專利名稱：經腸營養劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及配合蛋白質、脂質、糖類、維生素和礦物質、pH為3.0 4.5的經腸營養劑。
背景技術：
通常，蛋白質具有在酸性下凝固、凝集(分離為上清液和沉淀的狀態)、沉淀的性質。因此，在制造酸性含蛋白質飲料時，課題在于解決這些問題。以往，對于這些問題，提出了使用具有耐酸性的乳清蛋白作為蛋白源，使用果膠、水溶性大豆多糖類等穩定劑實現穩定化的方法(專利文獻I)。另外，對于含有大豆蛋白質的溶液為豆奶、溶解性優異的肽的情況，提出了穩定的制造技術(專利文獻2)。但是，它們為使含有源自乳的蛋白質的蛋白質溶液、豆奶穩定化的技術，沒有找到對于將源自大豆的蛋白質其本身配合到以往的營養劑時實現穩定化的方法的報告。另外，酸性經腸營養劑中頻繁使用的耐酸性優異的乳清蛋白質，存在雖然耐酸性強但是耐熱性比其它的蛋白質原料弱的缺點。因此，由于滅菌、調制工序時的加熱，凝集、熱變性而導致粘度急劇升高，由此產生不均勻化，結果對產品的物性造成影響。雖然并非危害健康方面的問題，但是借助管給予營養劑時，有時成為管堵塞的原因。另一方面，近年攝取動物性蛋白質和植物性蛋白質由于平衡良好，因此隨著關注健康的消費者意向的增加，含有大豆蛋白質的飲料形成較大市場。但是，包括大豆蛋白質在內的植物性蛋白質與源自乳的蛋白質相比，易受到營養劑中大量含有的礦物質等 的 影響，長期保存下凝集，口感、飲用感有可能粗澀。另外，由于也存在不喜歡大豆特有的澀味的消費者，因此期待強化物性、穩定性，并且改善口感、風味。專利文獻1:日本特開2005-245217專利文獻2:日本特開2006-61139

發明內容
發明要解決的問題本發明提供雖然含有大豆蛋白質作為蛋白源，但是沒有凝集、粘度異常等品質上的問題，并且感覺不到大豆特有的澀味、粗澀感的風味良好的經腸營養劑。進而，本發明提供即使還含有乳清蛋白，也不會由于滅菌、調制工序時的加熱而凝集、熱變性、結果產生粘度升高、不均勻化的穩定經腸營養劑。用于解決問題的方案上述課題能通過以下的本發明達成。(I)本發明為一種經腸營養劑，其特征在于，其為配合蛋白質、脂質、糖類、維生素和礦物質、pH為3.0 4.5的經腸營養劑,前述蛋白質是配合總蛋白質中5 65%的大豆蛋白質而成的，該大豆蛋白質含有20 40%分子量小于6000的肽餾分。需要說明的是，分子量小于6000的肽餾分在大豆蛋白質中的含量(%)利用后述的求出大豆蛋白質的分子量的分布的高效液相色譜得到的峰面積百分率(所使用的色譜柱=TSKgel G2500PWxl, (TOSOHCORPORATION))表示。(2)本發明為上述⑴中記載的經腸營養劑，其平均粒徑為IOym以下，并且可透過50 ii m過濾器。(3)本發明為上述⑴或⑵中記載的經腸營養劑，其中，加熱殺菌后的粘度為1000 30000mPa S。發明的效果通過本發明，可以提供廉價且營養價值高，沒有凝集、粘度異常等品質上的問題，并且風味良好的酸性的經腸 營養劑。另外，由于凝集、粗澀感少、風味良好，可以提供從咽下感的良好程度、口感、耐餓的良好程度等嗜好性觀點考慮可接受的經腸營養劑。
