專利名稱：治療氣管炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，尤其涉及一種治療氣管炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
氣管炎是由于感染或非感染因素引起的氣管、支氣管粘膜炎性變化，粘液分泌增多，臨床上以長期咳嗽、咯痰或伴有喘息為主要特征。氣管炎屬于中醫“咳嗽”范疇，其主要病機在于“風熱犯肺” “溫燥傷肺”，患者常伴有干咳無痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥；西醫主用抗生素、祛痰藥、激素治療，常會引起抗藥性及肝功受損等副作用， 而用中藥則應以養陰以潤燥，清肺化痰止咳為治療原則。不僅能抑制咳嗽癥狀、還能祛痰去除病理產物，養陰滋潤氣管以修復損傷，控制病情發展并得以恢復。本中藥組合物即針對癥見干咳無痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作等氣管炎而發明。發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種療效好，見效快，無副作用的治療氣管炎的中藥組合物。
為達上述目的，本發明一種治療氣管炎的中藥組合物，包括以下重量份的原料桑葉2-5份、麥冬1-4份、魚腥草3-7份、石膏1-4份、瓜萎1_4份、阿膠1_3份、枇杷葉1_4份、 苦杏仁1-4份、甘草1-3份。
進一步優選地，所述各原料的重量份是桑葉3份、麥冬2份、魚腥草5份、石膏2 份、瓜萎2份、阿膠I份、枇杷葉2份、苦杏仁2份、甘草I份。

以上各中藥原料均可從普通中藥材商店購買得到，其規格符合國家中藥材標準即可。
本發明的中藥組合物，其是含有或不含有藥用輔料的各種常規中藥口服藥物制劑形式，所述輔料例如甜味劑、潤滑劑、黏合劑等。
進一步優選地，所述制劑包括煎膏劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑，優選為煎膏劑。
本發明還涉及制備上述中藥組合物的方法，將各原料藥按所述重量份配比稱取后，將各原料藥分別采用水解、蒸餾、水提、濃縮，即得。當然也可以將濃縮液加入所需的輔料，制備成煎膏劑或口服液。或經干燥制粒后加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑或滴丸劑等。
進一步優選地，本發明制備上述中藥組合物的方法包括以下步驟
(I)按所述重量份稱取各原料藥；
(2)苦杏仁水解后，水蒸氣蒸餾，收集餾出液備用，并得到蒸餾后的苦杏仁渣；
(3)石膏先煎30分鐘(即先把石膏加入水中，煎煮30分鐘)后，與步驟(2)的苦杏仁渣以及桑葉、麥冬、魚腥草、瓜萎、枇杷葉、甘草加水提取(優選加水量為中藥原料的8倍重量)，過濾得到提取液，濃縮至60°C時相對密度(相對水的密度)為1. 07 1. 10，備用；
(4)將阿膠粉碎，溶化，過濾，與步驟(3)所得產物混合，濃縮至相對密度1. 26 1.28 (20°C時，相對水的密度)，再與步驟(2)所得到的苦杏仁餾出液混勻，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品，再經灌裝、包裝制成制劑成品。
進一步地，其中優選所述步驟(2)是指將苦杏仁破碎，加水(加水量優選是苦杏仁重量的4倍)，于37°C水解2小時(即保溫2小時)，水蒸氣蒸餾，收集餾出液和蒸餾后的苦杏仁渣，備用。
本發明還涉及上述中藥組合物在制備治療肺部疾病藥物中的應用，優選在制備治療氣管炎癥藥物中的應用。
本發明中藥組合物的用法與用量本發明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導用法用量煎膏劑，每次口服20g，一日3次。
本發明與現有技術不同之處在于，本發明采用符合配伍原理的各味中藥原料和合適的重量配比，臨床使用安全，患者使用后無任何不良反應且能有效改善患者機體免疫功能，停用本發明藥物后也不產生任何依賴反應，氣管炎癥候反彈現象輕微。
