專利名稱：一種治療陰道炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療陰道炎的藥物組合物，具有清熱解毒，燥濕殺蟲的功效；臨床用于治療陰道炎。屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
陰道炎為病原體侵入陰道，使陰道粘膜產(chǎn)生炎癥。陰道炎屬于中醫(yī)婦科“帶下病”、 “陰癢”的范疇，臨床上常見為滴蟲陰道炎、霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道病以及老年性陰道炎四種類型。
滴蟲性陰道炎(trichomonal vaginitis)是婦科常見的疾病。它是由陰道毛滴蟲引起的。滴蟲性陰道炎可以通過性交直接傳染，亦可通過公共浴池，游泳池，坐式馬桶等間接傳播。滴蟲性陰道炎不僅會影響女性的日常生活，還有可能引起并發(fā)癥、不孕等后果，嚴(yán)重的還有可能誘發(fā)癌前期病變。因此，要及時治療滴蟲性陰道炎。
霉菌性陰道炎是以念珠菌特別是白色念珠菌為主要病原體的一種陰道疾病，故又稱為念珠性陰道炎，其發(fā)病率目前已高于滴蟲性陰道炎。霉菌性陰道炎患者的主要表現(xiàn)為白帶增多，外陰、陰道瘙癢、灼燒感，小便疼痛，外陰周圍常發(fā)紅、水腫，表皮變化多種多樣； 可發(fā)生很淺的水皰丘疹；亦可形成濕疹狀糜爛；個別可引起微小的白色膿皰，嚴(yán)重時發(fā)生潰瘍。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為陰道炎其病因主要是濕熱蘊結(jié)、蟲蝕陰中所致，病機為肝、脾、腎功能失常及任帶二脈失固。濕 熱之邪有內(nèi)外之分。如久居濕地等致濕邪外侵，郁而化熱，或經(jīng)期、 產(chǎn)后，濕熱邪毒乘虛而人，此為外感濕熱。若素體脾氣虛弱，或肝氣郁結(jié)，木克脾土，脾失健運，水濕內(nèi)留，停注下焦，蘊而化熱，則為內(nèi)生濕熱。濕熱蘊結(jié)，韌帶不固，則帶下增多，色黃。 濕邪浸淫日久成毒，或感染熱毒邪氣，熱盛迫血妄行，或濕毒腐蝕肌膚，則可見帶下膿血，或見“陰蝕”“陰瘡”。濕腐生蟲，或攝生不慎，蟲邪直犯陰器，蟲蝕陰中則陰癢、陰中灼痛。本病以濕邪為患，故其病纏綿，反復(fù)發(fā)作，不易速愈，常并發(fā)月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、不孕等疾患。治療上采取內(nèi)外同治、男女同治、連續(xù)用藥的方法效果很好。長期應(yīng)用甲硝唑的直接后果就是使病菌產(chǎn)生耐藥性，破壞陰道菌群間的制約關(guān)系，使陰道內(nèi)的菌群發(fā)生紊亂，相互間的抑制作用被改變，導(dǎo)致真菌生長旺盛，治療周期不斷延長，炎癥纏綿難愈，給患者帶來不必要的精神及經(jīng)濟損失。
本發(fā)明藥物中蛇床子溫，腎壯陽，殺蟲止癢，有殺滅陰道滴蟲的作用。苦參清熱燥濕,祛風(fēng)殺蟲,利尿,黃柏、仙鶴草、百部可加強清熱解毒殺蟲之功效,花椒殺蟲祛風(fēng)止癢,冰片清熱解毒止癢。諸藥合用，殺蟲除濕治帶下，清熱解毒，祛風(fēng)止陰癢，對陰道炎有很好的治療作用。
經(jīng)檢索現(xiàn)有技術(shù)，發(fā)現(xiàn)與本發(fā)明專利相類似的現(xiàn)有技術(shù)有董立本發(fā)明了一種治療多種婦科疾病的外用藥物——婦炎愈。I號散劑膠囊主治外陰炎、陰道炎、宮頸糜爛、宮頸炎等多種婦科病。包括中藥生半夏、漂半夏、穿心蓮、山豆根、紫草、千里光、虎杖、龍葵、 蛇床子、枯礬、冰片。2號栓劑膠囊主治早中期宮頸癌，包括中藥農(nóng)吉利、三棱、莪術(shù)、山慈姑、炙砒、雄黃、蛇床子、硼砂、麝香、枯礬、冰片、雞內(nèi)金。(申請(專利)號CN97112812.X)。 但與本發(fā)明藥物相比較，本發(fā)明藥物處方中藥味少，且為常規(guī)藥物，價格便宜；制備工藝簡單，生產(chǎn)成本低，減輕了患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