具體實施例方式以下對本發明的經腸營養劑進行詳細說明。本發明的經腸營養劑是在總蛋白質中配合大豆蛋白質而成的，該大豆蛋白質含有20 40%分子量小于6000的肽餾分、優選含有25 40%、更優選含有25 35%、進一步優選含有27 32%。若大豆蛋白質的分子量小于6000的肽餾分的含量不足20%，則制造時的加熱殺菌后產生凝集物，由于粗澀感而風味變差。另外，若大豆蛋白質的分子量小于6000的肽餾分的含量大于40%，則苦味強、風味變差。含有20 40%分子量小于6000的肽餾分的大豆蛋白質的配合量，在總蛋白質中為5 65重量％、優選為10 60重量％、更優選為20 50重量％、進一步優選為20 40重量％。若大豆蛋白質的配合量少，則作為蛋白源在營養學上是不充分的。大豆蛋白質由于含有大量的具有在體內生成一氧化氮這樣的重要成分、防止動脈硬化、去除活性氧的作用的精氨酸，考慮到氨基酸平衡，則大豆蛋白質的配合量為總蛋白質中的5重量％以上、優選10%以上、更優選20%以上。另外，若大豆蛋白質的配合量多于總蛋白質中的60重量％，則苦味強、風味變差。對于含有20 40%分子量小于6000的肽餾分的大豆蛋白質而言，作為源自大豆的材料，可以使用豆奶、濃縮大豆蛋白、分離大豆蛋白、脫脂大豆、大豆乳清蛋白等，這些材料中，可以優選使用分離大豆蛋白。而且可以使用如下得到的制品:將這些源自大豆的材料，通過一直以來食品加工中使用的酶處理方法，例如使用羧基蛋白酶(源自動物的胃蛋白酶等)，在溫度30°C 60°C、pH5 10下，雖然取決于所使用的蛋白分解酶的活性和量，但是通常處理5分鐘 24小時左右的方法等，得到水解了的大豆蛋白的溶液，對于該水解了的大豆蛋白的溶液，通過離心分離而分離去除不溶性物，并加熱殺菌后，直接得到上述制品，或者濃縮、并密封保存，或者干燥、粉末化而得到上述制品。需要說明的是，對于市售品而言，作為含有約30%分子量小于6000的肽懼分的大豆蛋白質,可以使用Proleena (注冊商標)900(不二制油(株))等。本發明中，大豆蛋白質的分子量的分布如下得到:將大豆蛋白質0.0lg溶解在溶劑(水:乙腈:三氟乙酸=55:45:0.1)中，室溫下放置一晚后，用孔徑0.45 iim的膜濾器過濾而得到溶液，對于該溶液，在高效液相色譜裝置=Shodex GPC-101 (昭和電工株式會社)、檢測器:紫外分光光度計UV-41 (昭和電工株式會社)、色譜柱=TSKgel G2500PffXL,￠7.8mm X 300mm (T0S0H CORPORATION)、流動相:溶劑(水:乙腈:三氟乙酸=55:45:0.1)、柱溫:40°C、流量:0.5ml/分鐘、測定波長:220nm、注入量:20μl的高效液相色譜測定條件下進行測定，由此得到上述大豆蛋白質的分子量的分布。 本發明中，大豆蛋白質溶解在水中時優選pH為6.0 8.0。本發明的經腸營養劑中，也配合大豆蛋白質以外的蛋白質、肽作為蛋白質。作為大豆蛋白質以 外的蛋白質、肽，可列舉出酪蛋白、乳蛋白濃縮物(TMP)等乳蛋白，卵白、膠原、精蛋白等動物性蛋白以及由這些動物性蛋白制造的肽，小麥、玉米等的植物性蛋白以及由這些植物性蛋白制造的肽等，其中，優選為乳蛋白。本發明的經腸營養劑中也可以配合氨基酸。作為氨基酸，可列舉出必需氨基酸或非必需氨基酸等各種氨基酸。具體而言，可列舉出例如異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、精氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、天冬氨酸、絲氨酸、酪氨酸、谷氨酸、半胱氨酸、牛磺酸、肉毒堿、鳥氨酸等。這些氨基酸未必以游離氨基酸的形式含有，也可以以無機酸鹽(例如L-賴氨酸鹽酸鹽等)、有機酸鹽(例如L-賴氨酸乙酸鹽、L-賴氨酸蘋果酸鹽等)、能夠在生物體內水解的酯體(例如L-酪氨酸甲酯、L-蛋氨酸甲酯、L-蛋氨酸乙酯等)、N-取代物(例如N-乙酰基-L-色氨酸、N-乙酰基-L-半胱氨酸、N-乙酰基-L-脯氨酸等)等形式配合。作為本發明的經腸營養劑中使用的糖類，能配合各種糖類。作為這種糖類，可列舉出例如淀粉、糊精、麥芽糊精等。