專利名稱：治療急性腎炎的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療急性腎炎的一種中藥制劑，是一種治療急性腎炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
急性腎小球腎炎簡稱急性腎炎，是臨床常見的腎臟疾病。急性起病，以血尿、蛋白尿、高血壓、水腫、少尿及氮質(zhì)血癥為常見臨床表現(xiàn)。這是一組臨床綜合征，又稱之為急性腎炎綜合征。臨床上絕大多數(shù)屬急性鏈球菌感染后腎小球腎炎。中醫(yī)文獻(xiàn)無急性腎炎這一名稱，屬于祖國醫(yī)學(xué)“水腫”中的“風(fēng)水”、“陽水”和“溺血”等范疇。“水腫”一詞最早見于《素問·水熱穴論》“肺為喘呼，腎為水腫”。此外，根據(jù)本病尿血的癥候，《素問·氣厥論》云“胞移熱于膀胱則癃，溺血”。而《金匱要略·五臟風(fēng)寒積聚病篇》中“熱在下焦則尿血”，是急性腎炎血尿證候的記載。
本病多見于兒童，好發(fā)年齡為5～14歲。較少累及中、老年人，40歲以上僅占總發(fā)病人數(shù)的10％以下。2歲以下罕見發(fā)病。男女比例為2比1。潛伏期大部分病人有前驅(qū)感染史，輕者可無感染的臨床表現(xiàn)。腎炎的嚴(yán)重程度不取決于前驅(qū)感染的嚴(yán)重程度。鏈球菌感染后1～3周開始出現(xiàn)腎炎的臨床癥狀，潛伏期平均約10天，也可能較短。一般皮膚感染較上呼吸道感染所致者為長。前者多為14～21天、后者多為6～12天。罕見潛伏期超過3周者。部分患者在感染過程中可有一過性輕度蛋白尿及鏡下血尿，可能與發(fā)熱、鏈球菌的紅斑毒素作用于GBM有關(guān)。
中醫(yī)認(rèn)為“邪之所湊，其氣必虛，陰虛者陽必湊之”。急性腎炎的病因不外內(nèi)、外二端。就內(nèi)因而言，主要是先天稟賦不足，或后天飲食失節(jié)，勞逸不當(dāng)，調(diào)理失宜，導(dǎo)致脾腎虧虛。外因方面，則多因六淫外襲，瘡毒內(nèi)陷。
正氣不足加之外邪入侵是急性腎炎發(fā)生的主要原因，病位主要在腎，但與肺、脾密切相關(guān)。證候演變趨向是從表及里，由上焦、中焦而達(dá)下焦，從標(biāo)實(shí)為主逐漸向正虛邪實(shí)、虛實(shí)夾雜演變。急性水腫期為正邪劇爭(zhēng)的病理過程，水腫消退期則進(jìn)入正虛邪戀階段。若通過治療使邪去正安，則可使患者向愈，否則失治誤治，病情亦可發(fā)展加深，以致五臟俱病，諸證叢生，遷延難治，嚴(yán)重者可有水氣凌心，上蒙清竅，甚至腎元衰竭，血脈受阻，濕毒潴留，危及生命。
中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療急性腎炎的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的小薊 1.5～6份生黃芪 1.5～6份白茅根 1.5～6份黨參 1.0～4份熟地黃 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份澤瀉 1.0～4份覆盆子 1.0～4份山 藥 1.0～4份桂枝 0.1～2份山茱萸 0.1～2份制附子 0.1～1份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是小薊 2.5～3.5份 生黃芪 2.5～3.5份 白茅根 2.5～3.5份黨參 1.5～2.5份 熟地黃 1.5～2.5份 牡丹皮 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份 覆盆子 1.5～2.5份 山 藥 1.5～2.5份桂枝 0.5～1.5份 山茱萸 0.5～1.5份 制附子 0.3～0.7份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是小薊 3份生黃芪 3份白茅根 3份黨參 2份熟地黃 2份牡丹皮 2份澤瀉 2份覆盆子 2份山 藥 2份桂枝 1份山茱萸 1份制附子 0.5份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下小薊藥性甘、微苦，涼。歸肝、脾經(jīng)。具有涼血止血，解毒消腫的功效。可治療尿血，血淋，咳血，吐血，衄血，便血，血痢，崩中漏下，外傷出血，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第331頁)。
生黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁)。
白茅根 藥性甘，寒。歸心、肺、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱生津，涼血止血，利尿通淋的功效。可治療熱病煩渴，肺熱喘咳，胃熱嘔逆，血熱出血，小便淋瀝澀痛，水腫，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第992頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效。可治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第2579頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫?zé)岵崛胙郑l(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1578頁)。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁)。
覆盆子 藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目的功效。可治療陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3813頁)。
山藥 藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第218頁)。
桂枝 藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)。具有散寒解表，溫經(jīng)，通陽的功效。可治療風(fēng)寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)塊，胸痹，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2522頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效。可治療頭暈?zāi)垦＃@耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁)。
制附子藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽救逆，散寒除濕的功效。可治療陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風(fēng)寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1672頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用小薊、生黃芪和白茅根為君藥；用黨參、熟地黃、牡丹皮、澤瀉、覆盆子和山藥為臣藥；用桂枝、山茱萸和制附子為佐使藥。諸藥相合，共具益氣健脾，溫腎止血的功效。治療急性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療急性腎炎，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療急性腎炎，對(duì)急性腎炎的預(yù)防也有很好的作用，治療急性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療急性腎炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療急性腎炎患者13例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈7例占53.85％，好轉(zhuǎn)4例占30.77％，未愈2例占15.38％，總有效率達(dá)84.62％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料小薊 3份生黃芪 3份白茅根 3份黨參 2份熟地黃 2份牡丹皮 2份澤瀉 2份覆盆子 2份山 藥 2份桂枝 1份山茱萸 1份制附子 0.5份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療急性腎炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療急性腎炎的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的小薊1.5～6份生黃芪1.5～6份白茅根1.5～6份黨參1.0～4份熟地黃1.0～4份牡丹皮1.0～4份澤瀉1.0～4份覆盆子1.0～4份山 藥1.0～4份桂枝0.1～2份山茱萸0.1～2份制附子0.1～1份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性腎炎的一種中藥制劑，其中各原料的重量配比是小薊2.5～3.5份 生黃芪2.5～3.5份 白茅根2.5～3.5份黨參1.5～2.5份 熟地黃1.5～2.5份 牡丹皮1.5～2.5份澤瀉1.5～2.5份 覆盆子1.5～2.5份 山 藥1.5～2.5份桂枝0.5～1.5份 山茱萸0.5～1.5份 制附子0.3～0.7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性腎炎的一種中藥制劑，其中各原料的重量配比是小薊3份生黃芪3份白茅根3份黨參2份熟地黃2份牡丹皮2份澤瀉2份覆盆子2份山 藥2份桂枝1份山茱萸1份制附子0.5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療急性腎炎的一種中藥制劑，它是以生黃芪、白茅根、小薊和覆盆子等10多味中草藥為原料。具有益氣健脾，溫腎止血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療急性腎炎的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P13/12GK101085255SQ20071011790
公開日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所