專利名稱：小兒寶泰康沖劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及到一種從天然植物中提取有效成份而制成的醫用配制品及其這種醫用制品的制備方法。
中國專利申請GK87104199公開了一種“小兒速效感冒靈的制作方法”，系由撲熱息痛粉、撲爾敏粉、牛黃等原料制作而成，屬于含有機有效成份的醫藥配制品類。中國專利申請CN1038763A(申請號89103924.4)公開了一種“小兒傷感咳嗽外用制劑的生產方法”，包括基質的制備、對桑枝、枇杷枝藥料中有效成份的提取等內容，屬外用藥物。
本發明的目的是針對小兒的體質及服藥特點，提供一種專治小兒常見病的醫用配制品及其制備方法。
本發明所述的小兒寶泰康沖劑由以下成份組成連翹400-600g、生地300-500g、竹葉柴胡250-450g、玄參200-300g、桑葉150-300g、浙貝母200-350g、蒲公英150-350g、馬蘭400-600g、滇紫草150-300g、桔梗400-600g、萊服子300-500g、甘草200-350g。
生地為玄參科植物地黃RehmanniaglutinosaLibosch.的干燥塊根，主產河南。收載于《中國藥典》(1985年版)一部97頁。
玄參為玄參科植物玄參ScrophularianingpoensisHemsl的干燥根。收載于《中國藥典》(1985年版)一部92頁。
桑葉為桑科植物桑MorusalbaL.的干燥葉，主產于浙江、四川。收載于《中國藥典》(1985年版)一部264頁。
竹葉柴胡為傘形科植物竹葉柴胡Bupleurummarginatumwall.exDC.的干燥全草，主產于云南。收載于《云南省藥品標準》滇Q/WS189-1974。
連翹為木犀科植物連翹Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果實，主產于河南。收載于《中國藥典》(1985年版)一部141頁。
馬蘭為爵床科植物馬藍StvobilanthusCusia(Ness)O.Kuntze的干燥根及根莖.主產于云南.收載于《中國藥典》(1974年版)一部184頁。
蒲公英為菊科植物蒲公英TarxacummongolicmHand.-Nazz或同屬數種植物的干燥全草。全國各地均產。收載于《中國藥典》(1985年版)一部315頁。
滇紫草為紫草科植物滇紫草OnosmaPaniculatmBur.etFranch.的干燥根部栓皮。收載于《云南省藥品標準》滇Q/WS452-1974年版。
浙貝母為百合科植物浙貝母FritillariathunbegilMiq.的干燥鱗莖。收載于《中國藥典》(1985年版)一部253頁。
桔梗為桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflirum(Jacq)A.D.C.的干燥根，主產于黑龍江、吉林、遼寧、河北。收載于《中國藥典》(1985年版)一部230頁。
萊菔子為十字花科植物蘿卜RapanussativusL.的干燥成熟種子.收載于《中國藥典》(1985年版)一部240頁。
甘草為豆科植物甘草GlycyrhizauralensisFisch、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根及根莖。主產于寧夏、內蒙、黑龍江、吉林、遼寧。收載于《中國藥典》(1985年版)一部65頁。
本配方中柴胡透表泄熱，連翹善散上焦之熱毒，消咽喉之腫結，二藥合用可疏風解表兼以清熱。生地養陰清熱，與之共為君藥。桑葉能助疏風解表之力，玄參助清熱養陰又善解毒散結皆為臣藥。蒲公英、馬蘭助清熱，兼能解毒消腫，滇紫草涼血活血，浙貝母、桔梗清熱化痰;萊菔子消食健胃，共為佐藥，甘草調和諸藥以為使。