其中，優選為分解度低的糊精，通過使用其來預防滲透壓性的腹灣。優選葡萄糖當量(DE、Dextrose Equivalent)處于8 25的范圍內，若處于該范圍內，則既可以確保流動性，也可以充分降低滲透壓。另外，還可以為選自它們中的一種以上或數種的糊精的組合。在此，糊精的DE指的是糊精的水解程度，以式:DE=直接還原糖(葡萄糖換算)/固體成分X 100表示。求得糊精的DE的方法適用直接使用該技術領域中的慣用技術以及知識或者附加適當變更，代表性地可列舉出索馬吉法(Somogyi method)。作為本發明的經腸營養劑中使用的糊精，可以使用通過以往的方法制造的糊精。即，可以為將淀粉酸性分解而得到的糊精、通過用a-淀粉酶等酶處理而得到的糊精中的任意一種。成為糊精原料的淀粉可以為任意的來源，可以利用玉米、馬鈴薯、甘薯、糯玉米、糯米、糯高粱、木薯等的淀粉，也可以為選自它們中的一種以上或數種的原料的組合。本發明的酸性經腸營養劑中，還可以配合糊精以外的糖類，例如單糖類、二糖類、低聚糖類。具體而言，作為單糖類，可列舉出葡萄糖、果糖、半乳糖、糖醇、甘露醇、木糖醇、肌醇、山梨醇等。作為二糖類，可列舉出蔗糖、乳糖、麥芽糖、海藻糖等。作為低聚糖，可列舉出3 6單元左右的上述單糖類的聚合物。另外，也可以添加多支鏈糊精、環糊精。除此之外，作為糖類，也可以配合一部分的葡萄糖、果糖、半乳糖、木糖醇、糖醇、阿拉伯糖、肌醇、山梨醇等單糖類，蔗糖、乳糖、麥芽糖、海藻糖、帕拉金糖等二糖類。另外，為了改善腸內環境，還可以添加低聚果糖、低聚乳果糖、低聚異麥芽糖、乳果糖等。作為本發明的經腸營養劑中使用的脂質，可以使用通常以食用方式利用的脂質。例如可以單獨或混合來使用亞麻籽油、荏油、橄欖油、芝麻油、米糠油、紅花油、紫蘇子油、大豆油、玉米油、菜籽油、胚芽油、棕櫚油、棕櫚仁油、葵花籽油、棉籽油、椰子油、花生油等植物性油脂，魚油、乳脂等動物性油脂，中鏈脂肪酸、高度不飽和脂肪酸等脂質。除此之外，也可以添加高密度不飽和脂肪酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、二酰基甘油等加工制劑。
作為本發明的經腸營養劑中使用的食物纖維，可列舉出纖維素、木質素、難消化性糊精、難消化性淀粉、聚葡萄糖、阿拉伯膠、瓜爾膠分解物、小麥糠、大豆纖維、殼聚糖、甲殼質、歐車前等，可以配合它們中的一種或兩種以上的成分。對于本發明的經腸營養劑中使用的電解質、礦物質和微量兀素而言，作為電解質和礦物質，可列舉出鈉、鉀、鈣、鎂和磷等，作為微量元素，可列舉出鐵、銅、鋅、錳、硒、碘、鉻和鑰等，優選盡可能組合它們中的多種來配合。它們可以以無機電解質成分形式配合，也可以以有機電解質成分形式配合。作為無機電解質成分，可列舉出例如氯化物、硫酸化物、碳酸化物、磷酸化物等的堿金屬或堿土金屬的鹽類。另外，作為有機電解質成分，可列舉出有機酸，例如檸檬酸、乳酸、氨基酸(例如谷氨酸、天冬氨酸等)、海藻酸、蘋果酸或葡萄糖酸。另外，對于微量元素，可以使用源自在含有高濃度微量元素化合物的培養基內培養而得到的具有微量元素蓄積性的微生物(酵母等)的含微量元素微生物菌體。