專利名稱：治療高血壓的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療高血壓的藥物及其制備方法。
背景技術：
高血壓是世界最常見的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、腦、腎等臟器的并發癥，嚴重危害著人類的健康。在高血壓的治療中，人們廣泛使用著各種西藥降壓藥，其雖可滿足一般的降壓要求，但也有明顯的副作用。由于西藥降壓都是以擴張血管為主，而血管在不斷的擴張過程中彈性變弱并硬化，因此使得長期使用降壓藥的人容易引起血管硬化和破裂，并導致腦血管栓塞、中風等疾病。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療高血壓的藥物及其制備方法，通過簡單的制作方法制備出療效顯著、價格低廉且無副作用的治療高血壓的藥物。本發明的目的是以如下方式實現的該治療高血壓的藥物，原料藥物組分為按質量銀杏葉20份、丹參15份、紅花12份、車前子20份、澤瀉15份、牛膝15份、龍骨30份、決明子20份、茯苓20份、遠志15份、棗仁15份。制備該藥物的方法是將原料藥物粉碎成細粉，過篩，混勻，每IOOg細粉加煉蜜 120 130g，制成藥丸，即得。每藥丸重6g。本藥丸為棕色的大蜜丸；氣香，味甘、辛。用法與用量口服，一次2丸,一日2次。4周為一療程。方解(I)丹參、紅花、牛膝活血化瘀，擴血管降壓；(2)車前子、澤瀉、茯苓利水化濕，利尿降壓；(3)決明子、銀杏葉清熱化痰，降脂降壓；(4)龍骨、棗仁、遠志安神，阻滯劑。一、病例納入標準
I、符合高血壓的診斷在未用抗高血壓藥情況下收縮壓波動大于、等于140mmHg,舒張壓波動大于、等于90mmHg。2、中醫辨證符合肝火上炎證。2. I主要依據
(I)頭暈目眩；(2)頭目脹痛；(3)急躁易怒。2. 2次要依據
(I)面紅、目赤；(2) 口苦口干；(3)少寐多夢；(4)小便黃赤；(5)大便干結；(6)耳鳴。2. 3舌脈舌紅苔白或苔黃、脈弦數。2. 4凡是具備主要依據二項或具備主要依據一項及次要依據二項兼舌脈者，即可診斷。3、年齡在18至60歲之間，性別不限。4、自愿接受藥物治療，并簽署知情同意書。
二、排除標準
I、高血壓病，患者。2、準備妊娠、妊娠或哺乳期婦女。3、精神病患者。4、癌癥患者。5、合并疾病(如糖尿病)控制不良者。6、酗酒和/或精神活性物質，藥物濫用者和依賴。7、近3月內接受其他臨床研究的患者。8、活動性肝病，有慢性遷延性肝炎史，ALT正常值上限。9、年齡18歲以下，60歲以上。10、不配合調查問卷者。11、對已知中藥成分過敏體質者。二、副除病例標準
I、誤診、誤納。2、符合排除標準。3、一次藥未用。4、由于使用某種藥物，以致無法評價藥效者。四、脫落標準
I、受試者依從性差。2、受試者發生嚴重不良事件，包括嚴重不良反應或病情加重而需要改變治療方案
坐寸o3、發生特殊生理變化不宜繼續接受觀察者。4、自行退出者。五、癥狀療效判定標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(鄭筱萸主編，中國醫藥科技出版社2002年出版) 的療效評定標準。中醫癥狀療效判定標準
采用尼莫地平方計算法即療效指數=(治療前積分一治療后積分)+治療前積分 X 100%O臨床痊愈原有癥狀、體征消失或基本消失，總積分減少> 95%，
顯效原有癥狀、體征大部分消失或明顯減輕，總積分減少> 70%，但< 95%
有效原有癥狀、體征部分減輕，總積分減少> 30%，但< 70%。無效原有癥狀、體征無好轉，甚或加重，總積分減少< 30%。癥狀計分方法
填寫病例調查表中的癥狀調查表，每一癥狀都分為無、輕、中、重，分別記分為0、2、4、6 分。分數越高則癥狀越重，總積分即為各個癥狀所得分值的總和。血壓療效判定標準
顯效舒張壓下降IOmmHg或以上，并達到正常范圍；舒張壓雖未降至正常，但已下降 2OmmHg或以上。
有效舒張壓下降不及IOmmHg,但已達正常范圍；舒張壓較治療前下降 10-19mmHg，但未達到正常范圍；收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中一項。無效未達到以上標準者。該藥品臨床療效統計情況分析納入研究的兩組病例共100例。其中顯效33例， 占33% ;有效56例，占56% ;無效11例，占11% ;總有效率89%。舒張壓下降26例，占26% ;有效48例，占48% ;無效26例，占26% ;總有效率74%。收縮壓下降30例，占30% ;有效51例， 占51% ;無效19例，占19% ;總有效率81%。本發明的中藥制劑用于治療高血壓，療效顯著，價格低廉且無副作用；制備方法簡單易行，可以快捷方便地制備出質量穩定的藥物。
具體實施例方式取銀杏葉20g、丹參15g、紅花12g、車前子20g、澤瀉15g、牛膝15g、龍骨30g、決明子20g、茯苓20g、遠志15g、棗仁15 g。將以上原料藥物粉碎成細粉，過篩，混勻，加入煉蜜 247g,制成重6g的藥丸。
權利要求
1.一種治療高血壓的藥物，其特征在于原料藥物組分為按質量銀杏葉20份、丹參15 份、紅花12份、車前子20份、澤瀉15份、牛膝15份、龍骨30份、決明子20份、茯苓20份、 遠志15份、率仁15份。
2.一種包含權利要求I所述原料藥物組分的藥物制備方法，其特征在于將原料藥物粉碎成細粉，過篩，混勻，每IOOg細粉加煉蜜120 130g，制成藥丸，即得。
3.根據權利要求2所述藥物的制備方法，其特征在于每藥丸重6g。
全文摘要
一種治療高血壓的藥物及其制備方法，原料藥物組分為按質量銀杏葉20份、丹參15份、紅花12份、車前子20份、澤瀉15份、牛膝15份、龍骨30份、決明子20份、茯苓20份、遠志15份、棗仁15份。將原料藥物粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g細粉加煉蜜120～130g，制成重6g的藥丸，即得。本發明的中藥制劑用于治療高血壓，療效顯著，價格低廉且無副作用；制備方法簡單易行，可以快捷方便地制備出質量穩定的藥物。
文檔編號A61P9/12GK102579714SQ201210089890
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月30日 優先權日2012年3月30日
發明者蘇萍 申請人:蘇萍