現(xiàn)市場上治療陰道炎的藥物多以化藥成分為主，雖治療效果較佳，但容易產(chǎn)生藥物依賴性及嚴(yán)重破壞陰道內(nèi)部環(huán)境甚至灼傷陰道內(nèi)部皮膚等不良反應(yīng)；本發(fā)明藥物為純中藥制劑，無不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用多年，效果明顯。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明藥物組合物是由黃柏、蛇床子、百部、苦參、花椒、仙鶴草、冰片等中藥制備而成，以中醫(yī)“清熱解毒，燥濕殺蟲”理論為指導(dǎo)治療陰道炎，尤其是滴蟲性陰道炎和霉菌性陰道炎。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療陰道炎的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成黃柏20-30份蛇床子15-20份百部10-20份苦參10-20份花椒6-10份仙鶴草6-15份冰片1-3份。
最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成黃柏25份蛇床子18份百部15份苦參15份花椒8份仙鶴草12份冰片2份。·
本發(fā)明治療陰道炎的藥物組合物，外用可治療陰道炎，尤其是滴蟲性陰道炎和霉菌性陰道炎。
本發(fā)明藥物組合物各味藥材現(xiàn)代藥理研究表明①黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。其主要成分鹽酸小檗堿有抗滴蟲、抗黑熱病原蟲、抗錐蟲、殺草履蟲等作用。
②苦參苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎。
苦參含有的苦參堿具有抗癌活性、氧化苦參堿具有升白細(xì)胞作用，氧化苦參堿能明顯對抗巴豆油、角叉菜膠(大鼠)和冰醋酸(小鼠)誘發(fā)的滲出性炎癥，苦參堿體內(nèi)外均有抗菌作用，體內(nèi)作用強度與氯霉素相當(dāng)，醇浸膏體外有抗滴蟲作用，其強度與蛇麻子相近。
③蛇床子辛、苦，溫；有小毒。歸腎經(jīng)。溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽痿， 宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛，外治外陰濕疹，婦人陰癢；滴蟲性陰道炎。
蛇床子含有的花椒毒酚具有顯著的抗霉菌作用，蛇床子亦具有抗滴蟲作用、性激素樣作用、局麻作用，蛇床子素能較強地抑制小鼠被動皮膚過敏反應(yīng)。
④百部潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺勞咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰癢癥。
⑤花椒辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉， 蟲積腹痛，蛔蟲癥；外治濕疹瘙癢。花椒對炭疽桿菌、溶血性鏈球菌、白喉桿菌、肺炎雙球菌、 金黃色葡萄球菌、檸檬色及白色葡萄球菌、枯草桿菌等10種革蘭氏陽性菌，以及大腸桿菌、 宋內(nèi)氏痢疾桿笛、變形桿菌、傷寒及副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌等腸內(nèi)致病菌均有明顯的抑制作用。⑥仙鶴草收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，脫力勞傷，癰腫瘡毒，陰癢帶下。