作為電解質、礦物質和微量元素的配合量，每IOOml的經腸營養劑，鈉處于5 6000mg的范圍內、優選處于10 3500mg的范圍內，鉀處于I 3500mg的范圍內、優選處于25 1800mg的范圍內，鎂處于I 740mg的范圍內、優選處于25 300mg的范圍內，鈣處于10 2300mg的·范圍內、優選處于250 600mg的范圍內，憐處于I 3500mg的范圍內、優選處于25 1500mg的范圍內，鐵處于0.1 55mg的范圍內、優選處于I IOmg的范圍內，銅處于0.01 IOmg的范圍內、優選處于0.1 6mg的范圍內，鋅處于0.1 30mg的范圍內、優選處于I 15mg的范圍內，猛處于0.01 Ilmg的范圍內、優選處于0.1 4mg的范圍內，硒處于0.1 450 u g的范圍內、優選處于I 35ii g的范圍內，鉻處于0.1 40 ii g的范圍內、優選處于I 35 iig的范圍內，碘處于0.1 3000 V- g的范圍內、優選處于I 150ii g的范圍內，鑰處于0.1 320 ii g的范圍內、優選處于I 25 ii g的范圍內是合適的。作為本發明的經腸營養劑中使用的維生素，可列舉出維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、泛酸、生物素、葉酸、維生素C、維生素A、維生素D、維生素E、維生素K等，優選盡可能組合它們中的多種來配合。作為維生素，也可以使用維生素衍生物。作為維生素的配合量，每IOOml的經腸營養劑，維生素BI處于0.1 40mg的范圍內、優選處于0.3 25mg的范圍內，維生素B2處于0.1 20mg的范圍內、優選處于0.33 12mg的范圍內，維生素B6處于0.1 60mg的范圍內、優選處于0.3 IOmg的范圍內，維生素B12處于0.1 100 ii g的范圍內、優選處于0.60 60 ii g的范圍內，煙酸處于I 300mg的范圍內、優選處于3.3 60mg的范圍內，泛酸處于0.1 55mg的范圍內、優選處于
1.65 30mg的范圍內，生物素處于I 1000 u g的范圍內、優選處于14 500 u g的范圍內，葉酸處于10 1000 u g的范圍內、優選處于60 200 ii g的范圍內，維生素C處于10 2000mg的范圍內、優選處于24 IOOOmg的范圍內，維生素A處于0 3000 u g的范圍內、優選處于135 600 u g的范圍內，維生素D處于0.1 50 ii g的范圍內、優選處于1.5
5.0 u g的范圍內，維生素E處于I 800mg的范圍內、優選處于2.4 150mg的范圍內，維生素K處于0.5 IOOOii g的范圍內、優選處于2 700ii g的范圍內是合適的。本發明的經腸營養劑的pH處于3 4的范圍內，優選處于3.4 3.8的范圍內。若PH低于3，則成為強酸性、風味變差。另一方面，若pH高于4，則由于成為微生物的繁殖范圍，制造時混入細菌、加熱殺菌不充分的情況下在衛生方面成為問題。本發明的經腸營養劑的粘度為1000 30000mPa *s，優選為2000 24000mPa *s,更優選為4000 22500mPa S。若粘度高于30000mPa s,則給予經腸營養劑時，管流動性差，難以給藥。另一方面，若為IOOOmPa *s以上，則與水的粘度接近，管流動性優異，不易產生管堵塞。需要說明的是，粘度的測定值為通過“第7版食品添加物公定書”(《第7版食品添加物法定藥典》)的“B.—般試驗法”的“28.粘度測定法”的“第2法旋轉粘度計法”得到的，例如可以使用RB80L型粘度計(東機產業株式會社)進行測定。每Ig本發明的經腸營養劑的熱量為0.6 2.0kcal,優選為0.7 1.5kcal。若每Ig的熱量不足0.6kcal，則營養學上得不到充分的熱量，另外若每Ig的熱量高于2.0kcal，則經腸營養劑的加熱殺菌后的滲透壓變得非常高，產生腹瀉的頻率升高。以上，對本發明的經腸營養劑進行了說明，但是本發明不被它們所限定，根據需要還可以添加其它的成分類、添加劑等。