專利名稱：一種治療咳嗽的藏藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療咳嗽的藏藥及其制備方法。
背景技術：
呼吸系統疾病主要癥狀為咳、痰、喘、炎，為當今世界高發病之一，約占內科疾病的1/4，其死亡率在城市占第3位，在農村居首位。隨著人口老齡化的發展及大氣污染的口趨嚴重，呼吸系統疾病發生呈上升趨勢。咳嗽是內科病癥中最為常見的疾病，發病率高，而外感咳嗽是由于外感六淫，致肺氣不清，失于宣肅所致，以咳嗽、咯痰為主要表現的疾病。目前治療咳嗽的藥物雖然很多，但療效仍不能令人滿意。因此，人們對療效更好的 治療咳嗽的藏藥制劑存在強烈需求。至今為止，還未發現任何有關本發明藏藥組合物的報道。本發明人經過反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的治療咳嗽的藏藥口服藥物，從而完成了本發明。

發明內容
本發明目的就是提供一種更為有效治療咳嗽的藏藥。本發明的另外一個目的是提供了該藏藥的制備方法。本發明是一種藏藥，是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬蟲夏草、川貝母。它選擇了甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬蟲夏草、川貝母進行組合作為原料，其中(I)甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。性味甘，平；歸心、肺、脾、胃經。具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥之功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。具有抗心律失常、抗潰瘍、抑制胃酸分泌、緩解胃腸平滑肌痙攣及鎮痛、促進胰液分泌、鎮咳、祛痰、平喘、抗菌、抗病毒、抗炎、抗過敏等藥理作用，能保護發炎的咽喉和氣管粘膜，對某些毒物有類似葡萄糖醛酸的解毒作用，有類似腎上腺皮質激素樣作用，還有抗利尿、降脂、保肝等作用。(2)余甘子為大戟科葉下珠屬植物余甘子Phyllanthusemblica L.的果實。味甘、酸、澀，性涼；具有清熱涼血，消食健胃，生津止渴的功效；主治血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口干及維生素C缺乏癥；在藏藥中，余甘子主治培根病、赤巴病、血病、高血壓病等；近年研究結果表明，余甘子具有抗炎，抗氧化，抗衰老，保肝等作用。(3)川木香為菊科植物川木Vladimirasouliei (Franch.)Ling或灰毛川木香Vladimirasouliei (Franch.) Lingvar. cinereaLing 的干燥根。性味辛、苦，溫；歸脾、胃、大腸、膽經。具有行氣止痛的功能。用于胸脅、脘腹脹痛，腸鳴腹瀉，里急后重。具有抗菌、抗腫瘤、對胃潰瘍的抑制及保肝等藥理作用。(4)沙棘膏為胡頹子科植物沙棘Hippophaerhamnoides L.成熟果實的水煎膏。性味酸，平。具有清熱止咳，活血化瘀，愈潰瘍的功效。用于氣管炎，消化不良，胃潰瘍及閉經等癥。具有抗心肌缺血、缺氧、改善心肌細胞功能、抗心律失常、抗腫瘤、保肝降酶、增強免疫功能、抗氧化及延緩衰老等藥理作用。(5)冬蟲夏草為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordyceps sinensis (BerK. ) Sacc.寄生在蝙蝠娥科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲尸體的復合體。性味甘，平；歸肺、腎經。具有補肺益腎，止血化痰的功效。用于久咳虛喘，勞嗽咯血，陽痿遺精，腰膝酸痛。具有抗疲勞、強身延年、延緩衰老、增強常壓耐缺氧能力、抗腎損傷、抗病原微生物、鎮靜、解毒、抗菌、免疫調節、平喘、祛痰、抗癌、抗腫瘤等藥理作用。(6)川貝母為百合科植物川貝母FritillariacirrhosaD. Don、暗紫貝母FritillariaunibracteataHsiaoetK. C. Hsia、甘肅貝母 FritillariaprzewalskiiMaxim.、梭砂貝母 FritillardelavayiFranch.、太白貝母 FritillariataipaiensisP. Y. Li 或瓦布貝母 FritillariaunibracteataHsiaoetK. C. HsiaVar. wabuensis(S. Y. TangetS. C. Yue)Z. D. Liu, S. WangetS. C. chen的干燥鱗莖。性味苦、甘，微寒；歸肺、心經。具有清熱潤肺，化痰止咳，散結消癰的功效。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，痰中帶血，瘰疬，乳癰，肺癰等。具有鎮咳、祛痰的作用，而且對于血壓和血糖也有一定的調理作用。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療咳嗽。