⑦冰片具有抗炎作用、止痛作用、抗菌作用冰片可抑制或殺滅金黃色葡萄球菌、 乙型溶血性鏈球菌、綠色鏈球菌等臨床常見細(xì)菌。
臨床觀察85例陰道炎患者，其中滴蟲性陰道炎25例，霉菌性陰道炎40例，細(xì)菌性陰道炎20例。與之本發(fā)明的藥物煎液外洗(每劑藥可煎煮用2次)，每日2次，一周為一個療程。一個療程內(nèi)共治愈患66例，好轉(zhuǎn)15例，無效4例。也即是說本發(fā)明藥物對陰道炎的治愈率為77. 6%，總有效率為95. 3%。
效果評價痊愈濃性或泡沫樣白帶消失外陰瘙癢、尿頻尿痛消失，無外陰陰道充血，治療后，于每次月經(jīng)干凈后復(fù)查分泌物，經(jīng)連續(xù)檢查3次陰性。好轉(zhuǎn)白帶減少，外陰瘙癢、尿頻尿痛癥狀好轉(zhuǎn)，外陰無充血，分泌物涂片鏡檢滴蟲減少無活力。無效臨床癥狀和體征無改變。痊愈與好轉(zhuǎn)合計為有效。
具體實施方式
以下用實施例對本發(fā)明的治療陰道炎的藥物組合物作進一步的說明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護范圍，其保護范圍由權(quán)利要求來決定。
實施例1治療陰道炎的藥物由下述重量份的中藥材組成黃柏20g、蛇床子15g、百部10g、苦參 10g、花椒6g、仙鶴草6g、冰片Igo
上述藥材加水IOOOml煎成300ml，供患者外洗一次； 藥渣加水800ml煎成300ml藥液，供患者再洗一次。
實施例2治療陰道炎的藥物由下述重量份的中藥材組成黃柏30g、蛇床子20g、百部20g、苦參 20g、花椒10g、仙鶴草15g、冰片3g。
上述藥材加水IOOOml煎成300ml，供患者外洗一次；藥渣加水800ml煎成300ml藥液，供患者再洗一次。
實施例3治療陰道炎的藥物由下述重量份的中藥材組成黃柏25g、蛇床子18g、百部15g、苦參 15g、花椒8g、仙鶴草12g、冰片2g。
上述藥材加水IOOOml煎成300ml，供患者外洗一次；藥渣加水800ml煎成300ml藥液，供患者再洗一次。
下面結(jié)合具體病例對本發(fā)明的藥效做進一步的說明病例1:王某，女，30歲，2009年夏季自覺外陰瘙癢，婦科檢查發(fā)現(xiàn)陰道壁充血，表面覆有白色膜樣物，陰道分泌物呈粘稠的黃白色，診斷為霉菌性陰道炎。與之本發(fā)明藥物的實施例2的處方并參照相應(yīng)的方法煎煮外洗，每天外洗2次，三天后癥狀消失。
病例2 :石某，女，38歲，來診時自覺外陰瘙癢，陰道癢如蟲行，難以忍受。婦科檢查可見陰道有多處出血點，陰道分泌物為泡沫樣，診斷為滴蟲性陰道炎。用實施例3的處方并參照相應(yīng)的方法煎煮外洗，每天外洗2次，一周后癥狀消失。
權(quán)利要求
1.一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 黃柏20-30份蛇床子15-20份百部10-20份苦參10-20份 花椒6-10份仙鶴草6-15份冰片1-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 黃柏25份蛇床子18份百部15份苦參15份 花椒8份仙鶴草12份冰片2份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療陰道炎的藥物組合物，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明藥物組合物以黃柏、蛇床子、百部、苦參、花椒、仙鶴草、冰片等原料組成，具有清熱解毒，燥濕殺蟲的功效；用于治療陰道炎，特別是滴蟲性陰道炎和霉菌性陰道炎的治療。臨床應(yīng)用多年，療效顯著。
文檔編號A61P33/02GK102988847SQ201110265758
公開日2013年3月27日 申請日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日
發(fā)明者彭軍 申請人:彭軍