例如可以適當添加甘油、丙二醇、甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、脫水山梨糖醇脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、阿拉伯膠、色素、香料、保存劑等通常用作食品原料的添加劑等。對本發明的經腸營養劑的制造方法無需特別限定，可以基于上述說明的組成，利用后述的實施例、作為經腸營養劑的制造方法一直以來已知的方法、或者今后新提供的方法。本發明的經腸營養劑也包括處于填充在容器等中的狀態的經腸營養劑，此時，可以采用預先對制劑加熱滅菌后無菌性地填充到容器中的方法(例如并用超高溫瞬時殺菌(UHT殺菌)法和無菌填充法的方法)、或者將制劑填充到容器中后與容器一起加熱滅菌的方法(蒸煮殺菌法、煮沸殺菌法)。需要說明的是，利用UHT殺菌法時，可以通過向飲料中直接吹入水蒸氣的蒸汽噴射式或將飲料噴射到水蒸氣中而加熱的蒸汽注入式等直接加熱方式，使用板、管等表面熱交換設備的間接加熱方式等公知的方法來進行。任意一種殺菌方式中，均優選進行130 150°C、2 120秒左右的加熱處理。蒸煮殺菌的情況下，優選進行110 125°C、4 30分鐘左右的加熱處理。另外煮沸(高溫常壓)殺菌的情況下，液態經腸營養劑的pH為4.6以下時，優選進行70 95°C、5 20分鐘左右的加熱處理。進而，力口熱殺菌根據需要可以在氮氣等 非活性氣體氣氛中進行。作為容納本發明的經腸營養劑的容器沒有特別限定，優選為患者易攝取的形態。可列舉出例如塑料瓶、PET瓶、Cartocan或三角盒等紙制容器、招袋、或者金屬罐等。另外，作為所使用的容器的材料，由軟質合成樹脂(例如增塑氯乙烯樹脂、聚氨酯系樹脂、聚乙烯(PE)系樹脂、聚丙烯(PP)系樹脂、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯-a -烯烴共聚物等各種聚烯烴系樹脂，聚氟烴，聚酰亞胺等)形成的密閉型、且能夠加熱殺菌的軟質容器是優選的。另外，也可以使用通過在紙上層壓鋁箔、進而在容器的內表面側層壓合成樹脂(例如聚乙烯)而成的原材料形成的容器等，這種層壓容器適于無菌包裝法。除此之外，也可以適當使用醫療用容器等中使用的樹脂。優選將聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚萘二甲酸乙二酯(PEN)、乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚丙烯腈、聚乙烯醇、聚酰胺、聚酯等阻氣性樹脂層，鋁箔，鋁蒸鍍薄膜、氧化硅覆膜、氧化鋁覆膜等具有阻氣性的層(需要說明的是，容器要求透明性時選擇其中的透明物)，根據需要與上述軟質合成樹脂適當組合，用作薄膜的層成分。實施例接著舉出實施例對本發明進行更詳細的說明，但是本發明不被它們所限定。
〈實施例1 4和比較例1、2>如以下所述制成表I所示蛋白質的配合量、表4所示蛋白質以外的全部成分的配合量的實施例1 4和比較例1、2的經腸營養劑。首先，向85°C的溫水中加入瓊脂、穩定劑，充分溶解后，加入乳清蛋白(7 9七> 392 (Fonterra (Japan)Ltd.))、含有約29%分子量小于6000的肽懼分的大S 蛋白質(Proleena(注冊商標)900 (不二制油(株))、糊精(TK-16(松谷化學工業株式會社))和上等白糖后，加入蘋果酸使得pH為3.4 3.8，充分攪拌形成水相。向加熱了的植物油中投入脂溶性維生素混合物、作為乳化劑的甘油脂肪酸酯(Poem W-60、RIKEN VITAMIN C0.，LTD.)，使其溶解形成油相。