專利名稱：干燥方法及設備的制作方法
技術領域：
本發明涉及制備藥物組份及類似物料的設備。
本發明特別涉及制備從自然界，特別是從動物器臟獲得的中藥或中藥飲劑組分的設備，通常選用的藥物組分都是適當地分批制造或用一定的份量制成混合物，然后將它緩慢干燥，依照傳統的方法是在日光中曝曬或懸掛在陰涼通風的地方。一般說來，這種緩慢的傳統干燥方法容易導致損失藥效或其中的有用成份以及受大氣污染。無論如何，在實施這種方法時，一是需要較長的時間，二是要求較大的活動場所。藥物在干燥后還要研細，再作為藥劑摻入食物或飲料中提供醫療或滋補方面的需要。
本發明的目的就是要提供一種改進的藥物制備方法以及實施這種方法的設備。
根據本發明的一個方面提供一種制備中藥飲劑包括從動物體中獲得的藥物組分的方法。制備方法包括將藥物混合，研磨成糊狀，將糊狀物放在盤架層上，鋪成厚度不超過2厘米的均勻層，再將盤架放入冷凍室，使藥物的溫度降低到至少-20℃左右，然后進入干燥室以除去水份，使藥物的含水量按重量計算降低到10%以下，其方法是控制室內的溫度和降低室內的氣壓。
藥物層的厚度應優先控制在10毫米左右。
本方法包括將干燥室內的氣壓降低到4×10Torr/400microns(4×10乇/400微米)。
本方法包括將含水量降低到按重量計算的3%左右。
按照本發明的另一方面提供干燥中藥飲劑組分的設備，包括一個研磨器將藥物研磨成糊狀，一個干燥室，其中裝有許多盤架層，各層的間距不超過4厘米，平底托盤正好可以放在各層盤架上，托盤內裝有約10毫米厚的糊狀物薄層，室內還有控制溫度和降低氣壓的設備以除去藥物層中的水份。
鹿茸是中藥飲劑中的一種藥物組分，它的制備方法可以用來作為說明本發明的制備方法的一個典型例子。這里參照所附示意圖，即設備的一個側面視圖來進行這種說明。
從圖中可以看出，干燥室10中有許多水平盤架，各層間距約為40毫米。盤架11為由管子組成的管網構成，冷凍劑可以從這些管中流到冷凍系統12，泵13及冷凝器14。所裝設的控制單元15用來控制這些組件以及真空泵16的操作。
制備鹿茸這種從動物體上取得的比較典型的藥物，首先要研細并混合成糊狀，必須盡可能混合均勻。糊狀物要均勻地平鋪在平底托盤內。厚度約在10毫米左右。先將托盤存放在冷凍室中，室內溫度控制在-25℃左右。在足夠的時間內使藥物層的溫度至少降低到-20℃左右。
與此同時，控制器15已將干燥室10的溫度控制到-15℃。這時可將托盤移到盤架上并將室門關閉和密封。干燥室10內的氣壓下降到約1Torr(乇)，保持1小時后將室內溫度升高到+30℃，保持2小時后再升高到+50℃保持到本周期的終點(每個周期約20小時)。
在此周期的最后將托盤從干燥室取出，并將干燥的糊狀物從盤中取出。這時藥物層的含水量按重量計算約為3%，可以安全地儲存或運輸到使用的地方。通常在服用之前必需將糊狀物研細單獨摻進液體或食物中或與其他藥物混合制成中藥飲劑或補品以滿足醫療方面的需要。
必需注意，裝有制品或藥物的托盤應存放在-25℃的低溫室中。當一切準備好后，立即由低溫室轉移到主室，即干燥室內的盤架上。盤架也已通過換熱器冷卻到-15℃的低溫。
在進行上述過程時，蒸汽冷凝器也要降溫到較低的溫度。當干燥室的真空達到冰塊的汽化點時，水蒸汽開始從制品中排出而轉移到冷凍室和冷凝器的冷壁上。冷凍室的溫度在周期開始時約在-35℃，而在周期結束時達到-40℃。
制品所需的熱量由托盤下面的盤架通過熱傳導和上面的盤架的熱輻射提供。
