一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，包括灌流結構、透析結構和殼體，灌流結構和透析結構固定設置在殼體的內腔，形成一體式連接結構；在殼體頂面設有血液輸入端口、底面設有血液輸出端口，在殼體的側面下部設有透析液輸入口、側面中部或上部設有透析液輸出口；灌流結構位于殼體的上部，透析結構位于殼體的中部及下部；血液輸入端口連通灌流結構的血液輸入端，灌流結構的血液輸出端連通透析結構的血液輸入端，透析結構的血液輸出端連通殼體的血液輸出端口，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。本實用新型在使用時，全過程無污染、連接處穩固安全、重復啟動透析裝置無需重新排氣及操作簡單、安全實用等有益效果。
【專利說明】一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，是一種血液凈化的專用的設備。屬于醫療設備【技術領域】。

【背景技術】
[0002]目前，對尿毒癥患者的臨床治療，大多數是采用單一的血液透析方式，通過臨床實踐觀察發現，單一的血液透析治療方式，對血液中的小分子物質具有較高的清除效率，治療效果也較為理想。由于血液透析對血液中的中分子、大分子物質清除效果不理想，例如:①安眠類藥物:巴比妥酸鹽、苯甲二氮卓、水合三氯乙醛等；②解熱鎮痛類藥物:2_羥基苯甲酸類、對羥基乙酰苯胺、巴米爾；③心血管類:狄戈辛、普魯卡因酰胺；④抗癌、抗菌類藥物。氨芐西林、左旋霉素、雷米封等除草劑、殺蟲劑等動植物類藥物；⑥尿毒癥產生的相應毒素和導致肝性昏迷的代謝毒物等；單一的血液透析無法得到有效清除，因此，單一血液透析對血液中殘留有中分子、大分子的病人治療效果較差。
[0003]通過近年研究及臨床實踐來看，使用血液透析聯合血液灌流對尿毒癥患者進行治療，可以有效的提聞患者的生存期限，明顯改善患者的生存質量，可以明顯提聞患者的臨床生化指標，是一種值得在臨床實踐中廣泛推廣的治療手段。
[0004]現有技術中，血液透析聯合血液灌流治療方法，是將常規的血液灌流器用連接管與血液透析器串聯起來，構成分立式血液透析及血液灌流血液凈化結構。這種分立式血液透析及血液灌流血液凈化結構存在如下方面缺點:1、透析器與灌流器連接時容易污染。2、連接不穩會導致連接管脫落引起大出血。3、拆除灌流器后透析器重新灌注時要排氣，反復操作有一定安全隱患。
實用新型內容
[0005]本實用新型的目的是為了解決現有血液透析和血液灌流凈化血液效果差、操作使用比較麻煩，并且容易受污染等不足之處，提供一種具有血液透析和血液灌流的一體式血液凈化裝置。
[0006]本實用新型的目的可以通過采取以下技術方案達到:
[0007]一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，包括灌流結構、透析結構和殼體，其特征在于:灌流結構和透析結構固定設置在殼體的內腔，形成一體式連接結構；在殼體頂面設有血液輸入端口、底面設有血液輸出端口，在殼體的側面下部設有透析液輸出口、側面中部或上部設有透析液輸出口 ；灌流結構位于殼體的上部，透析結構位于殼體的中部及下部；血液輸入端口連通灌流結構的血液輸入端，灌流結構的血液輸出端連通透析結構的血液輸入端，透析結構的血液輸出端連通殼體的血液輸出端口，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。
[0008]本實用新型的目的還可以通過采取以下技術方案達到:
[0009]進一步的，所述灌流結構由填充設置在殼體內腔上端部的顆粒狀吸附劑層構成；透析結構由設置在殼體內腔的中部及下部的超濾結構層構成，顆粒狀吸附劑層的上表面與血液輸入端口緊密接觸形成連通結構，顆粒狀吸附劑層的下表面與超濾結構層的上表面緊密接觸形成連通結構，超濾結構層的下表面與血液輸入端口緊密接觸形成連通結構，超濾結構層的側表面與透析液輸出口、透析液輸出口緊密接觸形成連通結構。
[0010]進一步的，所述超濾結構層由均勻分布設置的條狀中空纖維條構成。
[0011]進一步的，所述的殼體為管狀結構。
[0012]進一步的，在灌流結構和透析結構的連接處設有濾網。
[0013]進一步的，所述的吸附劑層由樹脂或活性炭顆粒構成，顆粒直徑為2_50nm。。
[0014]進一步的，所述的吸附劑層由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構成。
[0015]進一步的，所述的中空纖維的材料為聚醚砜，中空纖維內孔孔徑為0.2mm，壁孔孔徑為5_7nm。
[0016]進一步的，所述的殼體由聚碳酸酯制成。
[0017]本實用新型相對于現有技術具有以下突出優點和顯著效果:
[0018]1、本實用新型由于灌流結構和透析結構固定設置在殼體的內腔，形成一體式連接結構，無需涉及灌流結構與透析結構之間的拆裝問題，因此，能夠克服現有技術分立式血液透析及血液灌流血液凈化結構存在如下方面缺點，具有血液透析及血液灌流全過程無污染、連接處穩固安全、重復啟動透析裝置無需重新排氣及操作簡單、安全實用等有益效果。
