專利名稱：防治嬰幼兒腹瀉、厭食癥—貼膏及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥的范疇，具體的說涉及一種防治嬰幼兒腹瀉、厭食癥一貼膏及其制備方法。
嬰幼兒急慢性腹瀉、厭食癥是兒科常見病，嚴重影響著嬰幼兒的正常發育和健康。“小兒瀉速停”、“消食片”可治療嬰幼兒腹瀉、消化不良，是家庭中的常備藥物。但此藥物的不足之處在于給使用帶來不便，它是內服用藥，往往因孩子不吃，哭鬧，給家長帶來極大的煩惱，還往往因食藥量不足，帶來不佳的治療效果。
本發明的目的在于提供一種使用方便、計量準確、療效顯著的防治嬰幼兒腹瀉、厭食癥一貼膏及其制備方法。
本發明是以丁香、肉桂、蓽茇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮為原料，經煎煮、濃縮、粉碎、調合、壓制成型、冷卻、粘丁膠帶上制得。
丁香辛溫，肉桂辛熱，兩者溫通經脈、和胃化濁，蓽茇辛熱，可散腸胃寒邪，凡士林、羊毛脂為基質，甘油為增塑劑，氮酮為透皮劑。藥物貼敷臍部，臍部又名神闕，氣透脾腎，藥力可借此達脾腎，起到防病治病功效。
本發明的制備工藝如下原料配比(重量比)為丁香肉桂蓽茇＝1∶0.5～1.5∶0.01按配料比稱取三味中藥，經炮制后混勻，取其總量的1/5～4/5進行加水蒸餾并收集揮發油，然后煎煮兩次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮為相對密度為1.20～1.25(60℃)的清膏備用，其余1/5～4/5的中藥粉碎成80～140目的細粉，將清膏均勻地拌入上述細粉中，放入烘箱內，在60℃以下進行干燥，使含水量達6%以下，出料，冷卻至室溫后粉碎成80～140目的細粉并稱重。將各占細粉重量1%的甘油、氮酮和占細粉重量50%～100%的凡士林、羊毛脂加入細粉中，在60～80℃的條件下攪拌成糊狀，然后在55～60℃的條件下，將收集的揮發油加入到糊狀體內，邊加邊攪拌，待呈色澤均勻的糊狀體后，壓制成型，冷卻，粘于膠帶上，包裝，即得產品。
規格每貼藥量為0.5～2.5克，最佳為1.2克。
性狀本品為深褐色半圓球體軟膏，氣味芳香。
功能及主治健脾溫中，散寒止瀉，防治嬰幼兒食欲不振，消化不良及急慢性腹瀉、腹脹、腹痛、胃腸不適，亦可用于婦女痛經及中老年五更瀉。
用法用量貼于臍部，一次一貼，2～3日一次。
本發明的優點1、通過藥效學試驗表明，本藥有提高動物體抗疲勞及提高機體耐力的作用。
2、通過動物急性毒性試驗表明，本藥無毒性表現。
3、通過皮膚刺激、粘膜刺激及皮膚致敏性試驗表明，本藥無刺激性、無致敏性。
4、通過四所省級醫院二年來780例給藥臨床觀察，本藥治愈率為85.90%，總有效率95.77%，療效顯著，給藥方法簡便，使用安全可靠，解決了嬰幼兒不宜口服藥物的不足。
實施例丁香500克，肉桂400克，蓽茇5克，經炮制后混勻，取其總量的3/5即543克進行加水蒸餾，收集揮發油1.5克，然后煎煮兩次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1.23(60℃)的清膏，得量160.5克。其余2/5即362克粉碎成80目的細粉，得356克。將清膏均勻地拌入細粉中，放入烘箱內在58±2℃的條件下烘干，至含水量達6%時，出料冷卻至室溫，再粉碎成100目的細粉，稱量得505.2克。
把5.1克的甘油和5.1克的氮酮與404克的凡士林和羊毛脂加入細粉中，在65±2℃的條件下攪拌成糊狀，降溫至57±2℃時將揮發油1.5克加入糊狀體中，邊加邊攪拌，使呈色澤均勻的糊狀體，稱量得920克。取1.2克為一份，壓制成型，冷卻，粘于PVC醫用膠帶上，包裝。
權利要求
1.一種防治嬰幼兒腹瀉、厭食癥一貼膏，其特征在于以丁香、肉桂、蓽茇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮為原料，經煎煮、濃縮、粉碎、調合、壓制成型、冷卻、粘于膠帶上而制得，其原料配比為(重量比)丁香∶肉桂∶蓽茇=1∶0.5～1.5∶0.01
2.根據權利要求1所述的一種防治嬰幼兒腹瀉、厭食癥一貼膏，其特征在于每劑貼膏的藥量為0.5～2.5克，最佳為1.2克。
3.生產權利要求1所述的防治嬰幼兒腹瀉、厭食癥一貼膏的制備方法，其特征在于(1)、按配比稱取三味中藥，經炮制后混勻，取其總量的1/5～4/5進行加水蒸餾并收集揮發油，然后煎煮兩次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮為相對密度為1.20～1.25(60℃)的清膏;(2)、將其余1/5～4/5的剩余部分粉碎成80～140目的細粉;(3)、將清膏均勻地拌入上述細粉中，放入烘箱內，在60℃以下進行干燥，使含水量達6%以下，出料，冷卻至室溫后粉碎成80～140目的細粉并稱重;(4)將各占細粉重量1%的甘油、氮酮和占細粉重量50～100%的凡士林、羊毛脂加入細粉中，在60～80℃的條件下攪拌成糊狀，然后在55～60℃條件下，將收集的揮發油緩慢加入到糊狀體內，邊加邊攪拌，待呈色澤均勻的糊狀體后，壓制成型，冷卻，粘于膠帶上，包裝。
全文摘要
本發明屬于醫藥的范疇，它是以丁香、肉桂、蓽茇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮為原料，經煎煮、濃縮、粉碎、調合、壓制成型、冷卻、粘于膠帶上而制成的一種貼劑，功能健脾溫中、散寒止瀉，主治嬰幼兒食欲不振、消化不良、急慢性腹瀉、腹脹、腹痛、胃腸不適，亦可用于婦女痛經及中老年五更瀉，使用方便，效果顯著，解決了嬰幼兒不宜口服藥物的不足，實為嬰幼兒之良藥。
文檔編號A61K47/44GK1094621SQ9310466
公開日1994年11月9日 申請日期1993年4月24日 優先權日1993年4月24日
發明者朱進忠, 任武賢, 李亞政 申請人:山西省芮城地方國營制藥廠