根據制品類型的要求，盤架的溫度可以從周期開始時的0℃上升到周期結束時80℃。
冰的升華主要是用內部的熱能，不需增加外部的熱量，冰塊將達到與當時的真密度相對應的升華停止進行的溫度。所需的熱量由制品的類型決定。
干燥過程完成后，干燥室中的氣壓應提高到大氣壓力范圍。也就是讓空氣或一種非活性氣體如氮進入干燥室中。由于制品一般吸濕性很強，如果不是立即使用，無論是儲存和運輸都應裝在氣密性的容器內。
設備在卸料以后，應將冷凝器中的冰清除干凈，為下一周期作好準備。
上述設備及操作方法可使鹿茸或其他類似的藥物達到完全干燥，例如，說明中所介紹的達到含水量按重量計算3%。比較突出的特點是，藥物首先要混合均勻，然后將糊狀物鋪開成均勻一致的薄層以達到完全均勻一致的干燥效果。整個干燥過程的實現并不需要將物料接觸高溫或紫外線的輻射，也不會被環境污染。這意味著，原料中的天然成份不會改變或破壞。而且實現完全干燥僅需一天的時間，并不像在空氣中或日光下干燥那樣要經過幾天或幾個星期。
以上描述的方法是用來干燥1厘米厚的糊狀物層。如果要干燥稍厚些或更薄些的物料層，只需將溫度和壓力進行調整就可以了。實際上，由于這一方法是在全面控制下進行操作，干燥后的制品質量及外觀也就很容易達到所選擇的水平。
對于某些藥物，在混料時加入一些酒精(通常為乙醇)是有利的或必要的。加入酒精更易于制成糊狀物，這樣的糊狀物可以鋪成很薄或比較薄的物料層，因為此混合物具有流動性。在冷凝器中回收的酒精中會含有一部分或百分之幾的藥物，可以按其他常規的方法在不同的時間或在整個干燥過程中連續進行收集。收集到的酒精也可直接用于醫療方面，它的性質與所含的藥物成份有關。
權利要求
1.一種制備中藥飲劑的藥物組份包括動物器臟的方法，此方法包括將藥物組份混合，研磨成糊狀物，將糊狀物放在支撐器具上鋪開而成為平整均勻的厚度不超過2厘米的薄層，放在冷凍室中將藥物層的溫度至少降低到-20℃左右，然后進入干燥室，用控制溫度和降低氣壓的方法以除去藥物中的水份，使藥物達到含水量按重量計算低于10%的水平。
2.如權利要求1所述的方法，其特征是物料層厚度最好是在1厘米左右。
3.按照權利要求1或2所述的方法，其特征是包括將干燥室中的氣壓降低到4×10Torr/400microns(4×10乇/400微米)。
4.按照權利要求1所述的方法，其特征是包括將藥物的含水量降低到按重量計算3%左右。
5.按照權利要求3所述的方法，其特征是包括將溫度保持在30℃到50℃范圍以及壓力在0.5乇(Torr)并至少維持20小時。
6.一種用來干燥中藥飲劑的藥物組分的設備，包括一個研磨器，它將藥物研磨成糊狀物，備有若干盤架層的干燥室，各層相互分開，其間距離不超過4厘米，盤架層間恰好可以放入平底托盤，而托盤內裝有約1厘米厚的糊狀物層，和控制室內溫度和降低壓力以除去糊狀物中水分的機構。
7.按照權利要求1到5中任何一項所述的方法所制成的干燥的藥物組份。
全文摘要
將一種中藥組分(干鹿茸)研磨成糊狀物和將糊狀物鋪在托盤上形成薄層(10毫米)。將托盤冷卻后放入干燥室中，控制和降低干燥室的溫度和壓力并保持約24小時。結果可將藥物組分干燥到含水量按重量計算約為3％。
文檔編號A61K35/12GK1095271SQ9310621
公開日1994年11月23日 申請日期1993年5月20日 優先權日1993年5月20日
發明者A·巴倫泰恩 申請人:克林恩綠色技術新西蘭有限公司