[0019]2、本實用新型在透析器內設有細小的超濾中空纖維，使中空纖維在透析器內形成超濾層，因此，本實用新型不但有效的將血液中的大、中、小分子及代謝產物等物質予以清除，同時可以清除血液透析和灌流無法清除的物質，進一步凈化血液和改善血液功能，具有良好的調節體內水、電解質及酸堿平衡功能?；颊呓浡摵现委熀?，因尿毒癥產生的并發癥狀相應減輕，不僅給個人、家庭和社會帶來了希望，對患者生活質量、生存率的提高起到了良好的保證作用。
[0020]3、本實用新型的灌流器和透析器具有超濾，調節酸堿水電解質平衡，并有吸附功能的一體化多功能血液凈化器，經模擬實驗，它既有透析、超濾功能，也有吸附功能。符合設計標準，在工藝上進行改造，可在臨床上更好的應用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型的一個具體實施例的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0022]以下結合附圖對本實用新型作進一步的詳細說明。
[0023]參照圖1所示的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，包括灌流結構1、透析結構2和殼體5，灌流結構I和透析結構2固定設置在殼體5的內腔，形成一體式連接結構；在殼體5頂面設有血液輸入端口 6、底面設有血液輸出端口 7，在殼體5的側面下部設有透析液輸入口 3、側面中部或上部設有透析液輸出口 4 ;灌流結構I位于殼體的上部，透析結構2位于殼體的中部及下部；血液輸入端口 6連通灌流結構I的血液輸入端，灌流結構I的血液輸出端連通透析結構2的血液輸入端,透析結構2的血液輸出端連通殼體5的血液輸出端口 7，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。
[0024]實施例中，所述灌流結構I由填充設置在殼體5內腔上端部的顆粒狀吸附劑層8構成；透析結構2由設置在殼體5內腔的中部及下部的超濾結構層91構成，顆粒狀吸附劑層8的上表面與血液輸入端口 6緊密接觸形成連通結構，顆粒狀吸附劑層8的下表面與超濾結構層91的上表面緊密接觸形成連通結構，超濾結構層91的下表面與血液輸入端口 7緊密接觸形成連通結構，超濾結構層91的側表面與透析液輸入口 3、透析液輸出口 4緊密接觸形成連通結構，形成良好的過濾、清洗結構。所述的殼體5為管狀結構，殼體5由聚碳酸酯制成。所述超濾結構層91由均勻分布設置的條狀中空纖維條9構成。為了透析結構2保持良好的過濾速度和清洗效果，在灌流結構I和透析結構2的連接處設有濾網10。所述的吸附劑層8由樹脂或活性炭顆粒構成，顆粒直徑為2-50nm或，其所述的吸附劑層8還可由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構成。所述的中空纖維9的材料為聚醚砜，中空纖維內孔孔徑為0.2mm,壁孔孔徑為5_7nm。
[0025]上述的灌流器I主要功能把血液中的內源性及外源性毒素清除掉，可以清除中分子及部分大分子物質，從而使血液得到凈化，使體液內微循環的平衡和穩定調整到正常水平，在一定程度緩解和治療疾病的發展進程；透析器2對血液中的小分子代謝產物具有較高的清除率，它可以清除多余的水分，防止心力衰竭的發生，調節體內水、電解質及酸堿平衡，本實用新型有效的將二者結合成一體，使其得到更充分的利用，提高其利用率和使用效果，并可降低其生產成本。
[0026]本實用新型使用時:首先，血液從入端口 6進入灌流結構I內，由灌流結構I內的吸附劑層8的樹脂或活性炭顆粒吸附血液中的大、中分子物質及其他物質；然后，血液經灌流結構I進入透析結構2，進入透析結構2時，經過濾網10進行過濾血液中的部分雜質后，再進入透析結構2內的超濾中空纖維條9，利用中空纖維條9清除血液中的小分子物質，同時，在透析結構2內通過在輸入口 3加入透析液對透析結構2內的血液進行清洗、凈化，清洗和凈化后在透析液輸出口 4，有效的對尿毒癥病患者產生的代謝產物、致病因子、水電解質及酸堿平衡均有良好的清除功能及改善作用，最后輸入患者體內。
[0027]為了進一步確定本實用新型的使用效果，本人對本實用新型作進一步的實驗證明，其實驗效果如下:
[0028]實驗條件:1000ml血漿加入200mg安定，實驗時間4小時。
[0029]實驗內容:
[0030]1、凈化每小時測定定安的血清結果:
[0031]透析灌流I小時下降37.0%
[0032]透析灌流2小時下降50.9%
[0033]透析灌流3小時下降67.1 %
[0034]透析灌流4小時下降85.4%
[0035]2、凈化前后膽紅素清除結果:
[0036]透析灌流前:
[0037]總膽紅素98.19umol/L
[0038]直接膽紅素52.32umol/L
[0039]間接膽紅素45.87umol/L
[0040]白蛋白23.6g/L
[0041]透析灌流后
[0042]總膽紅素51.95umol/L
[0043]直接膽紅素30.26umol/L
[0044]間接膽紅素21.69umol/L
[0045]白蛋白16.4g/L
[0046]3、超濾:超濾量1200ml，超濾速度300ml/h。