向水相中混合油相，通過螺旋槳式攪拌機進行5分鐘預備乳化后，加入葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸銅、酵母混合物、海帶提取物、氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鈉、氯化鎂、檸檬酸鐵、葡萄糖酸鈣、香料、抗壞血酸、水溶性維生素混合物并充分攪拌。然后加入水使得總量為10kg，得到原料溶液。通過高壓均化器以150MPa的壓力對該原料溶液進行均化處理，將其填充到200mL容積的Cheer Pack (注冊商標)ST (株式會社細川洋行)中各200mL，并密封，90°C下實施10分鐘的煮沸殺菌處理，得到經腸營養劑。<比較例3 8>除了將上述實施例1中的大豆蛋白質改變為不含有分子量小于6000的肽餾分的大豆蛋白質(Proleena(注冊商標)RD-1、(不二制油(株))之外，重復與實施例1完全相同的制造方法，由此得到表2所示蛋白質的配合量、表4所示蛋白質以外的全部成分的配合量的比較例3 8的經腸營養劑。<實施例5>除了將上述實施例1中的大豆蛋白質改變為含有31 40%分子量小于6000的肽餾分的大豆蛋白質(Fujipro (注冊商標)CLE、(不二制油(株))之外，重復與實施例1完全相同的制造方法，由此得到表3所示蛋白質的配合量、表4所示蛋白質以外的全部成分的配合量的實施例5的經腸營養劑。<比較例9>除了將 上述實施例1中的大豆蛋白質改變為含有10 19%分子量小于6000的肽餾分的大豆蛋白質(Proleena (注冊商標)700、(不二制油(株))之外，重復與實施例1完全相同的制造方法，由此得到表3所示蛋白質的配合量、表4所示蛋白質以外的全部成分的配合量的比較例10的經腸營養劑。<比較例10>除了將上述實施例1中的大豆蛋白質改變為含有5 9%分子量小于6000的肽餾分的大豆蛋白質(SUNL0VER(注冊商標)50、(不二制油(株))之外，重復與實施例I完全相同的制造方法，由此得到表3所示蛋白質的配合量、表4所示蛋白質以外的全部成分的配合量的比較例11的經腸營養劑。<比較例11>除了將上述實施例1中的大豆蛋白質改變為不含分子量小于6000的肽懼分的大豆蛋白質(Solpea(注冊商標)4000、The Nisshin OilliO Group, Ltd.)之外，重復與實施例1完全相同的制造方法，由此得到表3所示蛋白質的配合量、表4所示蛋白質以外的全部成分的配合量的比較例12的經腸營養劑。[表 I]
權利要求
1.一種經腸營養劑，其特征在于，其為配合蛋白質、脂質、糖類、維生素和礦物質、PH為3.0 4.5的經腸營養劑,所述蛋白質是配合總蛋白質中5 65%的大豆蛋白質而成的,該大豆蛋白質含有20 40%分子量小于6000的肽餾分。
2.根據權利要求1所述的經腸營養劑，其平均粒徑為10y m以下，并且可透過50 y m過濾器。
3.根據權利要求1所述的經腸營養劑，其中，加熱殺菌后的粘度為1000 、30000mPa S。
全文摘要
提供雖然含有大豆蛋白質作為蛋白源，但是即使實施殺菌、調制時，也不會由于凝集、熱變性而產生粘度急劇升高、不均勻化，穩定并且感覺不到大豆特有的澀味、粗澀感的風味良好的經腸營養劑。該經腸營養劑為配合蛋白質、脂質、糖類、維生素、礦物質和食物纖維、pH處于3～4的范圍內的酸性類型的經腸營養劑，該蛋白質是在總蛋白質中配合5～65%的大豆蛋白質而成的，該大豆蛋白質含有20～40%分子量小于6000的肽餾分。
文檔編號A61K38/00GK103140232SQ20118004739
公開日2013年6月5日 申請日期2011年9月29日 優先權日2010年9月30日
發明者谷泰代, 有泉剛 申請人:泰爾茂株式會社