本發明藏藥組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好療效甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬蟲夏草O. 5 3g、川貝母5 20g。優選為甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏8g、冬蟲夏草I. 5g、川貝母10. 5g0本發明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥制劑學》第73 74頁，上海科技出版社1986年11月出版)制得。本發明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解齊U、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學》，上海科技出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、膠囊齊U、顆粒劑、片劑等。本發明藏藥具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、潤肺消炎的功效。用于感冒引起的咳嗽、干嘔、痰稠痰多、支氣管炎、肺部感染及咽喉疲勞、聲音撕啞、慢性咽炎、氣喘等。
具體實施方式
以下通過實施例來進一步闡述本發明藏藥的制備方法。實施例I本發明藏藥的湯散劑制備
稱取甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏Sg、冬蟲夏草I. 5g、川貝母10. 5g，混合后共同粉碎成粗粉，混勻，分裝，即得湯散劑。用法用量為置150ml水中煎煮，水煎至1/3時，取藥液飲用；一次3g，一日2 3次。實施例2本發明藏藥的茶劑制備
稱取甘草20g、余甘子30g、川木香30g、沙棘膏10g、冬蟲夏草2. 5g、川貝母7. 5g，混合后共同粉碎成粗粉，混勻，分裝，即得茶劑。
用法用量為開水沖泡飲用；一次3g,—日2 3次。實施例3本發明藏藥的散劑制備
稱取甘草50g、余甘子15g、川木香15g、沙棘膏6g、冬蟲夏草O. 5g、川貝母14. 5g,混合后共同粉碎成細粉，混勻，分裝，即得散劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。
實施例4本發明藏藥的丸劑制備
稱取甘草70g、余甘子10g、川木香10g、沙棘膏4g、冬蟲夏草O. 5g、川貝母15g,混合后共同粉碎成細粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。實施例5本發明藏藥的顆粒劑制備
稱取甘草15g、余甘子50g、川木香40g、沙棘膏16g、冬蟲夏草2g、川貝母IOg,混合后共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。實施例6本發明藏藥的膠囊劑制備
稱取甘草20g、余甘子40g、川木香30g、沙棘膏12g、冬蟲夏草I. 2g、川貝母18. 8g,混合后共同粉碎成細粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。實施例7本發明藏藥的片劑制備
稱取甘草45g、余甘子15g、川木香25g、沙棘膏6g、冬蟲夏草O. 8g、川貝母11. 2g,混合后共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。以下通過試驗例來進一步闡述本發明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發明藏藥實施例4的藥效學試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例I本發明藏藥實施例4的鎮咳、祛痰、平喘、抗炎作用等試驗
試驗材料選本發明藏藥實施例4 ;醋酸潑尼松片5mg/片(浙江仙琚制藥股份有限公司)，批號20100311 ;半夏止咳糖漿(貴州益佰制藥股份有限公司)，批號20101008 ;磷酸組胺(上海三杰生物技術有限公司)，批號090101 ;25%氨水(江西洪都生物化學試劑有限公司)，批號080102 ;水合氯醛(上海山浦化工有限公司)；氯化銨(廣東臺山化工廠)；二甲苯(汕頭市光華化學廠)，批號20070709 ;昆明種小鼠、SD大鼠、豚鼠，由青海省實驗動物中心提供。實驗方法1、本發明藏藥實施例4的鎮咳試驗取小鼠50只，雌雄各半，隨機分為5組，每組10只。即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給半夏止咳糖漿15ml/kg. Cf1 ;本發明藏藥實施例4高、中、低劑量組，分別給本發明藏藥實施例4 10g、5g、2. 5g生藥/kg. (Γ1。各組均灌胃給藥,I次/d,連續7天。末次給藥60min后，小鼠接受25%濃氨水噴霧10s，觀察咳嗽反應出現的時間和次數，記錄小鼠的咳嗽潛伏期和2min內咳嗽次數。結果見表I。2、本發明藏藥實施例4的祛痰試驗取SD大鼠50只，雌雄各半，隨機分成5組，每組10只，即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給氯化銨lg/kg. Cf1 ;本發明藏藥實施例4高、中、低劑量組，分別給本發明藏藥實施例4 6g、3g、1.5g生藥/kg. Cf1。實驗前禁食不禁水8 12h后，10%水合氯醛O. 35g/kg，腹腔注射麻醉后，大鼠仰臥位固定于手術板上，頸部用75%酒精棉球消毒，正中切開約Icm長的切口，找到氣管，于氣管甲狀腺軟骨下緣用尖銳針頭扎一小孔，隨后將O. 5mm的毛細管插入氣管，至剛好接觸氣管為止。