10克桂枝10克 珍珠粉8克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療皮膚病的外用藥物，其特征在于所說(shuō)的劑型為皮膚外用粉劑或軟膏劑。
3.一種制備上述權(quán)利要求1或2的治療皮膚病外用藥物的制備方法，其特征在于先將凈選的金銀花12克、黃芩10克、當(dāng)歸10克、丹參10克、蒼耳子10克、牛膝20克、麻黃20克、荊芥10克、桂枝10克九味單個(gè)逐次地置鐵鍋內(nèi)加熱并攪拌至成黑炭，熄火，噴灑用白芷、川芎、補(bǔ)骨脂各10克加水煎煮的10％濾液，攪拌均勻，放涼，干燥，粉碎至120目篩細(xì)粉備用；秤取每味藥物的配比重量與珍珠粉8克混合均勻，分裝，即得粉劑；亦可取粉劑與凡士林混合制備成30％的軟膏，得軟膏劑；分裝，G60輻照殺菌，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療皮膚病的外用藥物，它是由中草藥金銀花、黃芩、當(dāng)歸、丹參、蒼耳子、牛膝、麻黃、荊芥、桂枝、珍珠粉原料組成。經(jīng)過(guò)凈選、炮炙、干燥、粉碎、制膏、殺菌制成，具有祛腐生肌、解毒殺菌的獨(dú)特功效，該粉、膏劑直接點(diǎn)燃吸入熏療和皮膚患部涂抹給藥，作用于局部和全身經(jīng)絡(luò)，能明顯改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境代謝及皮膚患部的組織再生修復(fù)，達(dá)到去除壞死的表皮瘡面脫落，解毒殺菌，防止繼發(fā)性感染而全愈，總有效率達(dá)96％以上。
文檔編號(hào)A61P31/10GK1733074SQ200510091268
公開日2006年2月15日 申請(qǐng)日期2005年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月19日
發(fā)明者蘆虎 申請(qǐng)人:蘆虎