本發明中藥組合物的配伍依據
方中桑葉、甘草為君藥。桑葉性味甘苦、寒，歸肺、肝經。質輕性寒，清透肺中燥熱之邪，甘寒又可涼潤肺燥，為清肺潤燥之佳品，常用治燥熱傷肺等癥。麥冬性味甘微苦、微寒， 歸胃、肺、心經。既善養肺陰，又能清肺熱，治療陰虛肺燥有熱干咳痰少、咳血等癥常與阿膠、 石膏、桑葉、枇杷葉等品同用，麥冬尚能滋養肺胃陰津以潤腸燥，治療津傷便秘。二者合用， 共為君藥，既能養陰潤燥，又可清肺止咳。
方中魚腥草、石膏、瓜萎為臣藥。魚腥草性味辛、微寒，主歸肺經，寒能泄降，辛以散結，主入肺經，以清解肺熱見長，又具消癰排膿之效。石膏性味甘辛、大寒，入肺經，善清肺經實熱。瓜萎性味甘微苦、寒。歸肺、胃、大腸經。甘寒而潤，善清肺熱，潤肺燥而化熱痰、燥痰； 又能利氣開郁，導痰濁下行而奏寬胸散結之效；還能潤燥滑腸，用治腸燥便秘，三者合用，共為臣藥，既能清肺熱，又可潤肺燥，加強君藥清熱潤燥之效。
方中阿膠、枇杷葉、苦杏仁、甘草為佐藥。阿膠性味甘、平，歸肺、肝、腎經，擅長滋陰潤肺，可助麥冬養陰潤肺；味甘質粘，又為止血要藥，善治燥咳痰少，咽喉干燥，痰中帶血。枇杷葉性味苦、微寒，歸肺、胃經，味苦能降，性寒能清，具有清降肺氣之 功，用治燥熱咳喘，咯痰不爽者。苦杏仁性味苦、微溫，本品主入肺經，味苦降泄，肅降兼宣發肺氣而能止咳平喘， 為治咳喘之要藥，隨證配伍可治多種咳喘病證。杏仁質潤多脂，味苦而下氣，又能潤腸通便。 甘草性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經，具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥的功效，用于咳嗽痰多。故用枇杷葉、杏仁苦降肺氣，甘草調各諸藥，佐以祛痰止咳。四者合用，共為佐藥，佐助君臣藥物養陰潤肺，清熱化痰之效。肺得滋潤、清降，則治節有權，燥咳即止。
本發明中藥組合物桑葉、麥冬養陰潤燥、清肺止咳；魚腥草、石膏、瓜萎既能清肺熱，又可潤肺燥，加強君藥清熱潤燥之效；阿膠、枇杷葉、苦杏仁、甘草養陰潤肺，清熱化痰之效；肺得滋潤、清降，則治節有權，燥咳即止。對癥見干咳無痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作患者有確切療效。
具體實施方式
以下結合實施例和試驗數據，對本發明上述的和另外的技術特征和優點作更詳細的說明。
實施例1煎膏劑的制備
(I)按以下重量稱取各原料桑葉250g、麥冬100g、魚腥草300g、石膏IOOg瓜萎 100g、阿膠100g、枇杷葉100g、苦杏仁100g、甘草100g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保溫2小時后水蒸氣蒸餾，收集餾出液50ml，苦杏仁渣備用。
(3)另取石膏煎煮30分鐘后，加上述苦杏仁渣及桑葉等六味，加水煎煮三次(優選加水量為中藥原料的8倍重量)，每次75分鐘，合并煎液，過濾，濃縮至相對密度為1. 07 1. 10 (60。。)，備用；
(4)阿膠加水適量，加熱使溶化，過濾，將濾液與步驟(3)所得到的產物混合，濃縮至相對密度(相對水的密度)為1. 26 1. 28 (20°C)的清膏，再加入步驟(2)所得的苦杏仁餾出液混勻，加蜂蜜550g，制成lOOOg，即得。
實施例2煎膏劑的制備
(I)按以下重量稱取各原料桑葉500g、麥冬400g、魚腥草700g、石膏400g瓜萎 400g、阿膠300g、枇杷葉400g、苦杏仁400g、甘草300g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保溫2小時后水蒸氣蒸餾，收集餾出液50ml，苦杏仁渣備用。
(3)另取石膏煎煮30分鐘后，加上述苦杏仁渣及桑葉等六味，加水煎煮三次(優選加水量為中藥原料的8倍重量)，每次75分鐘，合并煎液，過濾 ，濃縮至相對密度為1. 07 1. 10 (60。。)，備用；
