專利名稱：一種治療牛皮癬的中藥復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療牛皮癬的中藥復方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領域。
背景技術：
牛皮癬也稱銀屑病，其發病機制西醫認為是由多基因遺傳作用下的機體免疫功能失常所致，也與代謝感染障礙有關。臨床上分為尋常型、膿瘡型、關節病型、紅皮型四類。其主要表現為瘙癢、增生、脫屑等。祖國醫學認為本病因風濕熱三邪蘊阻皮膚， 皮膚失養，或營血不足，血燥不能潤養皮膚而致此病。
目前采用的免疫抑制劑和激素類藥物，這類藥物通過抑制DNA的合成和上皮細胞的過速增殖，病人很快就會出現脫發、惡心嘔吐、口腔潰瘍等癥狀，有的患者短期內出現了肝腎功能損害。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療牛皮癬的復方中藥制劑及其制備方法。本發明提供一種土茯苓、茯苓、丹參、赤芍、當歸、紅花、紫草、白花蛇舌草、甘草配伍的中藥復方制劑用于治療牛皮癬，療效顯著，無不良反應。本發明技術方案如下
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓26-34、茯苓 8-12、丹參13-17、赤芍8-12、當歸8_12、紅花5_7、紫草5_7、白花蛇舌草13-17、甘草5_7。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-8倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 19的流浸膏，采用常規制備工藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發明配方中土茯苓以清熱解毒，除濕通絡為主要功效，易于入絡搜刮濕熱之蘊毒，為濕熱引起皮膚病的常用藥；當歸和赤芍清熱滋陰，補血活血，養血潤燥；丹參養血活血、化瘀、通絡；白花蛇舌草清熱散瘀，消癰解毒；紫草涼血，活血化瘀，解毒透疹；多種中藥聯合作用，清熱解毒，除濕通絡，解表，養血潤燥，改善皮膚血液循環，促進抗癬組織的破壞和吸收，故對牛皮癬的治療起到良好作用，因此本發明制得的復方中藥制劑療效顯著，無不良反應。
具體實施例實施例1
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓26、茯苓8、 丹參13、赤芍8、當歸8、紅花5、紫草5、白花蛇舌草13、甘草5。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮 3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 19的流浸膏。
實施例2:
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓30、茯苓10、 丹參15、赤芍10、當歸10、紅花6、紫草6、白花蛇舌草15、甘草6。其余同實施例1。實施例3:
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓34、茯苓12、 丹參17、赤芍12、當歸12、紅花7、紫草7、白花蛇舌草17、甘草7。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍體積比為 70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 19 的流浸膏。實施例4:
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合， 加藥材總重量的7倍體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾， 并濃縮，得到60°C時比重為1. 19的流浸膏。其余同實施例1。實施例5:
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合， 加藥材總重量的7倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C 時比重為1. 19的流浸膏。其余同實施例2。實施例6:
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合， 加藥材總重量的7倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C 時比重為1. 19的流浸膏。其余同實施例3。實施例7
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合， 加藥材總重量的8倍體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液濾， 并濃縮，得到60°C時比重為1. 19的流浸膏。其余同實施例2。實施例8
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓35、茯苓15、 丹參20、赤芍15、當歸6、紅花3、紫草3、白花蛇舌草10、甘草2。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 19的流浸膏。實施例9
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓25、茯苓6、 丹參10、赤芍5、當歸13、紅花10、紫草10、白花蛇舌草18、甘草10。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍體積比
4為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為 1.19的流浸膏。實施例10
一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓25、茯苓13、 丹參12、赤芍12、當歸7、紅花8、紫草4、白花蛇舌草18、甘草4。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮 3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 19的流浸膏。實施例11
根據申請號為200910223509. 1的專利公開的一種治療牛皮癬的中藥粉劑及其制備方法，包括下述重量配比的中藥原料秦龜(炙)8、牛黃1、黃芪25、當歸15、土茯苓25、黃柏8、 丹皮9、地膚子9、赤芍12、紅花9、白蘚皮12、苦參15、烏梢蛇(炙)8、何首烏(生)15、生地15、 防風9、蟬蛻(炙)6、蒼耳子(炙)6、甘草5、紫草12、蜈蚣(炙)5、全蟲(炙)5、金銀花10、丹參 9。其中制備方法是將上述藥材粉碎過80-100目篩后再與研極細粉末的牛黃粉混合均勻后，稱重，裝袋，每袋Sg。每次一袋，一日三次。實施例12
根據《陜西中醫》2001年第22卷第3期中的《涼血化瘀疏風湯治療銀屑病62例》公開的化瘀疏風湯方藥，包括下述重量的中藥原料
生地、雞血藤各30g，赤芍、當歸、自蘚皮各20g，土茯苓、紫草.銀花各15g，烏槽蛇、草河車、自芷、防風各10g。屬血瘀者加丹參、桃仁。一天一劑，水煎分早晚服。實施例13 采用常規制備工藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實施例1-10。實施例14 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉18
微晶纖維素12
滑石粉8
聚乙二醇5
其余同實施例1-10。實施例15 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規膠囊劑制備法填充制成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預膠化淀粉28無水乳糖15
微晶纖維素13
磷酸氫鈣5
其余同實施例1-10。實施例16 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
乙醇150
蔗糖72
羧甲基纖維素鈉13
薄荷油6
山梨酸3
其余同實施例1-10。療效研究實驗
選擇患者403例，年齡12-59歲，平均年齡37. 9歲，其中女194例，男209例，病程0. 5-20年，平均病程8. 3年。將403例患者隨機分成13組，每組31例，1組作為對照組。 12組作為治療組。治療方法
對照組口服氨基葉酸，每日0. 5mg ；將實施例1-10所制得的中藥浸膏分別按體積比用水稀釋9倍，分別給10組治療組服用，每次100ml，每日2次，剩下兩組治療組服用實施例 11和實施例12制得的中藥制劑；治療組和對照組都連續服用藥物1個月。療效標準
痊愈皮損全部消失，自覺癥狀消失，停藥后15個月未見復發。顯效皮損絕大部分消失，鱗屑少而變薄，癢感明顯減輕，停藥后15個月未見皮損加重。有效皮損絕大部分消失，鱗屑少而變薄，癢感明顯減輕，停藥后5個月未見皮損加重。無效用藥后皮損無明顯變化。表1治療結果
權利要求
1.一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓沈-34、茯苓 8-12、丹參 13-17。
2.一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓沈-34、茯苓8-12、丹參13-17、赤芍8-12、當歸8-12、紅花5-7、紫草5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。
3.一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓30、茯苓 10、丹參15、赤芍10、當歸10、紅花6、紫草6、白花蛇舌草15、甘草6。
4.如權利要求2或3所述一種治療牛皮癬的復方中藥制劑的制備方法，其特征為將9 味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-8倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 19的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權利要求4所述的一種治療牛皮癬的復方中藥制劑的制備方法，其特征為將9 味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 19的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療牛皮癬的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓26-34、茯苓8-12、丹參13-17、赤芍8-12、當歸8-12、紅花5-7、紫草5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7；其制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-8倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60℃時比重為1.19的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發明制得的復方中藥制劑用于治療牛皮癬，療效顯著，無不良反應，可以完全代替現有牛皮癬的激素治療方法。
文檔編號A61K36/90GK102370918SQ201110364219
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優先權日2011年11月17日
發明者呂愛平, 呂誠, 姜淼, 譚勇, 鄭光 申請人:中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所