以毛細管吸取痰液長度作為評價藥物的祛痰效果，當毛細管內放痰液充滿時，立即另換一根。記錄給藥前2h的正常分泌量后，經十二指腸給藥后繼續再觀察2h痰液分泌量。比較給藥前后平均每小時分泌的痰液分泌量，并作統計學析。結果見表2。3、本發明藏藥實施例4的平喘試驗將豚鼠放置在4000mL透明玻璃鐘罩內，O. 2%的磷酸組胺溶液超聲霧化給予15s，觀察記錄豚鼠的引喘潛伏期(從噴霧開始到哮喘發作，出現呼吸困難，直至抽搐跌倒的時間)，若超過150s無反應者，不予選用。取篩選合格的豚鼠50只，雌雄各半，隨機分成5組，每組10只。即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給半夏止咳糖漿5. 5ml/kg. Cf1 ;本發明藏藥實施例4高、中、低劑量組，分別給本發明藏藥實施例4 6g、3g、l. 5g生藥/kg. (Γ1。各組均灌胃給藥,I次/d,連續7d。末次給藥Ih后，將豚鼠放人4000mL透明玻璃鐘罩內，按預選條件和方法測定豚鼠的引喘潛伏期。若超過6min仍不發生哮喘反應者，其潛伏期按360s計算。結果見表3。
4、本發明藏藥實施例4的抗炎試驗取小鼠50只，雌雄各半，隨機分為5組，每組10只。即陰性對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給醋酸潑尼松片12mg/kg. Cf1 ;本發明藏藥實施例4高、中、低劑量組，分別給本發明藏藥實施例4 10g、5g、2. 5g生藥/ kg.(Γ1。各組皆灌胃給藥，I次/d，連續7d。末次給藥60min后，每鼠右耳涂二甲苯20μ1致炎，致炎30min后處死小鼠，用直徑6_的打孔器取下雙側耳片(取對稱位置)，分別稱其質量，以兩耳片質量之差作為腫脹度，計算抑制率。結果見表4。實驗結果1、本發明藏藥實施例4對小鼠的止咳作用見表I。表I本發明藏藥實施例4對小鼠的止咳作用(X土s, η = 10)
組別動物數劑量咳嗽潛伏期咳嗽次數 (只)(g/kg)(s)(次)
空白對照組1029·5±12·27 53·1±9·65
陽性對照組1015ml/Kg48·6±5·77** 30. 3±6. 20**
低劑量組102. 545. 3 ±19. 62* 32. 6 ±7. 25**
中劑量組10557·6±9·54** 25·5±4·68**
高劑量組101056.9 ±7.89** 28.6 ±5.40**
說明同空白對照組比較*Ρ〈0· 05 ;**Ρ〈0· 01。從表I看出本發明藏藥實施例4可有效抑制濃氨水誘導的小鼠咳嗽，使小鼠的咳嗽次數明顯減少的同時亦使小鼠咳嗽的潛伏期明顯延長，與空白對照組比較，小、中、大劑量組有顯著性差異(Ρ〈0. 01)，說明本發明藏藥實施例4對濃氨水誘發的小鼠咳嗽有止咳作用。2、本發明藏藥實施例4對大鼠的祛痰作用見表2。表2本發明藏藥實施例4對大鼠的祛痰作用(X土s，η = 10)
權利要求
1.一種治療咳嗽的藏藥，其特征在于它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘骨4 16g、冬蟲夏草O. 5 3g、川貝母5 20g。
2.根據權利要求I所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏Sg、冬蟲夏草I. 5g、川貝母10. 5g。
3.根據權利要求I或2所述的藏藥，它是口服劑型。
4.根據權利要求3所述的藏藥，它是湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
5.權利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬蟲夏草O. 5 3g、川貝母5 20g ;混合，然后共同粉碎成細粉，混勻，制成活性組分。
6.權利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬蟲夏草O. 5 3g、川貝母5 20g ;混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分。
7.根據權利要求5或6所述的制備方法，其中稱取下列重量份的原料甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏8g、冬蟲夏草I. 5g、川貝母10. 5g。
8.根據權利要求5、6或7所述的制備方法，它還包括下列步驟將活性組分與藥學上可接受的輔料制成湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療咳嗽的藏藥及其制備方法，它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬蟲夏草、川貝母按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內服劑型。本發明藏藥具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、潤肺消炎的功效。用于感冒引起的咳嗽、干嘔、痰稠痰多、支氣管炎、肺部感染及咽喉疲勞、聲音嘶啞、慢性咽炎、氣喘等。
文檔編號A61P11/14GK102813801SQ20121034034
公開日2012年12月12日 申請日期2012年9月14日 優先權日2012年9月14日
發明者措尼 申請人:措尼