[0047]所謂的血液灌流，就是指將患者體內的血液借助體外循環，引入內有吸附裝置及吸附劑的儀器內，通過人工模擬血液循環，將血液中的內源性及外源性毒素清除掉，從而使血液得到凈化、使體液內微循環的平衡和穩定調整到正常水平，在一定程度上緩解和治療該病的發展進程和程度。血液透析聯合血液灌流，就是把血液灌流器放置在血液透析器的前方，使血液首先通過灌流器，進行吸附，將血液中的大、中分子及其它物質予以清除后，隨后血液進入到透析器中，清除血液中含有的小分子物質。血液灌流的特點是可以清除一般情況下通過血液透析無法清除的物質。例如:①安眠類藥物:巴比妥酸鹽、苯甲二氮卓、水合三氯乙醛等；②解熱鎮痛類藥物:2_羥基苯甲酸類、對羥基乙酰苯胺、巴米爾心血管類:狄戈辛、普魯卡因酰胺；④抗癌、抗菌類藥物。氨芐西林、左旋霉素、雷米封等；⑤除草齊U、殺蟲劑等動植物類藥物尿毒癥產生的相應毒素和導致肝性昏迷的代謝毒物等。
[0048]過去對尿毒癥患者的臨床治療中，往往采用單一的血液透析方式，通過臨床實踐觀察發現，單一的血液透析治療方式，對血液中的小分子物質具有較高的清除效率，治療效果較為理想。但是對血液中的中分子、大分子物質清除效果不理想。而血液灌流的治療方式改變了單一使用血液透析產生的不足，尤其是對中分子物質的清除要比單一使用血液透析的效果好的多。并且血液灌流和血液透析對血液的凈化率仍有待提高，且不具備有調節酸堿及水電解質平衡的功能。
[0049]本實用新型是研制一個具有超濾，調節酸堿水電解質平衡，并有吸附功能的一體化多功能血液凈化器。具體方法由廠家生產一種一體化多功能血液凈化器，吸附劑用樹脂或活性炭。我們已研制出一個多功能血液凈化器模型，經模擬實驗，它既有透析、超濾功能，也有吸附功能。符合設計標準，在工藝上進行改造，可在臨床試用。
【權利要求】
1.一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，包括灌流結構(I)、透析結構(2)和殼體(5)，其特征在于:灌流結構(I)和透析結構(2)固定設置在殼體(5)的內腔，形成一體式連接結構；在殼體(5)頂面設有血液輸入端口 ￠)、底面設有血液輸出端口(7)，在殼體(5)的側面下部設有透析液輸入口(3)、側面中部或上部設有透析液輸出口(4);灌流結構(I)位于殼體的上部，透析結構(2)位于殼體的中部及下部；血液輸入端口(6)連通灌流結構⑴的血液輸入端，灌流結構⑴的血液輸出端連通透析結構⑵的血液輸入端，透析結構(2)的血液輸出端連通殼體(5)的血液輸出端口(7)，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。
2.根據權利要求1所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征在于:所述灌流結構⑴由填充設置在殼體(5)內腔上端部的顆粒狀吸附劑層⑶構成；透析結構⑵由設置在殼體(5)內腔的中部及下部的超濾結構層(91)構成，顆粒狀吸附劑層(8)的上表面與血液輸入端口(6)緊密接觸形成連通結構，顆粒狀吸附劑層(8)的下表面與超濾結構層(91)的上表面緊密接觸形成連通結構，超濾結構層(91)的下表面與血液輸出端口(7)緊密接觸形成連通結構，超濾結構層(91)的側表面與透析液輸入口(3)、透析液輸出口(4)緊密接觸形成連通結構。
3.根據權利要求2所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征在于:所述超濾結構層(91)由均勻分布設置的條狀中空纖維條(9)構成。
4.根據權利要求1至3任一權利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征在于:所述的殼體(5)為管狀結構。
5.根據權利要求1至3任一權利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征在于:在灌流結構(I)和透析結構(2)的連接處設有濾網(10)。
6.根據權利要求2所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征在于:所述的吸附劑層(8)由樹脂或活性炭顆粒構成，顆粒直徑為2-50nm。
7.根據權利要求2或6所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征在于:所述吸附劑層(8)由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構成。
8.根據權利要求3所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征在于:所述的中空纖維(9)的材料為聚醚砜，中空纖維內孔孔徑為0.2mm，壁孔孔徑為5_7nm0
9.根據權利要求1至3任一權利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征在于:所述的殼體(5)由聚碳酸酯制成。
【文檔編號】A61M1/14GK203989183SQ201420410256
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年7月23日 優先權日:2014年7月23日
【發明者】古英明 申請人:古英明