本發明所述的小兒寶泰康沖劑的制備方法由以下步驟組成(一)、取浙貝母、滇紫草粉碎，用70-95%乙醇迥流提取，過濾備用;
(二)、其它十味藥粉碎，加水煎煮，煎煮液過濾，濃縮至相對密度1.1-1.4(60-65℃)，冷至室溫，加乙醇至含醇量為60-80%，攪拌、靜置，取上清液回收乙醇，然后繼續濃縮至相對密度1.2-1.35(60-65℃);
(三)、將步驟(一)、(二)所得物合并，攪拌、加入藥用輔料、干燥、制成醫藥上可接受的劑型，包裝。
本發明所述制備方法中，所成型的劑型為沖劑、片劑、膠囊等。
本發明所述的小兒寶泰康沖劑經急性毒性試驗、長期毒性試驗證明，無毒副作用。經免疫試驗有明顯增強吞噬細胞、吞噬雞血球和消化雞血球的作用，無增強小鼠淋巴細胞轉化作用。抑制流感病毒試驗對流感病毒A/京防86-1和B/京防86-37兩種病毒有抑制。對A/貴防86-30毒株也顯抑制。抗菌譜試驗，對金黃色葡萄球菌，變形桿菌有極強的抑制作用。解熱降溫試驗，本沖劑對三聯菌苗致熱的家兔，灌胃給4g沖劑/kg;或2g沖劑/kg、6g沖劑/kg與灌胃給氨基比林50mg/kg的解熱降溫作用相當;給藥后一小時與空白對照組比，體溫下降顯著，2小時后體溫趨向正常。經Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，對風熱感冒，發熱、咳嗽、咽炎等上呼吸道感染有較好療效。
實施例取浙貝母208g、滇紫草220g粉碎，加70%乙醇迥流提取二次，過濾備用。取連翹416g、生地430g、竹葉紫胡450g、玄參210g、桑葉208g、蒲公英190g、馬蘭400g、桔梗500g、萊服取子416g、甘草218g粉碎、加水煎煮二次，每次1.5小時，煎煮液過濾，合并濾液濃縮至相對密度1.20(60-65℃)，冷至室溫，加乙醇至含醇量為70%，充分攪拌，靜置24小時，取上清液回收乙醇后繼續濃縮至相對密度為1.30(60-65℃)的浸膏，加糊精250g，蔗糖500g及上述浙貝母滇紫草的醇提液，干燥，制成沖劑，分裝，每包8g。
含量測定本品每袋含總生物堿以貝母素甲(C27H45NO3)計算，應為3.15-4.26mg。
權利要求
1.一種小兒寶泰康沖劑，其特征在于由以下成份組成連翹400-600g、生地300-500g、竹葉柴胡250-450g、玄參200-300g、桑葉150-300g、浙貝母200-350g、蒲公英150-350g、馬蘭400-600g、滇紫草150-300g、桔梗400-600g、萊服子300-500g、甘草200-350g。
2.按照權利要求1所述的小兒寶泰康沖劑的制備方法，其特征在于由以下步驟組成(一)、取浙貝母、滇紫草粉碎，用70-95%乙醇迥流提取，過濾備用;(二)、其它十味藥粉碎，加水煎煮，煎煮液過濾，濃縮至相對密度1.1-1.4(60-65℃)，冷至室溫，加乙醇至含醇量為60-80%，攪拌、靜置，取上清液回收乙醇，然后繼續濃縮至相對密度1.2-1.35(60-65℃);(三)、將步驟(一)、(二)所得物合并，攪拌、加入藥用輔料、干燥、制成醫藥上可接受的劑型，包裝。
全文摘要
本發明涉及到一種從天然植物中提取有效成分而制成的醫用配制品及其這種醫用制品的制備方法。本發明所述的小兒寶泰康沖劑由連翹、生地、竹葉、柴胡、玄參、桑葉、浙貝母、蒲公英、馬蘭、滇紫草、桔梗、萊服子、甘草等十二味藥組成。本發明所屬藥物經急性毒性試驗、長期毒性試驗證明，無毒副作用。經I、II期臨床試驗，對風熱感冒，發熱、咳嗽、咽炎等上呼吸道感染有較好療效。
文檔編號A61P31/16GK1097613SQ9310901
公開日1995年1月25日 申請日期1993年7月21日 優先權日1993年7月21日
發明者汪紹懿, 王登科 申請人:汪紹懿