(4)阿膠加水適量，加熱使溶化，過濾，將濾液與步驟(3)所得到的產物混合，濃縮至相對密度為1. 26 1. 28 (20°C)的清膏，再加入步驟(2)所得的苦杏仁餾出液混勻，加蜂蜜550g，制成1000g，即得。
實施例3 口服液的制備
(I)按以下重量稱取各原料桑葉200g、麥冬130g、魚腥草360g、石膏130g瓜萎 130g、阿膠130g、枇杷葉130g、苦杏仁130g、甘草IOOgo
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保溫2小時后水蒸氣蒸餾，收集餾出液50ml，苦杏仁渣備用。
(3)另取石膏煎煮30分鐘后，加上述苦杏仁渣及桑葉等六味，加水煎煮三次(優選加水量為中藥原料的8倍重量)，每次75分鐘，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1. 07 1. 10 (60。。)，備用；
(4)阿膠加水適量，加熱使溶化，過濾，將濾液與步驟(3)所得到的產物混合，濃縮至相對密度為1. 06 1.08 (20°C)，再加入步驟(2)所得的苦杏仁餾出液，混勻，制成 1000ml,即得。
實施例4 口服液的制備
(I)按以下重量稱取各原料桑葉300g、麥冬200g、魚腥草500g、石膏200g瓜萎 200g、阿膠100g、枇杷葉200g、苦杏仁200g、甘草100g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保溫2小時后水蒸氣蒸餾，收集餾出液50ml，苦杏仁渣備用。
(3)另取石膏煎煮30分鐘后，加上述苦杏仁渣及桑葉等六味，加水煎煮三次(優選加水量為中藥原料的8倍重量)，每次75分鐘，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1. 07 1.10 (60。。)，備用；
(4)阿膠加水適量，加熱使溶化，過濾，將濾液與步驟(3)所得到的產物混合，濃縮至相對密度為1. 06 1.08 (20°C)，再加入步驟(2)所得的苦杏仁餾出液，混勻，制成 1000ml,即得。
試驗例I本發明中藥組合物治療氣管炎臨床療效觀察試驗
一、病例選擇
共收治患者140例，男80例，女60例，年齡32 76歲，平均年齡46歲，均為門診患者；隨機分為兩組，即治療組和對照組，每組為70例。
診斷患者常表現為發熱、咳嗽、流涕、胸痛等癥狀及實驗室結果表明，白細胞總數及中性粒細胞總數略偏高。
二、試驗藥物
本發明實施例所制備的煎膏劑和口服液。
三、治療方法
治療組實施例所制備的煎膏劑和口服液口服，一次20g，一日3次，15天為一療程，共治療3個療程。
對照組 急支糖漿，口服，一次20 30ml，一日3 4次，15天為一療程，
共治療3個療程。
四、療效評定標準
(I)痊愈咳嗽，咯痰及其他癥狀均消失，雙肺呼吸音清晰，未聞及濕性羅音，血常規化驗正常，X線示雙肺未見異常；治療結束后不復發。
(2)顯效咳嗽、咯痰明顯減輕，雙肺呼吸音粗糙，未聞及濕性羅音，X線示雙肺未見異常；病情明顯好轉。
(3)有效咳嗽、咯痰減輕，雙肺呼吸音粗糙，未聞及濕性羅音，X線示雙肺未見異常；病情有所好轉。
(4)無效癥狀、體征及X線均無改善，病情未見好轉。
五、治療結果
表I本發明中藥組合物治療氣管炎的總療效分析結果
組別例數臨床痊愈顯效有效無效總有效率治療組70421311494. 3%對照組702613201184. 3%
由表I可見治療組治療氣管炎的總有效率為94. 3%，顯效及臨床痊愈率為78. 6% ； 而對照組的總有效率為84. 3%，顯效及臨床痊愈率為55. 7%。兩組比較，差異有非常顯著的意義(P < O. 005)。
安全性觀察治療組的70例患者服用本發明藥物后無任何不良反應，相反，治療組的各患者的機體免疫功能均明顯要好于治療前的狀態，停用本發明藥物后不產生任何依賴反應，氣管炎癥狀反彈現象輕微。本發明中藥組合物對癥見干咳無痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作患者有確切療效。
