專利名稱：一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物其制備方法。
背景技術：
目前，鼻炎發病病因特殊鼻炎發生的根本原因在于鼻腔粘膜鼻部在正常狀態下有一層天然的富有彈性的保護膜，起到阻隔病毒和細菌的作用，但是當人身體在虛弱、免疫力低下(如感冒)時這層膜的功能就會減退，失去彈性，此時病毒細菌乘虛而入，大量繁殖，導致鼻部各種疾病，如鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎等。鼻腔結構復雜，部位特殊，屬于人體的遠端組織，一般藥物經胃腸吸收、血液循環到達鼻腔粘膜時有效成分已消失殆盡，根本達不到起效的標準，更別說治愈了，由于鼻炎病根在鼻粘膜，鼻粘膜的結構有比較復雜，結構緊密，一般藥物是不容易被吸收的，當然達不到治療的效果，致使鼻炎反復發作，難以根治。所以治療慢性鼻竇炎具有治愈難，易復發的特點。目前，有許多治療慢性鼻竇炎的藥物，但大部分藥物療效差，只能起暫時緩解的作用，有的雖有一定的療效作用但易復發。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物其制備方法，具有療效顯著、不易復發的優點。
本發明的目的是通過以下技術方案來實現的一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物，包括以下重量份組分環丙沙星3-7、甲硝唑片0.2-0.6，及常規的輔料。
所述組分優選為以下重量份組分環丙沙星5、甲硝唑片0.4，及常規的輔料，如硬脂酸鎂。
所述藥物組合物可以按常規方法制成多種劑型，尤其為片劑。
本發明還提供了一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟將上述環丙沙星、甲硝唑片混合，加入輔料，按常規方法混合，制粒，壓片，即得。
本發明中，環丙沙星，又名丙氟哌酸，英文名Ciprofloxacin。為合成的第三代喹諾酮類抗菌藥物，具廣譜抗菌活性，殺菌效果好，幾乎對所有細菌的抗菌活性均較諾氟沙星及依諾沙星強2～4倍，對腸桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、淋球菌、鏈球菌、軍團菌、金黃色葡萄球菌具有抗菌作用。
甲硝唑片，英文名Metronidazole Tablets，化學名稱2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。
本發明中，環丙沙星和甲硝唑片具有協同作用，療效優于各組分單獨用藥。
本發明片劑的使用方法療程10-20天，一天2次，每次0.5克，飯前服用。
為證明本發明的作用，發明人進行了實施例1的治療慢性鼻竇炎的藥物臨床試驗。
2003-2004年，病例選取3600例慢性鼻竇炎患者，男女各半，年齡15-65歲。本發明片劑的使用方法療程20天，一天2次，每次0.5克，飯前服用。
慢性鼻竇炎的局部癥狀為膿涕多、鼻塞、頭痛、嗅覺減退或消失。全身癥狀為精神不振、易倦、頭昏、記憶力減退。
療效評判標準(1)治愈局部癥狀和全身癥狀消失；(2)顯效局部癥狀和全身癥狀明顯改善；(3)有效局部癥狀和全身癥狀有改善；(4)無效局部癥狀和全身癥狀沒有改善。
結果治愈3168人，治愈率88.0％；顯效3258人，顯效率90.5％；有效3449人，有效率95.8％；無效151人，無效率4.2％。
本發明藥物試驗時，使用當天鼻塞癥狀明顯改善，鼻腔不再濕癢、呼吸時灼熱感消失，前額區憋痛消除，鼻子有清爽感、稀滴的鼻涕不見了，噴嚏止住，因呼吸不暢而引起的胸悶、心煩也消失了，心情格外舒暢。使用三天呼吸徹底順暢，注意力明顯集中，記憶力顯著改善，智力大幅度提升，由鼻炎、鼻竇炎導致的視力、聽力障礙均得到恢復。使用七天鼻炎導致的所有癥狀全部消除，徹底擺脫了鼻炎、鼻竇炎的困擾，在高倍顯微鏡下可以看到鼻腔粘膜呈現光滑、濕潤、致密的狀態。繼續使用一個月鼻粘膜徹底修復，鼻功能完全恢復，修復鼻粘膜“破洞”，治標又治本。
本發明具有以下優點；
1、濃度大，密度高藥物利用率高，快速治愈慢性鼻炎、鼻塞、頭痛。
2、不含麻黃素，普通的外用噴劑都含有麻黃素，利用收縮血管來減輕鼻炎正癥狀，久而久之，就會成為藥物鼻。
3、治療的突破性直接從鼻粘膜入手，激活鼻粘膜組織功能和提高免疫能力。
具體實施例方式
實施例1一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物稱取以下原料(Kg)環丙沙星5、甲硝唑片0.4、硬脂酸鎂2.5。
制備方法將環丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸鎂輔料，按常規方法混合，制粒，壓片，即得。
實施例2一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物稱取以下原料(Kg)環丙沙星3、甲硝唑片0.2、硬脂酸鎂2.5。
制備方法將環丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸鎂輔料，按常規方法混合，制粒，壓片，即得。
實施例3一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物稱取以下原料(Kg)環丙沙星7、甲硝唑片0.6、硬脂酸鎂2.5。
制備方法將環丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸鎂輔料，按常規方法混合，制粒，壓片，即得。
權利要求
1.一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物，包括以下重量份組分環丙沙星3-7、甲硝唑片0.2-0.6，及常規的輔料。
2.根據權利要求1的治療慢性鼻竇炎的藥物組合物，所述組分為以下重量份組分環丙沙星5、甲硝唑片0.4，及常規的輔料。
3.根據權利要求1的治療慢性鼻竇炎的藥物組合物，所述組合物為片劑。
4.一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟將權利要求1-2之一的環丙沙星、甲硝唑片混合，加入輔料，按常規方法混合，制粒，壓片，即得。
全文摘要
本發明公開了一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物及其制備方法，包括以下重量份組分環丙沙星3－7、甲硝唑片0.2－0.6及常規的輔料。本發明藥物具有療效好，無毒副作用的優點。
文檔編號A61K31/496GK1712007SQ200510082968
公開日2005年12月28日 申請日期2005年7月8日 優先權日2005年7月8日
發明者吳樹強 申請人:吳樹強