以上所述的實施例僅僅是對本發明的優選實施方式進行描述，并非對本發明的范圍進行限定，在不脫離本發明設計精神的前提下，本領域普通技術人員對 本發明的技術方案作出的各種變形和改進，均應落入本發明權利要求書確定的保護范圍內。
權利要求
1.一種治療氣管炎的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料桑葉2-5份、 麥冬1-4份、魚腥草3-7份、石膏1-4份、瓜萎1-4份、阿膠1-3份、枇杷葉1_4份、苦杏仁 1_4份、甘草1-3份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述各原料的重量份是桑葉3 份、麥冬2份、魚腥草5份、石膏2份、瓜萎2份、阿膠I份、枇杷葉2份、苦杏仁2份、甘草I 份。
3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于其是含有或不含有藥用輔料的各種常規中藥口服藥物制劑形式。
4.根據權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述制劑包括煎膏劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑。
5.制備權利要求1或2所述的中藥組合物的方法，包括按所述重量份稱取各原料藥； 將各原料藥分別采用水解、蒸餾、水提、濃縮，加入制劑成型所需的輔料，制備成煎膏劑或口服液。
6.制備權利要求1或2所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟(O按所述重量份稱取各原料藥；(2)苦杏仁水解后，水蒸氣蒸餾，收集餾出液備用，并得到蒸餾后的苦杏仁渣；(3)石膏先煎30分鐘后，與步驟(2)的苦杏仁渣以及桑葉、麥冬、魚腥草、瓜萎、枇杷葉、 甘草加水提取，過濾得到提取液，濃縮至60°C時相對密度為1. 07 1. 10，備用；(4)將阿膠粉碎，溶化，過濾，與步驟(3)所得產物混合，濃縮至相對密度1.26 1. 28， 再與步驟(2)所得到的苦杏仁餾出液混勻，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品，再經灌裝、包裝制成制劑成品。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于所述步驟(2)是指將苦杏仁破碎，加水，于 37°C水解2小時，水蒸氣蒸餾，收集餾出液和蒸餾后的苦杏仁渣，備用。
8.權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療肺部疾病藥物中的應用。
9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于所述肺部疾病為氣管炎。
全文摘要
本發明涉及一種治療氣管炎的中藥組合物及其制備方法，其包括以下重量份的原料桑葉2-5份、麥冬1-4份、魚腥草3-7份、石膏1-4份、瓜蔞1-4份、阿膠1-3份、枇杷葉1-4份、苦杏仁1-4份、甘草1-3份。其是含有或不含有藥用輔料的各種常規中藥口服藥物制劑形式，包括煎膏劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑。本發明中藥組合物臨床使用安全，患者使用后無任何不良反應且能有效改善患者機體免疫功能，停用本發明藥物后也不產生任何依賴反應，氣管炎癥候反彈現象輕微。對癥見干咳無痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作患者有確切療效。
文檔編號A61P11/00GK103041151SQ20121057154
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月25日 優先權日2012年12月25日
發明者尤金花, 田守生, 周祥山, 張淹, 王春艷, 朱海芳, 李士棟, 牛偉霞 申請人:山東東阿阿膠股份有限公司